Auto-aiuto guidato a seguito di violenza sessuale - SCED
Intervento di auto-aiuto guidato online per il disagio sessuale a seguito di violenza sessuale: studio sperimentale su un singolo caso
Questo progetto sperimentale a caso singolo mira a valutare l'accettabilità e la fattibilità di un intervento di auto-aiuto guidato online per le donne sopravvissute ad aggressioni sessuali che hanno difficoltà a tornare al sesso.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
• L'intervento è considerato accettabile dalle donne sopravvissute ad aggressioni sessuali? L'accettabilità è definita come il modo in cui i partecipanti sono disposti a utilizzare i materiali e la loro soddisfazione per il suo contenuto.
La domanda secondaria è: ci sono indicatori iniziali che l'intervento è efficace? L'efficacia è misurata da una riduzione della misura del disagio sessuale e dal miglioramento della soddisfazione sessuale - in particolare la fiducia e la motivazione nel praticare strategie che miglioreranno la loro esperienza sessuale.
I partecipanti completeranno l'intervento in modo indipendente. Ci saranno 4 sessioni che prevedono la visione di video, con una sessione completata settimanalmente. I materiali sviluppati mirano ad aiutare le donne a comprendere le loro difficoltà, apprendere strategie pratiche e costruire la fiducia nel tornare al sesso. I materiali sono anche guidati da un gruppo pilotato per il disagio sessuale del servizio di benessere sessuale del National Health Service (NHS) di Bart. Il NHS è il sistema sanitario finanziato con fondi pubblici in Inghilterra.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio adotta un disegno sperimentale a caso singolo AB non simultaneo (SCED) con follow-up. Sebbene i disegni AB non siano sufficienti per testare l'efficacia del trattamento, l'utilizzo di questo tipo di studio informa la fattibilità dell'intervento. Inoltre, è stato adottato un approccio di baseline multiple in cui i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a diverse lunghezze di baseline che vanno da 5 a 14 giorni nella Fase A. La fase B consiste in un periodo di intervento di 4 settimane in cui i partecipanti completano quotidianamente le misure idiografiche. Il follow-up sarà completato un mese dopo l'intervento.
I potenziali partecipanti completeranno un questionario di screening online tramite Qualtrics. I partecipanti idonei che forniscono il consenso completeranno i questionari di base come l'indice della funzione sessuale femminile, la scala del disagio sessuale femminile e la scala dell'autocompassione statale. Successivamente, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a diverse lunghezze di riferimento (da 5 a 14 giorni) per la Fase A.
I partecipanti completano le scale analogiche visive ogni giorno per la durata della Fase A. Dopo la Fase A, i partecipanti iniziano la Fase B, completando l'intervento settimanalmente per quattro settimane. Le scale analogiche visive vengono completate quotidianamente durante la fase B.
Il follow-up avviene quattro settimane dopo la fase B. I partecipanti completano l'indice della funzione sessuale femminile, la scala del disagio sessuale femminile, la scala dell'autocompassione dello stato, il questionario sulla soddisfazione del cliente e un modulo di feedback qualitativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- Bart's Sexual Wellbeing Service, National Health Service
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cis femmina
- Esperienza di violenza sessuale (nell'età adulta o nell'infanzia ma non nei 12 mesi precedenti)
- Provare disagio/difficoltà sessuali
- Residente nel Regno Unito
- Disponibilità a completare l'auto-aiuto guidato
- Dai 18 anni in su
- Capacità di leggere e comprendere l'inglese per fornire il consenso informato e impegnarsi in modo significativo con i materiali di auto-aiuto
- Possibilità di accedere a materiale di auto-aiuto guidato online tramite un computer o un telefono
Criteri di esclusione:
- manifestare gravi problemi di salute mentale acuta
- violenza sessuale verificatasi negli ultimi 12 mesi
- attualmente sperimentano più di fugaci pensieri suicidari o si impegnano in gravi autolesionisti (è probabile che gli individui che sono stati aggrediti sessualmente sperimentino pensieri suicidari o comportamenti autolesivi, tuttavia possono essere inclusi individui con fugaci pensieri suicidari o autolesionismo superficiale con forti fattori protettivi, poiché non vi è alcun contatto con i professionisti della salute mentale durante l'intervento a meno che i partecipanti non richiedano il triage, è difficile valutare il rischio e i partecipanti devono essere esclusi se non dispongono di sistemi di supporto sociale o stanno attualmente accedendo al supporto psicologico).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di auto-aiuto guidato online per il disagio sessuale a seguito di violenza sessuale
L'intervento ha un solo braccio.
A tutti i partecipanti verranno fornite 4 sessioni di intervento guidato di auto-aiuto da completare una volta alla settimana.
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4 sessioni di auto-aiuto guidato saranno condivise con i partecipanti.
Questi saranno sotto forma di dispense e registrazioni video a cui i partecipanti accedono tramite Qualtrics.
L'intervento si basa sulla ricerca sui traumi sessuali, sulle difficoltà psicosessuali e sui materiali sviluppati dal NHS Foundation Trust Sexual Wellbeing Service di Bart.
È stato realizzato in collaborazione con i clinici all'interno del servizio, esperti per esperienza e il capo investigatore. All'interno del documento ci sono sceneggiature per ogni sessione che vengono lette nelle registrazioni video.
Le dispense raffigurano le immagini visive per il video ei materiali forniti ai partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ)
Lasso di tempo: Al follow-up, 8 settimane
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Il questionario sulla soddisfazione del cliente è un questionario di 8 voci valutato su una scala a 4 punti e verrà fornito ai partecipanti al follow-up per chiedere l'accettabilità e la soddisfazione nei confronti dell'intervento.
È stato chiesto il permesso di adattare il questionario per concentrarsi sulla soddisfazione per l'intervento invece che sulla soddisfazione del servizio.
I punteggi totali vanno da 8 a 32 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
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Al follow-up, 8 settimane
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Modulo di feedback
Lasso di tempo: Al follow-up, 8 settimane
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Ai partecipanti verrà fornito un breve modulo di feedback qualitativo.
Questo modulo è stato sviluppato con esperti per esperienza e conterrà domande aperte per consentire ai partecipanti di fornire un feedback più dettagliato sull'intervento.
Il questionario viene utilizzato solo al follow-up.
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Al follow-up, 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scale analogiche visive di base
Lasso di tempo: Completato ogni giorno fino a 2 settimane
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Le scale analogiche visive sono scale con due estremità.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare sulla riga quanto sono d'accordo o in disaccordo con una dichiarazione.
Le scale visive analogiche vengono utilizzate per misurare i seguenti concetti: vergogna, senso di colpa, autocritica, compassione, normalizzazione e motivazione.
Le scale sono state sviluppate per questo progetto di ricerca in collaborazione con esperti per esperienza.
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Completato ogni giorno fino a 2 settimane
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Scale analogiche visive di intervento
Lasso di tempo: Completato quotidianamente fino a 1 mese
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Le scale analogiche visive sono scale con due estremità.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare sulla riga quanto sono d'accordo o in disaccordo con una dichiarazione.
Le scale visive analogiche vengono utilizzate per misurare i seguenti concetti: vergogna, senso di colpa, autocritica, compassione, normalizzazione e motivazione.
Le scale sono state sviluppate per questo progetto di ricerca in collaborazione con esperti per esperienza.
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Completato quotidianamente fino a 1 mese
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Scala del disagio sessuale femminile - Rivista (FSDS-R)
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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La Female Sexual Distress Scale - Revised è utilizzata per valutare il disagio legato al sesso nelle donne.
Questo questionario self-report di 13 voci ha cinque punti (0: mai; 1: raramente; 2: occasionalmente; 3: frequentemente; 4: sempre).
I punteggi totali vanno da 0 a 52 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disagio sessuale.
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Basale e 8 settimane
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Indice della funzione sessuale femminile (FSFI)
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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L'indice della funzione sessuale femminile è un questionario di 19 voci che misura sei domini: desiderio, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore.
Il questionario utilizza una scala Likert a 5 punti e ha un punteggio da 1 a 5. Il punteggio totale varia da 2 a 36 con punteggi più bassi che indicano livelli di difficoltà più elevati.
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Basale e 8 settimane
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Questionario statale sull'autocompassione (SSCS-S)
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Lo State Self Compassion Questionnaire è un questionario di 6 voci valutato su una scala a 5 punti da 1 (non molto vero per me) a 5 (molto vero per me).
La scala non è stata sviluppata per indicare livelli alti o bassi di auto-compassione dello stato, piuttosto deve essere utilizzata in modo comparativo per esaminare il cambiamento nella compassione dopo l'intervento.
Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 5.
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Basale e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jane Vosper, Bart's NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3379
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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