Effekten av kontinuerligt medföljande stöd i den aktiva fasen på förlossningssmärta, varaktighet och tillfredsställelse
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare som kommer i förlossning behöver stöd från människor i sin omgivning för att klara av den stress, ångest och förlossningsvärk hon upplever. Detta stöd är det kontinuerliga förlossningsstödet som ges från det att deltagarna kommer till sjukhuset fram till barnets födelse. Att ha någon som stöttar kvinnan under förlossningen kommer att ge en positiv förlossningsupplevelse för gravida kvinnor. Samtidigt kommer smärtkänslan hos den stödda kvinnan att minska och förlossningstiden förkortas.
Denna randomiserade kontrollerade studie var planerad att utföras på förstagångsgraviditet mellan januari 2023 och januari 2024. Studiens data kommer att samlas in med "Personal Information Form", "Visual Analog Scale".
Studien delades in i två grupper som experiment- och kontrollgrupper. 55 deltagare i experimentet -55 deltagare kommer att randomiseras till kontrollgruppen. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att uppmanas att bedöma sin smärta och tillfredsställelse från 0 till 10 med VAS 4 cm, 6 cm, 8 cm och helt öppet. Medan båda grupperna får rutinmässigt barnmorskestöd, när försöksgruppen når 4 cm, tas en person de vill ha med sig och kontinuerligt stöd ges tills det blir en utvidgning på 10 cm.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Universty Cerrahpaşa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-35 år gammal
- Att vara läskunnig
- Flytande och talar turkiska
- Primiparös
- Spontan vaginal förlossning planerad
- I början av den aktiva fasen (dilatation 4 cm)
- Gravida kvinnor som gick med på att delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- Förekomst av ett hälsoproblem hos mamman under graviditeten
- Med risk för fosteranomali
- Att ha flerbördsgraviditet
- Administrering av smärtstillande medicin under förlossningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Försöksgruppen kommer att förses med rutinmässigt barnmorskestöd och oavbrutet medföljande stöd.
|
När deltagarna i experimentgruppen förs till förlossningsenheten, när nackvidgningen är 4 cm, tas en person som de vill ha med sig för att stödja dem. Efteråt ifrågasätts deltagarnas smärtstatus och tillfredsställelse när den är 4 cm, 6 cm, 8 cm och 10 cm. |
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Endast rutinmässigt barnmorskestöd kommer att ges till kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: "genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år"
|
Det är en pålitlig och lättapplicerbar skala som accepteras i världslitteraturen.
Den används för att mäta de värden som inte kan mätas numeriskt i utvärderingen av smärtintensiteten och patienternas tillfredsställelse.
Minst 0 och max 10 poäng kan erhållas från skalan.
Dessutom indikerar högre poäng högre smärtintensitet, högre tillfredsställelse.
|
"genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år"
|
|
Personuppgiftsformulär
Tidsram: "genom avslutad studie, i snitt 1 år".
|
Det är en form som innehåller frågor som avgör sociodemografiska egenskaper och uppfattning om stöd.
Blanketten innehåller även frågor om födelseperiodens förlopp.
|
"genom avslutad studie, i snitt 1 år".
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dilan Cömert, Msc Midwife
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/401
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .