Geführte Selbsthilfe nach sexuellen Übergriffen – SCED
Geführte Online-Selbsthilfeintervention bei sexueller Not nach sexuellen Übergriffen: Eine experimentelle Einzelfallstudie
Dieses experimentelle Design für einzelne Fälle zielt darauf ab, die Akzeptanz und Durchführbarkeit einer online geführten Selbsthilfeintervention für weibliche Überlebende sexueller Übergriffe zu bewerten, die Schwierigkeiten haben, wieder zum Sex zurückzukehren.
Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
• Wird die Intervention von weiblichen Überlebenden sexueller Übergriffe als akzeptabel angesehen? Akzeptanz ist definiert als die Bereitschaft der Teilnehmer, die Materialien zu verwenden, und ihre Zufriedenheit mit deren Inhalt.
Die zweite Frage lautet: Gibt es erste Anzeichen dafür, dass die Intervention wirksam ist? Die Wirksamkeit wird durch eine Verringerung des Maßes an sexuellem Stress und eine Verbesserung der sexuellen Befriedigung gemessen – insbesondere durch das Vertrauen und die Motivation, Strategien zu praktizieren, die ihre Sexualerfahrung verbessern.
Die Teilnehmer führen die Intervention selbstständig durch. Es wird 4 Sitzungen geben, bei denen Videos angesehen werden, wobei eine Sitzung wöchentlich abgeschlossen wird. Die entwickelten Materialien zielen darauf ab, Frauen dabei zu helfen, ihre Schwierigkeiten zu verstehen, praktische Strategien zu erlernen und Vertrauen in die Rückkehr zum Sex aufzubauen. Die Materialien werden auch von einer Pilotgruppe für sexuelles Distress von Barts National Health Service (NHS) Trust Sexual Wellbeing Service geleitet. Der NHS ist das öffentlich finanzierte Gesundheitssystem in England.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie verwendet ein nicht gleichzeitiges AB-Single-Case-Experimental-Design (SCED) mit Follow-up. Obwohl AB-Designs nicht ausreichen, um die Wirksamkeit der Behandlung zu testen, informiert die Verwendung dieses Studientyps über die Durchführbarkeit der Intervention. Darüber hinaus wurde ein multipler Baseline-Ansatz gewählt, bei dem die Teilnehmer in Phase A nach dem Zufallsprinzip verschiedenen Baseline-Längen von 5 bis 14 Tagen zugeteilt werden. Phase B besteht aus einer 4-wöchigen Interventionsphase, in der die Teilnehmer täglich idiographische Messungen durchführen. Die Nachsorge wird einen Monat nach dem Eingriff abgeschlossen.
Potenzielle Teilnehmer füllen einen Online-Screening-Fragebogen über Qualtrics aus. Berechtigte Teilnehmer, die ihre Zustimmung geben, füllen die grundlegenden Fragebögen wie den Female Sexual Function Index, die Female Sexual Distress Scale und die State Self Compassion Scale aus. Danach werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip verschiedenen Baseline-Längen (5 bis 14 Tage) für Phase A zugeteilt.
Die Teilnehmer vervollständigen täglich visuelle Analogskalen für die Dauer von Phase A. Nach Phase A beginnen die Teilnehmer mit Phase B und führen die Intervention wöchentlich für vier Wochen durch. Visuelle Analogskalen werden in Phase B täglich ausgefüllt.
Die Nachuntersuchung erfolgt vier Wochen nach Phase B. Die Teilnehmer füllen den Female Sexual Function Index, die Female Sexual Distress Scale, die State Self Compassion Scale, den Client Satisfaction Questionnaire und ein qualitatives Feedback-Formular aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich
- Bart's Sexual Wellbeing Service, National Health Service
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Cis-weiblich
- Erfahrung sexueller Übergriffe (im Erwachsenenalter oder in der Kindheit, aber nicht innerhalb der letzten 12 Monate)
- Erleben von sexuellem Distress/Schwierigkeiten
- Einwohner des Vereinigten Königreichs
- Bereitschaft zur angeleiteten Selbsthilfe
- Ab 18 Jahren
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen, um eine informierte Zustimmung zu geben und sich sinnvoll mit den Selbsthilfematerialien auseinanderzusetzen
- Möglichkeit, über einen Computer oder ein Telefon auf geführtes Online-Selbsthilfematerial zuzugreifen
Ausschlusskriterien:
- unter schweren akuten psychischen Problemen leiden
- sexuelle Übergriffe innerhalb der letzten 12 Monate
- derzeit mehr als nur flüchtige Selbstmordgedanken oder schwere Selbstverletzung (Personen, die sexuell angegriffen wurden, haben wahrscheinlich Selbstmordgedanken oder Verhaltensweisen zur Selbstverletzung, Personen mit flüchtigen Selbstmordgedanken oder oberflächlicher Selbstverletzung mit starken Schutzfaktoren können jedoch eingeschlossen sein, Da es während der Intervention keinen Kontakt zu Fachleuten für psychische Gesundheit gibt, es sei denn, die Teilnehmer wenden sich an eine Triage, ist es schwierig, das Risiko einzuschätzen, und die Teilnehmer müssen ausgeschlossen werden, wenn sie keine sozialen Unterstützungssysteme haben oder derzeit Zugang zu psychologischer Unterstützung haben).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Online geführte Selbsthilfeintervention bei sexueller Not nach sexuellen Übergriffen
Der Eingriff hat nur einen Arm.
Alle Teilnehmer erhalten 4 Sitzungen mit angeleiteter Selbsthilfe-Intervention, die einmal wöchentlich durchgeführt werden müssen.
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4 Sitzungen der geführten Selbsthilfe werden mit den Teilnehmern geteilt.
Diese werden in Form von Handzetteln und Videoaufzeichnungen vorliegen, auf die die Teilnehmer über Qualtrics zugreifen können.
Die Intervention basiert auf Forschungen zu sexuellen Traumata, psychosexuellen Schwierigkeiten und Materialien, die von Barts NHS Foundation Trust Sexual Wellbeing Service entwickelt wurden.
Es wurde in Zusammenarbeit mit Klinikern innerhalb des Dienstes, erfahrenen Experten und dem leitenden Ermittler erstellt. Innerhalb des Dokuments gibt es Skripte für jede Sitzung, die in den Videoaufzeichnungen vorgelesen werden.
Die Handouts zeigen die visuellen Bilder für das Video und die Materialien, die den Teilnehmern zur Verfügung gestellt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: Bei Follow-up, 8 Wochen
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Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit ist ein 8-Punkte-Fragebogen, der auf einer 4-Punkte-Skala bewertet wird und den Teilnehmern bei der Nachsorge zur Verfügung gestellt wird, um die Akzeptanz und Zufriedenheit mit der Intervention zu erfragen.
Es wurde um Erlaubnis gebeten, den Fragebogen so anzupassen, dass er sich auf die Zufriedenheit mit der Intervention statt auf die Zufriedenheit mit der Dienstleistung konzentriert.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 32, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Zufriedenheit anzeigen.
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Bei Follow-up, 8 Wochen
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Feedback-Formular
Zeitfenster: Bei Follow-up, 8 Wochen
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Den Teilnehmern wird ein kurzes qualitatives Feedback-Formular zur Verfügung gestellt.
Dieses Formular wurde mit Experten aus Erfahrung entwickelt und enthält offene Fragen für die Teilnehmer, um detailliertere Rückmeldungen über die Intervention zu geben.
Der Fragebogen wird nur bei der Nachsorge verwendet.
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Bei Follow-up, 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Baseline Visuelle Analogskalen
Zeitfenster: Täglich bis zu 2 Wochen abgeschlossen
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Visuelle Analogskalen sind Skalen mit zwei Enden.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf der Linie zu bewerten, wie sehr sie einer Aussage zustimmen oder nicht zustimmen.
Visuelle Analogskalen werden verwendet, um die folgenden Konzepte zu messen: Scham, Schuld, Selbstkritik, Mitgefühl, Normalisierung und Motivation.
Die Skalen wurden für dieses Forschungsprojekt in Zusammenarbeit mit Experten aus Erfahrung entwickelt.
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Täglich bis zu 2 Wochen abgeschlossen
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Intervention Visuelle Analogskalen
Zeitfenster: Täglich bis zu 1 Monat abgeschlossen
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Visuelle Analogskalen sind Skalen mit zwei Enden.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf der Linie zu bewerten, wie sehr sie einer Aussage zustimmen oder nicht zustimmen.
Visuelle Analogskalen werden verwendet, um die folgenden Konzepte zu messen: Scham, Schuld, Selbstkritik, Mitgefühl, Normalisierung und Motivation.
Die Skalen wurden für dieses Forschungsprojekt in Zusammenarbeit mit Experten aus Erfahrung entwickelt.
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Täglich bis zu 1 Monat abgeschlossen
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Skala für sexuellen Distress bei Frauen – überarbeitet (FSDS-R)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Die Female Sexual Distress Scale – Revised wird verwendet, um den Stress im Zusammenhang mit Sex bei Frauen zu bewerten.
Dieser 13-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung wird mit fünf Punkten bewertet (0: nie; 1: selten; 2: gelegentlich; 3: häufig; 4: immer).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an sexueller Belastung anzeigen.
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Baseline und 8 Wochen
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Weiblicher Sexualfunktionsindex (FSFI)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Der Female Sexual Function Index ist ein Fragebogen mit 19 Punkten, der sechs Bereiche misst: Verlangen, Erregung, Schmierung, Orgasmus, Befriedigung und Schmerz.
Der Fragebogen verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala und wird von 1 bis 5 bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 2 bis 36, wobei niedrigere Punktzahlen höhere Schwierigkeitsgrade anzeigen.
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Baseline und 8 Wochen
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Staatlicher Fragebogen zum Selbstmitgefühl (SSCS-S)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Der State Self Compassion Questionnaire ist ein 6-Punkte-Fragebogen, der auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (trifft nicht sehr auf mich zu) bis 5 (trifft sehr auf mich zu) bewertet ist.
Die Skala wurde nicht entwickelt, um ein hohes oder niedriges Niveau des Selbstmitgefühls anzuzeigen, sondern soll vergleichend verwendet werden, um die Veränderung des Mitgefühls nach der Intervention zu untersuchen.
Die Mindestpunktzahl beträgt 1 und die Höchstpunktzahl 5.
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Baseline und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jane Vosper, Bart's NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3379
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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