活動期の継続的随伴サポートが陣痛、持続時間、満足度に与える影響
調査の概要
詳細な説明
出産に臨む参加者は、彼女が経験するストレス、不安、陣痛に対処するために、周囲の人々のサポートを必要とします。 このサポートは、参加者が来院してから赤ちゃんが生まれるまでの継続的な出産サポートです。 出産の過程で女性をサポートする人がいることは、妊婦にとって前向きな出産体験を提供します. 同時に、サポートされる女性の苦痛感が軽減され、出産時間も短縮されます。
このランダム化比較試験は、2023 年 1 月から 2024 年 1 月の間に初産妊婦を対象に実施される予定でした。 研究のデータは、「個人情報フォーム」、「ビジュアルアナログスケール」で収集されます。
この研究は、実験群と対照群の 2 つのグループに分けられました。 実験の参加者 55 名 - 55 名の参加者が無作為にコントロール グループに割り当てられます。 参加基準を満たす参加者は、VAS 4 cm、6 cm、8 cm、および完全に開いた状態で、痛みと満足度を 0 から 10 で評価するよう求められます。 両群ともに通常の助産師のサポートを受けますが、実験群は4cmになると希望者を連れて行き、10cm拡張するまで継続的にサポートします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Universty Cerrahpaşa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～35歳
- 読み書きができる
- 流暢で話すトルコ語
- 初産
- 自然分娩の予定
- 活動期の開始時 (拡張 4 cm)
- 研究への参加に同意した妊婦
除外基準:
- 妊娠中の母親の健康上の問題の存在
- 胎児異常のリスクがある
- 多胎妊娠
- 分娩中の鎮痛剤の投与
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループには定期的な助産師のサポートと中断のない付随サポートが提供されます。
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実験群の参加者が配達ユニットに連れて行かれるとき、首の拡張が4cmのときに、彼らがサポートするために彼らが望む人が彼らと一緒に連れて行かれます. その後、4cm、6cm、8cm、10cmの場合、参加者の痛みの状態と満足度を質問します。 |
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介入なし：対照群
対照群には定期的な助産師のサポートのみが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：「学習完了まで、平均1年」
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これは、世界の文献で受け入れられている、信頼性が高く簡単に適用できる尺度です。
患者さんの痛みの強さや満足度を評価する際に、数値では測れない数値を測定するために使用されます。
スケールから最小 0 ポイント、最大 10 ポイントを取得できます。
さらに、スコアが高いほど、痛みの強度が高く、満足度が高いことを示します。
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「学習完了まで、平均1年」
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個人情報フォーム
時間枠：「研究完了まで、平均1年」。
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これは、社会人口学的特性とサポートの認識を決定する質問を含むフォームです。
フォームには、出産期間のプロセスに関する質問も含まれています。
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「研究完了まで、平均1年」。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dilan Cömert、Msc Midwife
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
途切れることのない随伴サポートの臨床試験
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center招待による登録
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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Dana-Farber Cancer Institute引きこもった
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health完了
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Women's College HospitalRyerson University引きこもった
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's Hospital完了