Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kontinuální doprovodné podpory v aktivní fázi na porodní bolesti, trvání a spokojenost

4. března 2024 aktualizováno: dilan cömert, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tato studie byla naplánována za účelem zjištění vlivu nepřetržité doprovodné podpory během aktivní fáze na porodní bolesti, trvání a spokojenost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastnice, které přicházejí k porodu, potřebují podporu okolí, aby zvládly stres, úzkost a porodní bolesti, které zažívá. Tato podpora je nepřetržitá porodní podpora poskytovaná od chvíle, kdy účastníci přijdou do nemocnice, až do narození dítěte. Mít někoho, kdo podporuje ženu během porodního procesu, poskytne těhotným ženám pozitivní porodní zážitek. Zároveň se sníží pocit bolesti podporované ženy a zkrátí se doba porodu.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie měla být provedena na prvorodičkách těhotných žen mezi lednem 2023 a lednem 2024. Data studie budou shromažďována pomocí „Formuláře osobních informací“, „Vizuální analogové škály“.

Studie byla rozdělena do dvou skupin na experimentální a kontrolní. 55 účastníků experimentu - 55 účastníků bude randomizováno do kontrolní skupiny. Účastníci splňující kritéria pro zařazení budou požádáni, aby ohodnotili svou bolest a spokojenost od 0 do 10 s VAS 4 cm, 6 cm, 8 cm a plně otevřený. Zatímco obě skupiny dostávají rutinní podporu porodní asistentky, když experimentální skupina dosáhne 4 cm, vezme se s nimi osoba, kterou chtějí, a bude jim poskytována nepřetržitá podpora, dokud nedojde k dilataci 10 cm.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Universty Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-35 let
  • Být gramotný
  • Mluví plynně a mluví turecky
  • Prvorodičky
  • Plánován spontánní vaginální porod
  • Na začátku aktivní fáze (dilatace 4 cm)
  • Těhotné ženy, které souhlasily s účastí ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost zdravotního problému u matky během těhotenství
  • Hrozí anomálie plodu
  • Mít vícečetné těhotenství
  • Podávání analgetik během porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Experimentální skupině bude poskytnuta běžná podpora porodní asistentky a nepřetržitá doprovodná podpora.
Postup: nepřetržitá doprovodná podpora

Když jsou účastníci experimentální skupiny převezeni na porodní jednotku, když je dilatace krku 4 cm, vezme se s nimi osoba, kterou chtějí, aby je podpořila.

Poté bude zpochybněn stav bolesti a spokojenost účastníků, když je 4 cm, 6 cm, 8 cm a 10 cm.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude poskytována pouze běžná podpora porodní asistentky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: „po dokončení studia v průměru 1 rok“
Je to spolehlivá a snadno použitelná stupnice akceptovaná ve světové literatuře. Slouží k měření hodnot, které nelze změřit numericky při hodnocení intenzity bolesti a spokojenosti pacientů. Ze škály lze získat minimálně 0 a maximálně 10 bodů. Vyšší skóre navíc ukazuje na vyšší intenzitu bolesti, vyšší spokojenost.
„po dokončení studia v průměru 1 rok“
Formulář osobních údajů
Časové okno: „dokončením studia v průměru 1 rok“.
Jde o formu, která zahrnuje otázky určující sociodemografické charakteristiky a vnímání podpory. Součástí formuláře jsou i dotazy na průběh porodního období.
„dokončením studia v průměru 1 rok“.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dilan Cömert, Msc Midwife

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/401

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepřetržitá podpora porodu

Klinické studie na nepřetržitá doprovodná podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit