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성폭행 후 자립 유도 - SCED

2023년 5월 16일 업데이트: Kimberley Khoo, Royal Holloway University

성폭행에 따른 성고통에 대한 온라인 안내 자조 개입: 단일 사례 실험 연구

이 단일 사례 실험 설계는 성관계로 돌아가는 데 어려움을 겪는 여성 성폭행 생존자를 위한 온라인 안내 자조 개입의 수용 가능성 및 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 성폭행의 여성 생존자들이 중재를 수용할 수 있는 것으로 보입니까? 수용성은 참가자가 자료를 사용하려는 의지와 내용에 대한 만족도로 정의됩니다.

두 번째 질문은 개입이 효과적이라는 초기 지표가 있습니까? 효율성은 성적 고통의 감소와 성적 만족도의 향상, 특히 섹스 경험을 향상시킬 전략을 실천하는 데 대한 자신감과 동기 부여로 측정됩니다.

참가자는 독립적으로 개입을 완료합니다. 비디오 시청과 관련된 4개의 세션이 있으며 매주 한 개의 세션이 완료됩니다. 개발된 자료는 여성이 자신의 어려움을 이해하고 실용적인 전략을 배우며 성생활 복귀에 대한 자신감을 키우도록 돕는 것을 목표로 합니다. 이 자료는 또한 Bart의 NHS(National Health Service) 트러스트 Sexual Wellbeing Service의 성적 고통에 대한 파일럿 그룹에서 안내합니다. NHS는 영국의 공적 자금 지원 의료 시스템입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 후속 조치와 함께 비동시 AB 단일 사례 실험 설계(SCED)를 채택합니다. AB 디자인은 치료 효과를 테스트하기에 충분하지 않지만 이 연구 유형을 사용하면 개입의 타당성을 알 수 있습니다. 또한 참가자가 A 단계에서 5일에서 14일 범위의 다양한 기준선 길이에 무작위로 할당되는 다중 기준선 접근 방식이 채택되었습니다. B단계는 참가자가 매일 개별적인 측정을 완료하는 4주 개입 기간으로 구성됩니다. 후속 조치는 개입 후 한 달 후에 완료됩니다.

잠재적 참가자는 Qualtrics를 통해 온라인 선별 설문지를 작성합니다. 동의를 제공하는 적격 참가자는 여성 성기능 지수, 여성 성고통 척도 및 주 자기 연민 척도와 같은 기본 설문지를 작성합니다. 그 후, 참가자는 Phase A의 다른 기준선 길이(5~14일)에 무작위로 할당됩니다.

참가자는 A단계 기간 동안 매일 시각적 아날로그 척도를 완성합니다. A단계에 이어 참가자는 B단계를 시작하여 4주 동안 매주 개입을 완료합니다. 시각적 아날로그 척도는 단계 B 동안 매일 완료됩니다.

후속 조치는 단계 B 후 4주 동안 진행됩니다. 참가자는 여성 성기능 지수, 여성 성고통 척도, 주 자기 연민 척도, 고객 만족도 설문지 및 질적 피드백 양식을 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국
        • Bart's Sexual Wellbeing Service, National Health Service

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 시스 여성
  • 성폭행 경험(성년기 또는 아동기이지만 지난 12개월 이내에는 발생하지 않음)
  • 성적 고통/어려움을 경험함
  • 영국 거주자
  • 안내에 따라 자가 진단을 완료하려는 의지
  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 자조 자료에 의미 있게 참여하기 위해 영어를 읽고 이해하는 능력
  • 컴퓨터 또는 전화를 통해 온라인 안내 자조 자료에 액세스할 수 있는 기능

제외 기준:

