- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05720962
활동기의 지속적인 동반 지원이 진통, 기간 및 만족도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
출산을 앞둔 참여자들은 자신이 겪는 스트레스, 불안, 진통에 대처하기 위해 주변 사람들의 지원이 필요합니다. 이 지원은 참가자가 병원에 오는 시점부터 아기가 태어날 때까지 제공되는 지속적인 출산 지원입니다. 출산 과정에서 여성을 지원하는 누군가가 있으면 임산부에게 긍정적인 출산 경험을 제공할 것입니다. 동시에 지원되는 여성의 통증이 줄어들고 분만 시간이 단축됩니다.
이 무작위 통제 연구는 2023년 1월부터 2024년 1월 사이에 초산모를 대상으로 수행될 예정이었습니다. 연구 데이터는 "개인 정보 양식", "시각적 아날로그 척도"로 수집됩니다.
연구는 실험군과 통제군으로 두 그룹으로 나누었다. 실험 참가자 55명 - 참가자 55명은 대조군으로 무작위 배정됩니다. 포함 기준을 충족하는 참가자는 VAS 4cm, 6cm, 8cm 및 완전히 열린 상태에서 통증과 만족도를 0에서 10까지 평가하도록 요청받습니다. 두 그룹 모두 일상적인 조산사의 지원을 받는 반면, 실험군은 4cm가 되면 원하는 사람을 데려가 10cm가 열릴 때까지 지속적인 지원을 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Universty Cerrahpaşa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-35세
- 읽고 쓸 줄 아는
- 유창하고 터키어로 말하기
- 원시
- 자연 분만 예정
- 활성 단계 시작 시(확장 4cm)
- 연구 참여에 동의한 임산부
제외 기준:
- 임신 중 산모의 건강 문제 존재
- 태아 기형의 위험
- 다태임신
- 분만 중 진통제 투여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험군에는 일상적인 조산사 지원과 중단없는 동반 지원이 제공됩니다.
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실험군 참가자들을 분만실로 데려가면 목이 4cm 정도 벌어지면 원하는 사람을 데려가 지지해준다. 이후 4cm, 6cm, 8cm, 10cm일 때 참가자의 통증 상태와 만족도를 질문한다. |
간섭 없음: 대조군
대조군에는 일상적인 조산사 지원만 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: "수료까지, 평균 1년"
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세계 문헌에서 인정하는 신뢰할 수 있고 쉽게 적용할 수 있는 척도입니다.
환자의 통증 강도 및 만족도 평가에서 수치적으로 측정할 수 없는 값을 측정하는데 사용된다.
척도에서 최소 0점에서 최대 10점을 얻을 수 있습니다.
또한 점수가 높을수록 통증 강도가 높고 만족도가 높음을 나타냅니다.
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"수료까지, 평균 1년"
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개인 정보 양식
기간: "수료까지, 평균 1년".
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사회인구학적 특성과 지원에 대한 인식을 판단하는 질문을 포함하는 형식입니다.
양식에는 출생 기간의 과정에 대한 질문도 포함되어 있습니다.
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"수료까지, 평균 1년".
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dilan Cömert, Msc Midwife
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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