A folyamatos kísérő támogatás hatása az aktív szakaszban a szülési fájdalomra, időtartamra és elégedettségre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szülésbe kerülő résztvevőknek szükségük van a körülötte lévő emberek támogatására, hogy megbirkózzanak az általa tapasztalt stresszel, szorongással és szülési fájdalommal. Ez a támogatás a folyamatos szüléstámogatás, amelyet a résztvevők kórházba érkezésétől a baba születéséig adnak. Ha van valaki, aki támogatja a nőt a szülés során, az pozitív szülésélményt fog nyújtani a terhes nők számára. Ezzel párhuzamosan csökken a támogatott nő fájdalomérzete és lerövidül a szülés ideje.
Ezt a randomizált, kontrollos vizsgálatot 2023 januárja és 2024 januárja között tervezték elsőszülő terhes nőkön végezni. A vizsgálat adatait a „Személyes adatlap”, „Visual Analog Scale” segítségével gyűjtjük össze.
A vizsgálatot két csoportra osztották kísérleti és kontrollcsoportként. A kísérletben 55 résztvevő – 55 résztvevőt véletlenszerűen besorolunk a kontrollcsoportba. A felvételi kritériumoknak megfelelő résztvevőket felkérik, hogy 0-tól 10-ig értékeljék fájdalmukat és elégedettségüket a VAS 4 cm-es, 6 cm-es, 8 cm-es és teljesen nyitott állapotában. Míg mindkét csoport rutinszerű szülésznői támogatást kap, a kísérleti csoport elérésekor a 4 cm-t elviszik magukkal a kívánt személyt, és folyamatos támogatást kapnak a 10 cm-es tágulásig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Universty Cerrahpaşa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves korig
- Az írástudás
- Folyékonyan beszél törökül
- Elsőszülő
- Spontán hüvelyi szülés tervezett
- Az aktív fázis kezdetén (tágulás 4 cm)
- Terhes nők, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a kutatásban
Kizárási kritériumok:
- Egészségügyi probléma jelenléte az anyában a terhesség alatt
- Fennáll a magzati anomália veszélye
- Többes terhesség
- Fájdalomcsillapító gyógyszerek beadása vajúdás közben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
A kísérleti csoport rutinszerű szülésznői támogatást és folyamatos kísérő támogatást kap.
|
Amikor a kísérleti csoportban résztvevőket bevisszük a szülőegységre, amikor a nyak tágulása 4 cm-es, egy általuk kívánt személyt visznek magukkal, hogy támogassa őket. Ezt követően megkérdőjelezik a résztvevők fájdalomállapotát és elégedettségét, amikor 4 cm, 6 cm, 8 cm és 10 cm. |
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport csak rutin szülésznői támogatásban részesül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: "a tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év"
|
A világirodalomban elfogadott, megbízható és könnyen alkalmazható skála.
A számszerűen nem mérhető értékek mérésére szolgál a betegek fájdalom intenzitásának és elégedettségének értékelése során.
A skálából minimum 0, maximum 10 pont szerezhető.
Ezenkívül a magasabb pontszámok nagyobb fájdalomintenzitást és nagyobb elégedettséget jeleznek.
|
"a tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év"
|
|
Személyes adatlap
Időkeret: "a tanulmányok elvégzése révén, átlagosan 1 év".
|
Ez egy olyan forma, amely olyan kérdéseket tartalmaz, amelyek meghatározzák a szocio-demográfiai jellemzőket és a támogatás megítélését.
Az űrlapon kérdések is szerepelnek a születési időszak folyamatával kapcsolatban.
|
"a tanulmányok elvégzése révén, átlagosan 1 év".
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dilan Cömert, Msc Midwife
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/401
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .