Opastettu itseapu seksuaalisen väkivallan jälkeen - SCED
Online-opastettu itseapuinterventio seksuaaliseen ahdistukseen seksuaalisen väkivallan jälkeen: yksittäistapauksen kokeellinen tutkimus
Tämän yksittäistapauksen kokeellisen suunnittelun tavoitteena on arvioida verkossa ohjatun itseapuinterventioiden hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta seksuaalisesta väkivallasta selviytyneille naisille, joilla on vaikeuksia palata seksiin.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
• Pitävätkö seksuaalisesta väkivallasta selviytyneet naispuoliset toimenpiteen hyväksyttävänä? Hyväksyttäväksi määritellään se, kuinka halukkaita osallistujat ovat käyttämään materiaaleja ja kuinka he ovat tyytyväisiä sen sisältöön.
Toissijainen kysymys on, onko olemassa alustavia indikaattoreita siitä, että interventio on tehokas? Tehokkuus mitataan seksuaalisen ahdistuksen vähenemisenä ja seksuaalisen tyytyväisyyden paranemisena - erityisesti luottamuksella ja motivaatiolla harjoitella strategioita, jotka parantavat heidän seksikokemustaan.
Osallistujat suorittavat intervention itsenäisesti. Ohjelmassa on 4 istuntoa, jotka sisältävät videoiden katselun, ja yksi istunto suoritetaan viikoittain. Kehitetyillä materiaaleilla pyritään auttamaan naisia ymmärtämään vaikeuksiaan, oppimaan käytännön strategioita ja rakentamaan itseluottamusta palata seksiin. Materiaaleja ohjaa myös Bartin kansallisen terveyspalvelun (NHS) Sexual Wellbeing Servicen seksuaalisen ahdistuksen pilotoitu ryhmä. NHS on julkisesti rahoitettu terveydenhuoltojärjestelmä Englannissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään ei-samanaikaista AB yhden tapauksen kokeellista suunnittelua (SCED) ja seurantaa. Vaikka AB-suunnitelmat eivät riitä testaamaan hoidon tehokkuutta, tämän tutkimustyypin käyttäminen kertoo toimenpiteen toteutettavuudesta. Lisäksi otettiin käyttöön usean perusviivan lähestymistapa, jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti eri pituisille perusviivoille, jotka vaihtelevat 5–14 päivän välillä A-vaiheessa. Vaihe B koostuu 4 viikon interventiojaksosta, jossa osallistujat suorittavat idiografisia mittauksia päivittäin. Seuranta suoritetaan kuukauden kuluttua interventiosta.
Mahdolliset osallistujat täyttävät online-seulontakyselyn Qualtricsin kautta. Hyväksytyt osallistujat, jotka antavat suostumuksensa, täyttävät peruskyselylomakkeet, kuten naisten seksuaalisen toiminnan indeksin, naisten seksuaalisen ahdistuksen asteikon ja valtion itsemyötätunto-asteikon. Jälkeenpäin osallistujat jaetaan satunnaisesti eri peruspituuksille (5–14 päivää) vaihetta A varten.
Osallistujat suorittavat visuaalisia analogisia asteikkoja päivittäin A-vaiheen ajan. Vaiheen A jälkeen osallistujat aloittavat vaiheen B ja suorittavat interventiota viikoittain neljän viikon ajan. Visuaaliset analogiset asteikot täytetään päivittäin vaiheen B aikana.
Seuranta tapahtuu neljä viikkoa vaiheen B jälkeen. Osallistujat täyttävät naisten seksuaalisen toiminnan indeksin, naisen seksuaalisen ahdistuksen asteikon, valtion itsemyötätunto-asteikon, asiakastyytyväisyyskyselyn ja laadullisen palautelomakkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kimberley Khoo
- Puhelinnumero: 07492418618
- Sähköposti: kimberley.khoo.2020@live.rhul.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Bart's Sexual Wellbeing Service, National Health Service
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Cis nainen
- Kokemus seksuaalisesta väkivallasta (aikuisena tai lapsuudessa, mutta ei viimeisten 12 kuukauden aikana)
- Seksuaalisen ahdistuksen/vaikeuksien kokeminen
- Yhdistyneen kuningaskunnan asukas
- Halukkuus suorittaa ohjattua itsehoitoa
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia, jotta voit antaa tietoisen suostumuksen ja osallistua mielekkäästi oma-apumateriaaliin
- Mahdollisuus käyttää verkossa ohjattua itseapumateriaalia tietokoneen tai puhelimen kautta
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on vakavia akuutteja mielenterveysongelmia
- viimeisten 12 kuukauden aikana tapahtunut seksuaalinen väkivalta
- jotka tällä hetkellä kokevat enemmän kuin ohikiitäviä itsemurha-ajatuksia tai harjoittavat vakavaa itsensä vahingoittamista (henkilöt, jotka ovat joutuneet seksuaalisen väkivallan kohteeksi, todennäköisesti kokevat itsemurha-ajatuksia tai itsensä vahingoittamista, henkilöitä, joilla on ohikiitäviä itsemurha-ajatuksia tai pinnallista itsensä vahingoittamista ja vahvoja suojaavia tekijöitä, voidaan kuitenkin ottaa mukaan. koska intervention aikana ei ole yhteyttä mielenterveysalan ammattilaisiin, elleivät osallistujat käänny triasiin, riskiä on vaikea arvioida ja osallistujat on suljettava pois, jos heillä ei ole sosiaalista tukijärjestelmää tai he saavat tällä hetkellä psykologista tukea).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online-opastettu itseapuinterventio seksuaaliseen ahdistukseen seksuaalisen väkivallan jälkeen
Interventiossa on vain yksi käsi.