  • 심각한 급성 정신 건강 문제를 겪고 있음
  • 지난 12개월 이내에 발생한 성폭행
  • 현재 일시적인 자살 생각 이상을 경험하거나 심각한 자해를 하고 있는 사람(성폭행을 당한 개인은 자살 생각이나 자해 행동을 경험할 가능성이 높지만, 일시적인 자살 생각이나 강력한 보호 요소가 있는 표면적 자해를 가진 개인은 포함될 수 있습니다. 참가자가 분류를 위해 손을 뻗지 않는 한 중재 기간 동안 정신 건강 전문가와 접촉하지 않기 때문에 위험을 평가하기 어렵고 참가자가 현재 심리적 지원에 접근하고 있는 사회적 지원 시스템이 없는 경우 제외되어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 성폭행 후 성적 고통에 대한 온라인 안내 자조 개입
개입에는 하나의 팔만 있습니다. 모든 참가자에게는 매주 1회 완료되는 안내식 자조 중재 세션 4개가 제공됩니다.
4 안내된 자가 진단 세션이 참가자들과 공유됩니다. 이는 참가자가 Qualtrics를 통해 액세스하는 유인물 및 비디오 녹화 형식입니다. 이 개입은 Bart의 NHS Foundation Trust Sexual Wellbeing Service에서 개발한 성적 트라우마, 심리성적 어려움 및 자료에 대한 연구를 기반으로 합니다. 그것은 서비스 내의 임상의, 경험에 의한 전문가 및 수석 조사자와 협력하여 만들어졌습니다. 문서에는 비디오 녹화에서 읽히는 각 세션의 스크립트가 있습니다. 유인물은 비디오의 시각적 이미지와 참가자에게 제공되는 자료를 묘사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고객 만족도 설문지(CSQ)
기간: 후속 조치 시, 8주
내담자 만족도 설문지는 4점 척도의 8개 항목 설문지이며 개입에 대한 수용 가능성과 만족도를 묻기 위해 후속 조치에서 참가자에게 제공됩니다. 서비스 만족도 대신 개입에 대한 만족도에 초점을 맞추도록 설문지를 수정하도록 허가를 요청했습니다. 총 점수 범위는 8에서 32까지이며 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
후속 조치 시, 8주
피드백 폼
기간: 후속 조치 시, 8주
짧은 질적 피드백 양식이 참가자에게 제공됩니다. 이 양식은 경험을 바탕으로 전문가와 함께 개발되었으며 참가자가 개입에 대한 보다 자세한 피드백을 제공할 수 있도록 개방형 질문이 있습니다. 설문지는 후속 조치에만 사용됩니다.
후속 조치 시, 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인 비주얼 아날로그 스케일
기간: 매일 최대 2주 완료
시각적 아날로그 저울은 두 끝이 있는 저울입니다. 참가자는 진술에 얼마나 동의하는지 또는 동의하지 않는지 라인에서 평가하도록 요청받을 것입니다. 시각적 아날로그 척도는 수치심, 죄책감, 자기 비판, 동정심, 정상화 및 동기 부여와 같은 개념을 측정하는 데 사용됩니다. 이 연구 프로젝트를 위해 저울은 경험에 의한 전문가들과 협력하여 개발되었습니다.
매일 최대 2주 완료
개입 시각적 아날로그 척도
기간: 매일 완료 최대 1개월
시각적 아날로그 저울은 두 끝이 있는 저울입니다. 참가자는 진술에 얼마나 동의하는지 또는 동의하지 않는지 라인에서 평가하도록 요청받을 것입니다. 시각적 아날로그 척도는 수치심, 죄책감, 자기 비판, 동정심, 정상화 및 동기 부여와 같은 개념을 측정하는 데 사용됩니다. 이 연구 프로젝트를 위해 저울은 경험에 의한 전문가들과 협력하여 개발되었습니다.
매일 완료 최대 1개월
여성 성적 고통 척도 - 개정됨(FSDS-R)
기간: 기준선 및 8주
여성 성적 고통 척도 - 개정판은 여성의 성과 관련된 고통을 평가하는 데 사용됩니다. 본 자기보고식 설문지는 총 13문항으로 5점(0:전혀 없다, 1:거의 없다, 2:가끔 있다, 3:자주 그렇다, 4:항상)이다. 총 점수 범위는 0에서 52까지이며 점수가 높을수록 성적 고통 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선 및 8주
여성 성기능 지수(FSFI)
기간: 기준선 및 8주
여성의 성기능 지수는 욕망, 각성, 윤활, 오르가즘, 만족, 통증의 6개 영역을 측정하는 19개 항목의 설문지입니다. 설문지는 5점 리커트 척도를 사용하며 1에서 5까지 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 2에서 36까지이며 점수가 낮을수록 난이도가 높음을 나타냅니다.
기준선 및 8주
국가 자기 연민 설문지(SSCS-S)
기간: 기준선 및 8주
State Self Compassion Questionnaire는 1(나에게 별로 해당되지 않음)에서 5(나에게 매우 해당됨)까지 5점 척도로 점수가 매겨진 6개 항목 설문지입니다. 이 척도는 국가의 자기 연민의 높거나 낮은 수준을 나타내기 위해 개발된 것이 아니라 개입 후 연민의 변화를 조사하기 위해 비교 방식으로 사용됩니다. 최소 점수는 1이고 최대 점수는 5입니다.
기준선 및 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jane Vosper, Bart's NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 21일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3379

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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성기능 장애에 대한 임상 시험

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