Autoajuda guiada após agressão sexual - SCED
Intervenção de autoajuda guiada on-line para sofrimento sexual após agressão sexual: um estudo experimental de caso único
Este projeto experimental de caso único visa avaliar a aceitabilidade e a viabilidade de uma intervenção de autoajuda guiada on-line para mulheres sobreviventes de agressão sexual que enfrentam dificuldades para retornar ao sexo.
As principais questões que pretende responder são:
• A intervenção é considerada aceitável por mulheres sobreviventes de agressão sexual? A aceitabilidade é definida como a disposição dos participantes em usar os materiais e sua satisfação com seu conteúdo.
A questão secundária é: existem indicadores iniciais de que a intervenção é eficaz? A eficácia é medida por uma redução na medida de sofrimento sexual e melhoria da satisfação sexual - especificamente confiança e motivação na prática de estratégias que irão melhorar a sua experiência sexual.
Os participantes irão completar a intervenção de forma independente. Haverá 4 sessões que envolvem assistir a vídeos, com uma sessão concluída semanalmente. Os materiais desenvolvidos visam ajudar as mulheres a entender suas dificuldades, aprender estratégias práticas e aumentar a confiança no retorno ao sexo. Os materiais também são guiados por um grupo piloto para sofrimento sexual do Serviço Nacional de Saúde de Bart (NHS), serviço de bem-estar sexual confiável. O NHS é o sistema público de saúde da Inglaterra.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo adota um desenho experimental de caso único AB não concorrente (SCED) com acompanhamento. Embora os projetos AB não sejam suficientes para testar a eficácia do tratamento, o uso desse tipo de estudo informa a viabilidade da intervenção. Além disso, uma abordagem de linha de base múltipla foi adotada onde os participantes serão alocados aleatoriamente para diferentes comprimentos de linhas de base variando de 5 a 14 dias na Fase A. A Fase B consiste em um período de intervenção de 4 semanas onde os participantes completam medidas idiográficas diariamente. O acompanhamento será concluído um mês após a intervenção.
Os participantes em potencial preencherão um questionário de triagem on-line via Qualtrics. Os participantes elegíveis que fornecerem consentimento preencherão os questionários básicos, como o Índice de Função Sexual Feminina, Escala de Angústia Sexual Feminina e Escala de Autocompaixão do Estado. Posteriormente, os participantes serão alocados aleatoriamente para diferentes comprimentos de linha de base (5 a 14 dias) para a Fase A.
Os participantes completam escalas analógicas visuais diariamente durante a Fase A. Após a Fase A, os participantes iniciam a Fase B, completando a intervenção semanalmente por quatro semanas. As escalas analógicas visuais são preenchidas diariamente durante a fase B.
O acompanhamento ocorre quatro semanas após a Fase B. Os participantes preenchem o Índice de Função Sexual Feminina, Escala de Angústia Sexual Feminina, Escala de Autocompaixão, Questionário de Satisfação do Cliente e um formulário de feedback qualitativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido
- Bart's Sexual Wellbeing Service, National Health Service
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher cis
- Experiência de agressão sexual (na idade adulta ou na infância, mas não nos últimos 12 meses)
- Experimentando sofrimento/dificuldades sexuais
- Residente no Reino Unido
- Disposição para completar a auto-ajuda guiada
- 18 anos e acima
- Capacidade de ler e entender inglês para fornecer consentimento informado e se envolver de forma significativa com os materiais de autoajuda
- Capacidade de acessar material de autoajuda guiado on-line por meio de um computador ou telefone
Critério de exclusão:
- experimentando graves dificuldades agudas de saúde mental
- agressão sexual ocorrida nos últimos 12 meses
- atualmente experimentando mais do que pensamentos suicidas fugazes ou se envolvendo em automutilação grave (indivíduos que foram agredidos sexualmente provavelmente experimentarão pensamentos suicidas ou comportamentos de autoagressão, indivíduos com pensamentos suicidas fugazes ou automutilação superficial com fortes fatores de proteção podem ser incluídos, no entanto, uma vez que não há contato com profissionais de saúde mental durante a intervenção, a menos que os participantes cheguem à triagem, é difícil avaliar o risco e os participantes devem ser excluídos se não tiverem sistemas de apoio social ou estiverem acessando apoio psicológico no momento).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de autoajuda guiada on-line para sofrimento sexual após agressão sexual
A intervenção tem apenas um braço.
