El efecto del acompañamiento continuo en la fase activa sobre el dolor, la duración y la satisfacción del parto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La participante que da a luz necesita el apoyo de las personas que la rodean para poder sobrellevar el estrés, la ansiedad y el dolor de parto que experimenta. Este apoyo es el apoyo de nacimiento continuo que se brinda desde el momento en que la participante llega al hospital hasta el nacimiento del bebé. Tener a alguien que apoye a la mujer durante el proceso del parto brindará una experiencia de parto positiva para las mujeres embarazadas. Al mismo tiempo, se reducirá la sensación de dolor de la mujer apoyada y se acortará el tiempo de parto.
Se planeó realizar este estudio controlado aleatorio en mujeres embarazadas primíparas entre enero de 2023 y enero de 2024. Los datos del estudio serán recolectados con “Formulario de Información Personal”, “Escala Analógica Visual”.
El estudio se dividió en dos grupos como grupos experimentales y de control. 55 participantes en el experimento -55 participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de control. A los participantes que cumplan con los criterios de inclusión se les pedirá que califiquen su dolor y satisfacción de 0 a 10 con el VAS de 4 cm, 6 cm, 8 cm y completamente abierto. Si bien ambos grupos reciben apoyo de matrona de rutina, cuando el grupo experimental alcance los 4 cm, se llevará a la persona que deseen y se le dará apoyo continuo hasta que haya una dilatación de 10 cm.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Istanbul Universty Cerrahpaşa
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-35 años
- estar alfabetizado
- fluido y hablando turco
- Primípara
- Parto vaginal espontáneo planificado
- Al comienzo de la fase activa (dilatación 4 cm)
- Embarazadas que aceptaron participar en la investigación
Criterio de exclusión:
- Presencia de un problema de salud en la madre durante el embarazo
- En riesgo de anomalía fetal
- Tener un embarazo múltiple
- Administrar medicamentos analgésicos durante el trabajo de parto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
El grupo experimental recibirá apoyo de partera de rutina y acompañamiento ininterrumpido.
|
Cuando los participantes del grupo experimental sean llevados a la unidad de parto, cuando la dilatación del cuello sea de 4 cm, se llevará a la persona que deseen para que los apoye. Posteriormente se cuestionará el estado del dolor y la satisfacción de los participantes cuando sea de 4 cm, 6 cm, 8 cm y 10 cm. |
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Sin intervención: grupo de control
Al grupo de control solo se le brindará apoyo rutinario de partera.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: "hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año"
|
Es una escala confiable y de fácil aplicación aceptada en la literatura mundial.
Se utiliza para medir los valores que no se pueden medir numéricamente en la evaluación de la intensidad del dolor y la satisfacción de los pacientes.
De la escala se puede obtener un mínimo de 0 y un máximo de 10 puntos.
Además, las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor, una mayor satisfacción.
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"hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año"
|
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Formulario de datos personales
Periodo de tiempo: "hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año".
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Es un formulario que incluye preguntas que determinan características sociodemográficas y percepción de apoyo.
El formulario también incluye preguntas sobre el proceso del período de nacimiento.
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"hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año".
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilan Cömert, Msc Midwife
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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