Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciągłego wsparcia towarzyszącego w fazie aktywnej na ból porodowy, czas trwania i satysfakcję

4 marca 2024 zaktualizowane przez: dilan cömert, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Badanie to zaplanowano w celu określenia wpływu ciągłego wsparcia towarzyszącego podczas fazy aktywnej na ból porodowy, czas trwania i satysfakcję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczennica, która rodzi, potrzebuje wsparcia otaczających ją osób, aby poradzić sobie ze stresem, lękiem i bólem porodowym, którego doświadcza. To wsparcie to ciągłe wsparcie porodowe udzielane od momentu przybycia uczestniczek do szpitala do narodzin dziecka. Posiadanie kogoś, kto wspiera kobietę podczas porodu, zapewni kobietom w ciąży pozytywne wrażenia z porodu. Jednocześnie zmniejszy się odczuwanie bólu przez wspieraną kobietę i skróci się czas porodu.

To randomizowane badanie z grupą kontrolną zaplanowano na kobiety w ciąży pierworodnej w okresie od stycznia 2023 r. do stycznia 2024 r. Dane z badania zostaną zebrane za pomocą „Formularza danych osobowych”, „Wizualnej skali analogowej”.

Badanie podzielono na dwie grupy jako eksperymentalną i kontrolną. 55 uczestników eksperymentu - 55 uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną poproszeni o ocenę bólu i zadowolenia w skali od 0 do 10 za pomocą VAS 4 cm, 6 cm, 8 cm i całkowicie otwartego. Podczas gdy obie grupy otrzymują rutynowe wsparcie położnej, gdy grupa eksperymentalna osiągnie 4 cm, wybrana przez nie osoba zostanie zabrana ze sobą i zapewnione zostanie ciągłe wsparcie, aż do rozwarcia 10 cm.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Universty Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-35 lat
  • Bycie piśmiennym
  • Biegły i mówiący po turecku
  • Pierworódka
  • Planowany poród spontaniczny drogą pochwową
  • Na początku fazy aktywnej (rozwarcie 4 cm)
  • Kobiety w ciąży, które wyraziły zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność problemu zdrowotnego u matki w czasie ciąży
  • Ryzyko wad płodu
  • Posiadanie ciąży mnogiej
  • Podawanie leków przeciwbólowych podczas porodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupie eksperymentalnej zapewnione zostanie rutynowe wsparcie położnej oraz nieprzerwane wsparcie towarzyszące.
Procedura: nieprzerwane wsparcie towarzyszące

Kiedy uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną zabrani na oddział porodowy, gdy rozwarcie szyi osiągnie 4 cm, zabierze ze sobą wybraną osobę, która będzie je wspierać.

Następnie stan bólu i zadowolenie uczestników będą kwestionowane, gdy będzie to 4 cm, 6 cm, 8 cm i 10 cm.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej zapewnione zostanie jedynie rutynowe wsparcie położnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: „po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”
Jest to wiarygodna i łatwa w zastosowaniu skala akceptowana w literaturze światowej. Służy do pomiaru wartości, których nie można zmierzyć numerycznie w ocenie natężenia bólu i zadowolenia pacjentów. Ze skali można uzyskać minimum 0 i maksymalnie 10 punktów. Dodatkowo, wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu, wyższą satysfakcję.
„po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”
Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: „po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”.
Jest to formularz, który zawiera pytania określające cechy społeczno-demograficzne oraz postrzeganie wsparcia. Formularz zawiera również pytania dotyczące przebiegu porodu.
„po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilan Cömert, Msc Midwife

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/401

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nieprzerwane wsparcie towarzyszące

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj