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L'effet de l'accompagnement continu en phase active sur la douleur, la durée et la satisfaction du travail

4 mars 2024 mis à jour par: dilan cömert, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Cette étude visait à déterminer l'effet d'un accompagnement continu pendant la phase active sur la douleur, la durée et la satisfaction du travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les participantes qui accouchent ont besoin du soutien des personnes qui les entourent pour faire face au stress, à l'anxiété et à la douleur du travail qu'elles ressentent. Ce soutien est le soutien continu à la naissance fourni depuis le moment où les participants arrivent à l'hôpital jusqu'à la naissance du bébé. Avoir quelqu'un qui soutient la femme pendant le processus d'accouchement offrira une expérience d'accouchement positive aux femmes enceintes. Dans le même temps, la sensation de douleur de la femme prise en charge sera réduite et le délai d'accouchement sera raccourci.

Cette étude contrôlée randomisée devait être réalisée sur des femmes enceintes primipares entre janvier 2023 et janvier 2024. Les données de l'étude seront collectées avec "Formulaire d'informations personnelles", "Echelle visuelle analogique".

L'étude a été divisée en deux groupes en tant que groupes expérimentaux et témoins. 55 participants à l'expérience -55 participants seront randomisés dans le groupe témoin. Les participants répondant aux critères d'inclusion seront invités à évaluer leur douleur et leur satisfaction de 0 à 10 avec le VAS 4 cm, 6 cm, 8 cm et complètement ouvert. Alors que les deux groupes reçoivent un soutien de sage-femme de routine, lorsque le groupe expérimental atteint 4 cm, une personne qu'il souhaite sera emmenée avec lui et un soutien continu sera apporté jusqu'à ce qu'il y ait une dilatation de 10 cm.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Universty Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-35 ans
  • Être alphabétisé
  • Turc courant et parlant
  • Primipare
  • Accouchement vaginal spontané prévu
  • Au début de la phase active (dilatation 4 cm)
  • Femmes enceintes ayant accepté de participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Présence d'un problème de santé chez la mère pendant la grossesse
  • À risque d'anomalie fœtale
  • Avoir une grossesse multiple
  • Administrer des médicaments antalgiques pendant le travail

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
Le groupe expérimental bénéficiera d'un soutien de routine par une sage-femme et d'un soutien d'accompagnement ininterrompu.

Lorsque les participants du groupe expérimental sont emmenés à l'unité d'accouchement, lorsque la dilatation du cou est de 4 cm, une personne de leur choix sera emmenée avec eux pour les soutenir.

Par la suite, l'état de la douleur et la satisfaction des participants seront interrogés lorsqu'il s'agit de 4 cm, 6 cm, 8 cm et 10 cm.

Aucune intervention: groupe de contrôle
Seul le soutien de routine d'une sage-femme sera fourni au groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: « jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an »
C'est une échelle fiable et facilement applicable acceptée dans la littérature mondiale. Il est utilisé pour mesurer les valeurs non mesurables numériquement dans l'évaluation de l'intensité de la douleur et de la satisfaction des patients. Un minimum de 0 et un maximum de 10 points peuvent être obtenus à partir de l'échelle. De plus, des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus élevée, une satisfaction plus élevée.
« jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an »
Formulaire de renseignements personnels
Délai: "à travers l'achèvement des études, une moyenne de 1 an".
C'est un formulaire qui comprend des questions qui déterminent les caractéristiques sociodémographiques et la perception du soutien. Le formulaire comprend également des questions sur le processus de la période de naissance.
"à travers l'achèvement des études, une moyenne de 1 an".

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dilan Cömert, Msc Midwife

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2023

Première publication (Réel)

9 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/401

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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