Kaikille osallistujille tarjotaan 4 ohjattua itseapuinterventiokertaa, jotka suoritetaan kerran viikossa.
|
Osallistujien kanssa jaetaan 4 ohjattua itseapua.
Nämä ovat monisteen ja videotallenteiden muodossa, joihin osallistujat pääsevät Qualtricsin kautta.
Interventio perustuu seksuaalista traumaa, psykoseksuaalisia vaikeuksia ja Bartin NHS Foundation Trust Sexual Wellbeing Servicen kehittämään materiaaliin.
Se on tehty yhteistyössä palvelun kliinikon, kokeneiden asiantuntijoiden ja päätutkijan kanssa. Asiakirjassa on jokaisesta istunnosta käsikirjoitukset, jotka luetaan videonauhoitteista.
Monisteet kuvaavat videon visuaalisia kuvia ja osallistujalle tarjottavaa materiaalia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: Seurannassa 8 viikkoa
|
Asiakastyytyväisyyskysely on 8 kohdan kyselylomake, joka pisteytetään 4 pisteen asteikolla, ja se toimitetaan osallistujille seurannan yhteydessä, jotta he voivat kysyä toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä.
Lupaa on pyydetty muokkaamaan kyselylomake keskittymään tyytyväisyyteen interventioon palvelutyytyväisyyden sijaan.
Kokonaispisteet vaihtelevat 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
|
Seurannassa 8 viikkoa
|
|
Palautelomake
Aikaikkuna: Seurannassa 8 viikkoa
|
Osallistujille lähetetään lyhyt laadullinen palautelomake.
Tämä lomake on kehitetty kokemusasiantuntijoiden kanssa, ja siinä on avoimia kysymyksiä osallistujille antaakseen tarkempaa palautetta interventiosta.
Kyselyä käytetään vain seurannassa.
|
Seurannassa 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason visuaaliset analogiset asteikot
Aikaikkuna: Täytetty päivittäin enintään 2 viikkoa
|
Visuaaliset analogiset vaa'at ovat vaakoja, joissa on kaksi päätä.
Osallistujia pyydetään arvioimaan rivillä, kuinka paljon he ovat samaa mieltä tai eri mieltä väitteestä.
Visuaalisia analogisia asteikkoja käytetään seuraavien käsitteiden mittaamiseen: häpeä, syyllisyys, itsekritiikki, myötätunto, normalisointi ja motivaatio.
Vaa'at on kehitetty tätä tutkimusprojektia varten yhteistyössä kokeneiden asiantuntijoiden kanssa.
|
Täytetty päivittäin enintään 2 viikkoa
|
|
Intervention Visual Analogue Scales
Aikaikkuna: Täytetty päivittäin enintään 1 kuukauden ajan
|
Visuaaliset analogiset vaa'at ovat vaakoja, joissa on kaksi päätä.
Osallistujia pyydetään arvioimaan rivillä, kuinka paljon he ovat samaa mieltä tai eri mieltä väitteestä.
Visuaalisia analogisia asteikkoja käytetään seuraavien käsitteiden mittaamiseen: häpeä, syyllisyys, itsekritiikki, myötätunto, normalisointi ja motivaatio.
Vaa'at on kehitetty tätä tutkimusprojektia varten yhteistyössä kokeneiden asiantuntijoiden kanssa.
|
Täytetty päivittäin enintään 1 kuukauden ajan
|
|
Naisten seksuaalinen ahdistusasteikko – tarkistettu (FSDS-R)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Naisten seksuaalisen ahdistuksen asteikkoa - tarkistettua käytetään arvioimaan naisten seksiin liittyvää ahdistusta.
Tässä 13 kohdan omassa kyselylomakkeessa on viisi pistettä (0: ei koskaan; 1: harvoin; 2: satunnaisesti; 3: usein; 4: aina).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa seksuaalista ahdistusta.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Female Sexual Function Index on 19 kohdan kyselylomake, joka mittaa kuutta aluetta: halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu.
Kyselylomakkeessa käytetään 5-pisteistä likert-asteikkoa, ja se pisteytetään 1-5. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 2-36, ja alhaisemmat pisteet osoittavat korkeampaa vaikeustasoa.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
State Self Compassion Questionnaire (SSCS-S)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
State Self Compassion Questionnaire on 6-kohdan kyselylomake, joka pisteytetään 5 pisteen asteikolla 1 (ei kovin totta minulle) 5:een (erittäin totta minulle).
Asteikkoa ei ole kehitetty osoittamaan korkeaa tai alhaista tilan itsemyötätuntoa, vaan sitä on tarkoitus käyttää vertailevalla tavalla tutkimaan myötätunnon muutosta intervention jälkeen.
Minimipistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 5.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jane Vosper, Bart's NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3379
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .