Het effect van continue begeleidende ondersteuning in de actieve fase op baringspijn, duur en tevredenheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelneemsters die gaan bevallen hebben de steun van mensen om haar heen nodig om de stress, angst en weeën die ze ervaart het hoofd te kunnen bieden. Deze ondersteuning is de doorlopende geboortebegeleiding vanaf het moment dat de deelnemer naar het ziekenhuis komt tot aan de geboorte van de baby. Het hebben van iemand die de vrouw tijdens het geboorteproces ondersteunt, zal zwangere vrouwen een positieve geboorte-ervaring bieden. Tegelijkertijd wordt het pijngevoel van de ondersteunde vrouw verminderd en wordt de bevallingstijd verkort.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zou tussen januari 2023 en januari 2024 worden uitgevoerd bij primiparous zwangere vrouwen. De gegevens van het onderzoek worden verzameld met "Persoonlijk informatieformulier", "Visueel analoge schaal".
De studie was verdeeld in twee groepen als experimentele en controlegroepen. 55 deelnemers aan het experiment -55 deelnemers worden gerandomiseerd naar de controlegroep. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, wordt gevraagd om hun pijn en tevredenheid te beoordelen van 0 tot 10 met de VAS 4 cm, 6 cm, 8 cm en volledig open. Terwijl beide groepen routinematige verloskundige ondersteuning krijgen, zal wanneer de experimentele groep 4 cm bereikt, een persoon die ze willen, worden meegenomen en zal er continue ondersteuning worden gegeven totdat er een ontsluiting van 10 cm is.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Universty Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-35 jaar oud
- Geletterd zijn
- Vloeiend en sprekend Turks
- Primair
- Spontane vaginale bevalling gepland
- Aan het begin van de actieve fase (ontsluiting 4 cm)
- Zwangere vrouwen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een gezondheidsprobleem bij de moeder tijdens de zwangerschap
- Risico op foetale anomalie
- Meerdere zwangerschappen hebben
- Het toedienen van pijnstillende medicatie tijdens de bevalling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
De experimentele groep krijgt routinematige verloskundige ondersteuning en ononderbroken begeleidende ondersteuning.
|
Wanneer de deelnemers van de experimentele groep naar de verloseenheid worden gebracht, wanneer de nekdilatatie 4 cm is, wordt een persoon die ze willen, meegenomen om hen te ondersteunen. Daarna wordt de pijnstatus en tevredenheid van de deelnemers bevraagd bij 4 cm, 6 cm, 8 cm en 10 cm. |
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Aan de controlegroep wordt alleen routinematige verloskundige ondersteuning geboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: "door studie afronding gemiddeld 1 jaar"
|
Het is een betrouwbare en gemakkelijk toepasbare schaal die in de wereldliteratuur wordt geaccepteerd.
Het wordt gebruikt om de waarden te meten die niet numeriek kunnen worden gemeten bij de evaluatie van de pijnintensiteit en tevredenheid van de patiënten.
Op de schaal kunnen minimaal 0 en maximaal 10 punten worden behaald.
Bovendien duiden hogere scores op een hogere pijnintensiteit, hogere tevredenheid.
|
"door studie afronding gemiddeld 1 jaar"
|
|
Formulier persoonlijke informatie
Tijdsspanne: "door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar".
|
Het is een formulier dat vragen bevat die sociaal-demografische kenmerken en perceptie van ondersteuning bepalen.
Op het formulier staan ook vragen over het verloop van de geboorteperiode.
|
"door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar".
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dilan Cömert, Msc Midwife
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/401
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .