- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05720962
Aktiivivaiheen jatkuvan täydentävän tuen vaikutus synnytyskipuun, kestoon ja tyytyväisyyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnyttäjä tarvitsee ympärillään olevien ihmisten tukea selviytyäkseen kokemastaan stressistä, ahdistuksesta ja synnytyskivusta. Tämä tuki on jatkuvaa synnytystukea, joka annetaan osallistujien saapumisesta sairaalaan vauvan syntymään asti. Jos sinulla on joku, joka tukee naista synnytyksen aikana, se tarjoaa raskaana oleville naisille positiivisen synnytyskokemuksen. Samalla tuetun naisen kivuntunto vähenee ja toimitusaika lyhenee.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus oli suunniteltu tehtäväksi ensisyntyneille raskaana oleville naisille tammikuun 2023 ja tammikuun 2024 välisenä aikana. Tutkimuksen tiedot kerätään "Personal Information Form" -lomakkeella, "Visual Analog Scale" -asteikolla.
Tutkimus jaettiin kahteen ryhmään koe- ja kontrolliryhmiksi. 55 osallistujaa kokeeseen - 55 osallistujaa satunnaistetaan kontrolliryhmään. Osallistujia, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, pyydetään arvioimaan kipunsa ja tyytyväisyytensä 0–10 VAS:n ollessa 4 cm, 6 cm, 8 cm ja täysin auki. Vaikka molemmat ryhmät saavat rutiininomaista kätilötukea, koeryhmän ollessa 4 cm pitkä, otetaan mukaan haluttu henkilö ja annetaan jatkuvaa tukea 10 cm:n laajentumiseen asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Universty Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35 vuotta vanha
- Olla lukutaitoinen
- Sujuva ja puhuva turkki
- Ensisyntynyt
- Suunniteltu spontaani emättimen synnytys
- Aktiivivaiheen alussa (dilataatio 4 cm)
- Raskaana olevat naiset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Terveysongelman esiintyminen äidillä raskauden aikana
- Sikiön epämuodostuman riski
- Moniraskaus
- Analgeettisten lääkkeiden antaminen synnytyksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Koeryhmälle tarjotaan rutiininomaista kätilön tukea ja keskeytymätöntä saattohoitoa.
|
Kun koeryhmän osallistujat viedään synnytysyksikköön, kun niskalaajennus on 4 cm, heidän mukanaan otetaan heidän tukensa. Jälkeenpäin kyseenalaistetaan osallistujien kiputila ja tyytyväisyys, kun se on 4 cm, 6 cm, 8 cm ja 10 cm. |
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle tarjotaan vain rutiininomaista kätilön tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
|
Se on luotettava ja helposti sovellettava asteikko, joka on hyväksytty maailmankirjallisuudessa.
Sillä mitataan arvoja, joita ei voida mitata numeerisesti arvioitaessa potilaiden kivun voimakkuutta ja tyytyväisyyttä.
Asteikko voi saada vähintään 0 ja enintään 10 pistettä.
Lisäksi korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta ja parempaa tyytyväisyyttä.
|
"opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
|
|
Henkilötietolomake
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
Se on muoto, joka sisältää kysymyksiä, jotka määrittävät sosiodemografiset ominaispiirteet ja tuen käsityksen.
Lomakkeessa on myös kysymyksiä synnytysjakson etenemisestä.
|
"opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dilan Cömert, Msc Midwife
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jatkuva synnytyksen tuki
-
Medway NHS Foundation TrustValmisClinical Decision Support System (CDSS)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... ja muut yhteistyökumppanitValmisElämänlaatu | Palliatiivinen hoito | Lääkehoidon hallinta | Terminaalin hoito | Clinical Decision Support System (CDSS)Alankomaat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Central Hospital, Nancy, FranceInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceValmisTulehdus | Autonomisen hermoston sairaudet | Sokki, kardiogeeninen | Extra-Corporeal-Life-Support (ECLS)Ranska
-
Keck School of Medicine of USCAIDS Healthcare Foundation; Los Angeles General Medical CenterEi vielä rekrytointiaAntiretroviraalinen hoito, erittäin aktiivinen | HIV (ihmisen immuunikatovirus) | Henkilökohtainen lääketiede | Clinical Decision Support System (CDSS) | AIDS (hankittu immuunivajausoireyhtymä) | YKSILÖLLISTÄ TERAPIA | TarkkuuslääketiedeYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset keskeytymätön tuki
-
Eastern Cooperative Oncology GroupRekrytointi
-
Anne-Sophie BrazeauCHU de Quebec-Universite Laval; McGill University Health Centre/Research... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiImmuunijärjestelmän sairaudet | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Metabolinen sairaus | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Kanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrytointiInterstitiaalinen keuhkosairaus | Progressiivinen keuhkofibroosiYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)PeruutettuSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
Rosimeire Simprini PadulaValmis
-
Oakland UniversityValmisAlaselän kipu | Siivilöi; PosturaalinenYhdysvallat
-
Karolinska InstitutetThe George InstituteRekrytointi
-
Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisKipu | Tyytyväisyys, kärsivällinen | Iskiashermo | Pistoskohta | SairaanhoitajatTurkki
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat