- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05720962
O Efeito do Apoio de Acompanhamento Contínuo na Fase Ativa na Dor, Duração e Satisfação do Trabalho de Parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A participante que dá à luz precisa do apoio das pessoas ao seu redor para lidar com o estresse, a ansiedade e as dores do parto que ela vivencia. Este apoio é o apoio ao parto contínuo prestado desde a chegada da parturiente ao hospital até ao nascimento do bebé. Ter alguém que apoie a mulher durante o processo de parto proporcionará uma experiência de parto positiva para a gestante. Ao mesmo tempo, a sensação de dor da mulher apoiada será reduzida e o tempo de parto será reduzido.
Este estudo randomizado controlado foi planejado para ser realizado em gestantes primíparas entre janeiro de 2023 e janeiro de 2024. Os dados do estudo serão coletados com "Formulário de Informações Pessoais", "Escala Visual Analógica".
O estudo foi dividido em dois grupos como grupos experimentais e de controle. 55 participantes no experimento -55 participantes serão randomizados para o grupo de controle. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão solicitados a avaliar sua dor e satisfação de 0 a 10 com a VAS 4 cm, 6 cm, 8 cm e totalmente aberta. Enquanto ambos os grupos recebem suporte de parteira de rotina, quando o grupo experimental atingir 4 cm, uma pessoa que eles desejam será levada com eles e será dado suporte contínuo até que haja uma dilatação de 10 cm.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul Universty Cerrahpaşa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-35 anos
- Ser alfabetizado
- Fluente e falando turco
- Primípara
- Parto vaginal espontâneo planejado
- No início da fase ativa (dilatação 4 cm)
- As gestantes que aceitaram participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Presença de algum problema de saúde da mãe durante a gravidez
- Em risco de anomalia fetal
- Ter gravidez múltipla
- Administrar medicação analgésica durante o trabalho de parto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental receberá apoio de parteira de rotina e apoio de acompanhamento ininterrupto.
|
Quando os participantes do grupo experimental são levados para a unidade de parto, quando a dilatação do pescoço é de 4 cm, uma pessoa que eles desejam é levada com eles para apoiá-los. Posteriormente, será questionado o estado de dor e a satisfação dos participantes quando for de 4 cm, 6 cm, 8 cm e 10 cm. |
|
Sem intervenção: grupo de controle
Apenas apoio de rotina da parteira será fornecido ao grupo de controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: "até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
|
É uma escala confiável e de fácil aplicação, aceita na literatura mundial.
É utilizado para medir os valores que não podem ser medidos numericamente na avaliação da intensidade da dor e satisfação dos pacientes.
Um mínimo de 0 e um máximo de 10 pontos podem ser obtidos da escala.
Além disso, pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor, maior satisfação.
|
"até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
|
|
Formulário de informações pessoais
Prazo: "até a conclusão do estudo, em média 1 ano".
|
É um formulário que inclui questões que determinam as características sociodemográficas e a percepção do apoio.
O formulário também inclui perguntas sobre o processo do período de nascimento.
|
"até a conclusão do estudo, em média 1 ano".
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilan Cömert, Msc Midwife
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/401
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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