Todos os participantes receberão 4 sessões de intervenção de auto-ajuda guiada a serem concluídas uma vez por semana.
|
4 Sessões de autoajuda orientada serão partilhadas com os participantes.
Eles estarão na forma de folhetos e gravações de vídeo que o participante acessará por meio da Qualtrics.
A intervenção é baseada em pesquisas sobre trauma sexual, dificuldades psicossexuais e materiais desenvolvidos pelo Bart's NHS Foundation Trust Sexual Wellbeing Service.
Foi elaborado em colaboração com médicos do serviço, especialistas por experiência e o investigador principal. No documento existem guiões para cada sessão que são lidos nas gravações de vídeo.
Os folhetos representam as imagens visuais para o vídeo e os materiais fornecidos ao participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: No seguimento, 8 semanas
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O questionário de satisfação do cliente é um questionário de 8 itens pontuado em uma escala de 4 pontos e será fornecido aos participantes no acompanhamento para perguntar a aceitabilidade e satisfação em relação à intervenção.
Foi solicitada permissão para adaptar o questionário para focar na satisfação com a intervenção em vez da satisfação com o serviço.
As pontuações totais variam de 8 a 32, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
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No seguimento, 8 semanas
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Formulário de feedback
Prazo: No seguimento, 8 semanas
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Um breve formulário de feedback qualitativo será fornecido aos participantes.
Este formulário foi desenvolvido com especialistas por experiência e terá perguntas abertas para os participantes fornecerem feedback mais detalhado sobre a intervenção.
O questionário é usado apenas no acompanhamento.
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No seguimento, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas Analógicas Visuais de Linha de Base
Prazo: Concluído diariamente até 2 semanas
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As escalas analógicas visuais são escalas com duas extremidades.
Os participantes serão solicitados a avaliar na linha o quanto concordam ou discordam com uma afirmação.
As escalas visuais analógicas são usadas para medir os seguintes conceitos: vergonha, culpa, autocrítica, compaixão, normalização e motivação.
As escalas foram desenvolvidas para este projeto de pesquisa em colaboração com especialistas por experiência.
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Concluído diariamente até 2 semanas
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Escalas Visual Analógicas de Intervenção
Prazo: Concluído diariamente até 1 mês
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As escalas analógicas visuais são escalas com duas extremidades.
Os participantes serão solicitados a avaliar na linha o quanto concordam ou discordam com uma afirmação.
As escalas visuais analógicas são usadas para medir os seguintes conceitos: vergonha, culpa, autocrítica, compaixão, normalização e motivação.
As escalas foram desenvolvidas para este projeto de pesquisa em colaboração com especialistas por experiência.
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Concluído diariamente até 1 mês
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Escala de Angústia Sexual Feminina - Revisada (FSDS-R)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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A Escala de Angústia Sexual Feminina - Revisada é utilizada para avaliar a aflição relacionada ao sexo em mulheres.
Este questionário de autorrelato de 13 itens é pontuado com cinco pontos (0: nunca; 1: raramente; 2: ocasionalmente; 3: frequentemente; 4: sempre).
As pontuações totais variam de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sofrimento sexual.
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Linha de base e 8 semanas
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Índice de Função Sexual Feminina (FSFI)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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O Índice de Função Sexual Feminina é um questionário de 19 itens que mede seis domínios: desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor.
O questionário usa uma escala likert de 5 pontos e é pontuado de 1 a 5. A pontuação total varia de 2 a 36, com pontuações mais baixas indicando níveis mais altos de dificuldades.
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Linha de base e 8 semanas
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Questionário de autocompaixão do estado (SSCS-S)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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O State Self Compassion Questionnaire é um questionário de 6 itens pontuados em uma escala de 5 pontos de 1 (não muito verdadeiro para mim) a 5 (muito verdadeiro para mim).
A escala não foi desenvolvida para indicar níveis altos ou baixos de estado de autocompaixão, mas sim para ser usada de maneira comparativa para examinar a mudança na compaixão após a intervenção.
A pontuação mínima é 1 e a máxima é 5.
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Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jane Vosper, Bart's NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3379
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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