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O Efeito do Apoio de Acompanhamento Contínuo na Fase Ativa na Dor, Duração e Satisfação do Trabalho de Parto

4 de março de 2024 atualizado por: dilan cömert, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Este estudo foi planejado para determinar o efeito do suporte de acompanhamento contínuo durante a fase ativa na dor, duração e satisfação do trabalho de parto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A participante que dá à luz precisa do apoio das pessoas ao seu redor para lidar com o estresse, a ansiedade e as dores do parto que ela vivencia. Este apoio é o apoio ao parto contínuo prestado desde a chegada da parturiente ao hospital até ao nascimento do bebé. Ter alguém que apoie a mulher durante o processo de parto proporcionará uma experiência de parto positiva para a gestante. Ao mesmo tempo, a sensação de dor da mulher apoiada será reduzida e o tempo de parto será reduzido.

Este estudo randomizado controlado foi planejado para ser realizado em gestantes primíparas entre janeiro de 2023 e janeiro de 2024. Os dados do estudo serão coletados com "Formulário de Informações Pessoais", "Escala Visual Analógica".

O estudo foi dividido em dois grupos como grupos experimentais e de controle. 55 participantes no experimento -55 participantes serão randomizados para o grupo de controle. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão solicitados a avaliar sua dor e satisfação de 0 a 10 com a VAS 4 cm, 6 cm, 8 cm e totalmente aberta. Enquanto ambos os grupos recebem suporte de parteira de rotina, quando o grupo experimental atingir 4 cm, uma pessoa que eles desejam será levada com eles e será dado suporte contínuo até que haja uma dilatação de 10 cm.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Universty Cerrahpaşa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-35 anos
  • Ser alfabetizado
  • Fluente e falando turco
  • Primípara
  • Parto vaginal espontâneo planejado
  • No início da fase ativa (dilatação 4 cm)
  • As gestantes que aceitaram participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  • Presença de algum problema de saúde da mãe durante a gravidez
  • Em risco de anomalia fetal
  • Ter gravidez múltipla
  • Administrar medicação analgésica durante o trabalho de parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental receberá apoio de parteira de rotina e apoio de acompanhamento ininterrupto.

Quando os participantes do grupo experimental são levados para a unidade de parto, quando a dilatação do pescoço é de 4 cm, uma pessoa que eles desejam é levada com eles para apoiá-los.

Posteriormente, será questionado o estado de dor e a satisfação dos participantes quando for de 4 cm, 6 cm, 8 cm e 10 cm.

Sem intervenção: grupo de controle
Apenas apoio de rotina da parteira será fornecido ao grupo de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: "até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
É uma escala confiável e de fácil aplicação, aceita na literatura mundial. É utilizado para medir os valores que não podem ser medidos numericamente na avaliação da intensidade da dor e satisfação dos pacientes. Um mínimo de 0 e um máximo de 10 pontos podem ser obtidos da escala. Além disso, pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor, maior satisfação.
"até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
Formulário de informações pessoais
Prazo: "até a conclusão do estudo, em média 1 ano".
É um formulário que inclui questões que determinam as características sociodemográficas e a percepção do apoio. O formulário também inclui perguntas sobre o processo do período de nascimento.
"até a conclusão do estudo, em média 1 ano".

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dilan Cömert, Msc Midwife

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/401

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Apoio Contínuo ao Nascimento

Ensaios clínicos em suporte de acompanhamento ininterrupto

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