Влияние постоянной сопутствующей поддержки в активной фазе на родовую боль, продолжительность и удовлетворение
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участницам, которые рожают, нужна поддержка окружающих, чтобы справиться со стрессом, беспокойством и родовой болью, которые она испытывает. Эта поддержка представляет собой непрерывную поддержку при родах, оказываемую с момента поступления участников в больницу до рождения ребенка. Наличие кого-то, кто поддерживает женщину во время процесса родов, обеспечит положительный опыт родов для беременных женщин. При этом болевые ощущения у поддерживаемой женщины уменьшатся, а время родов уменьшится.
Это рандомизированное контролируемое исследование планировалось провести с участием первородящих женщин в период с января 2023 года по январь 2024 года. Данные исследования будут собираться с помощью «Формы личной информации», «Визуальной аналоговой шкалы».
Исследование было разделено на две группы: экспериментальную и контрольную. 55 участников эксперимента - 55 участников будут рандомизированы в контрольную группу. Участникам, отвечающим критериям включения, будет предложено оценить свою боль и удовлетворенность от 0 до 10 с ВАШ 4 см, 6 см, 8 см и полностью открытым. В то время как обе группы получают обычную поддержку акушерки, когда экспериментальная группа достигает 4 см, человек, которого они хотят, будет взят с ними, и будет оказываться непрерывная поддержка до тех пор, пока не будет достигнуто раскрытие 10 см.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Universty Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-35 лет
- Быть грамотным
- Свободно и говорящий по-турецки
- первородящий
- Планируются спонтанные вагинальные роды
- В начале активной фазы (дилатация 4 см)
- Беременные женщины, давшие согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Наличие проблем со здоровьем у матери во время беременности
- Риск аномалий развития плода
- Наличие многоплодной беременности
- Введение обезболивающих препаратов во время родов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Экспериментальной группе будет обеспечена стандартная акушерская помощь и непрерывное сопровождающее сопровождение.
|
Когда участников экспериментальной группы доставят в родильное отделение, когда раскрытие шеи составит 4 см, с ними возьмут нужного им человека, который будет их поддерживать. После этого состояние боли и удовлетворенность участников будут подвергаться сомнению, когда это будет 4 см, 6 см, 8 см и 10 см. |
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольной группе будет оказываться только стандартная акушерская помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: «через завершение обучения, в среднем 1 год»
|
Это надежная и легко применимая шкала, принятая в мировой литературе.
Он используется для измерения значений, которые не могут быть измерены численно при оценке интенсивности боли и удовлетворенности пациентов.
По шкале можно получить минимум 0 и максимум 10 баллов.
Кроме того, более высокие баллы указывают на более высокую интенсивность боли, более высокое удовлетворение.
|
«через завершение обучения, в среднем 1 год»
|
|
Форма личной информации
Временное ограничение: «через завершение обучения, в среднем 1 год».
|
Это форма, включающая вопросы, определяющие социально-демографические характеристики и восприятие поддержки.
Форма также включает вопросы о процессе периода родов.
|
«через завершение обучения, в среднем 1 год».
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dilan Cömert, Msc Midwife
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/401
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования бесперебойная сопровождающая поддержка
-
Karolinska InstitutetЗавершенный
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)РекрутингИнтерстициальное заболевание легких | Прогрессирующий легочный фиброзСоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенный
-
The University of Hong KongАктивный, не рекрутирующийПродвинутый рак | Паллиативная помощьГонконг
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department... и другие соавторыЗавершенныйБремя воспитателя | Стрессовый синдром опекуна | Выгорание опекунаСоединенные Штаты
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыЗавершенныйОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания
-
University of California, San FranciscoFogarty International Center of the National Institute of Health; Africa Interdisciplinary...Запись по приглашениюБеременность | ВИЧ | Душевное здоровье | Послеродовой | Стигма, Социальное | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Стигма | Психическое здоровье (депрессия) | Депрессия - Большое депрессивное расстройство | Психологический дистрессГана
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйПсихотическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Invictus Medical, Inc.Отозван
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйБолезнь моторного нейронаСоединенное Королевство