Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van continue begeleidende ondersteuning in de actieve fase op baringspijn, duur en tevredenheid

4 maart 2024 bijgewerkt door: dilan cömert, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Deze studie was gepland om het effect te bepalen van continue begeleidende ondersteuning tijdens de actieve fase op de pijn, duur en tevredenheid van de bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelneemsters die gaan bevallen hebben de steun van mensen om haar heen nodig om de stress, angst en weeën die ze ervaart het hoofd te kunnen bieden. Deze ondersteuning is de doorlopende geboortebegeleiding vanaf het moment dat de deelnemer naar het ziekenhuis komt tot aan de geboorte van de baby. Het hebben van iemand die de vrouw tijdens het geboorteproces ondersteunt, zal zwangere vrouwen een positieve geboorte-ervaring bieden. Tegelijkertijd wordt het pijngevoel van de ondersteunde vrouw verminderd en wordt de bevallingstijd verkort.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zou tussen januari 2023 en januari 2024 worden uitgevoerd bij primiparous zwangere vrouwen. De gegevens van het onderzoek worden verzameld met "Persoonlijk informatieformulier", "Visueel analoge schaal".

De studie was verdeeld in twee groepen als experimentele en controlegroepen. 55 deelnemers aan het experiment -55 deelnemers worden gerandomiseerd naar de controlegroep. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, wordt gevraagd om hun pijn en tevredenheid te beoordelen van 0 tot 10 met de VAS 4 cm, 6 cm, 8 cm en volledig open. Terwijl beide groepen routinematige verloskundige ondersteuning krijgen, zal wanneer de experimentele groep 4 cm bereikt, een persoon die ze willen, worden meegenomen en zal er continue ondersteuning worden gegeven totdat er een ontsluiting van 10 cm is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Universty Cerrahpaşa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-35 jaar oud
  • Geletterd zijn
  • Vloeiend en sprekend Turks
  • Primair
  • Spontane vaginale bevalling gepland
  • Aan het begin van de actieve fase (ontsluiting 4 cm)
  • Zwangere vrouwen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een gezondheidsprobleem bij de moeder tijdens de zwangerschap
  • Risico op foetale anomalie
  • Meerdere zwangerschappen hebben
  • Het toedienen van pijnstillende medicatie tijdens de bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
De experimentele groep krijgt routinematige verloskundige ondersteuning en ononderbroken begeleidende ondersteuning.
Procedure: ononderbroken begeleidende ondersteuning

Wanneer de deelnemers van de experimentele groep naar de verloseenheid worden gebracht, wanneer de nekdilatatie 4 cm is, wordt een persoon die ze willen, meegenomen om hen te ondersteunen.

Daarna wordt de pijnstatus en tevredenheid van de deelnemers bevraagd bij 4 cm, 6 cm, 8 cm en 10 cm.
Geen tussenkomst: controlegroep
Aan de controlegroep wordt alleen routinematige verloskundige ondersteuning geboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: "door studie afronding gemiddeld 1 jaar"
Het is een betrouwbare en gemakkelijk toepasbare schaal die in de wereldliteratuur wordt geaccepteerd. Het wordt gebruikt om de waarden te meten die niet numeriek kunnen worden gemeten bij de evaluatie van de pijnintensiteit en tevredenheid van de patiënten. Op de schaal kunnen minimaal 0 en maximaal 10 punten worden behaald. Bovendien duiden hogere scores op een hogere pijnintensiteit, hogere tevredenheid.
"door studie afronding gemiddeld 1 jaar"
Formulier persoonlijke informatie
Tijdsspanne: "door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar".
Het is een formulier dat vragen bevat die sociaal-demografische kenmerken en perceptie van ondersteuning bepalen. Op het formulier staan ​​ook vragen over het verloop van de geboorteperiode.
"door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar".

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dilan Cömert, Msc Midwife

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/401

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Continue geboorteondersteuning

Klinische onderzoeken op ononderbroken begeleidende ondersteuning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren