Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kontinuerlig ledsagende støtte i den aktive fasen på fødselssmerter, varighet og tilfredshet

4. mars 2024 oppdatert av: dilan cömert, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Denne studien var planlagt for å bestemme effekten av kontinuerlig ledsagende støtte under den aktive fasen på fødselssmerter, varighet og tilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere som kommer i fødsel trenger støtte fra mennesker rundt seg for å takle stresset, angsten og fødselssmertene hun opplever. Denne støtten er den kontinuerlige fødselsstøtten som gis fra deltakerne kommer til sykehuset til barnets fødsel. Å ha noen som støtter kvinnen under fødselsprosessen vil gi en positiv fødselsopplevelse for gravide. Samtidig vil smertefølelsen til den støttede kvinnen reduseres og leveringstiden forkortes.

Denne randomiserte kontrollerte studien var planlagt utført på førstegangsgravide kvinner mellom januar 2023 og januar 2024. Dataene fra studien vil bli samlet inn med "Personal Information Form", "Visual Analog Scale".

Studien ble delt inn i to grupper som eksperimentelle og kontrollgrupper. 55 deltakere i forsøket -55 deltakere vil bli randomisert til kontrollgruppen. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli bedt om å rangere smerte og tilfredshet fra 0 til 10 med VAS 4 cm, 6 cm, 8 cm og helt åpen. Mens begge gruppene får rutinemessig jordmorstøtte, når forsøksgruppen når 4 cm, vil en person de ønsker bli tatt med og det gis kontinuerlig støtte til det er en utvidelse på 10 cm.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Universty Cerrahpaşa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-35 år gammel
  • Å være lesekyndig
  • Flytende og snakker tyrkisk
  • Primiparøs
  • Spontan vaginal fødsel planlagt
  • Ved begynnelsen av den aktive fasen (dilatasjon 4 cm)
  • Gravide kvinner som sa ja til å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av et helseproblem hos mor under graviditet
  • Med fare for fosteranomali
  • Å ha flergangsgraviditet
  • Administrering av smertestillende medisiner under fødselen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
Forsøksgruppen vil få rutinemessig jordmorstøtte og uavbrutt medfølgende støtte.
Fremgangsmåte: uavbrutt medfølgende støtte

Når deltakerne i forsøksgruppen tas med til fødeenheten, når nakkeutvidelsen er 4 cm, vil en person de ønsker bli tatt med for å støtte dem.

Etterpå vil det stilles spørsmål ved smertestatus og tilfredshet til deltakerne når den er 4 cm, 6 cm, 8 cm og 10 cm.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kun rutinemessig jordmorstøtte vil bli gitt til kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år"
Det er en pålitelig og lett anvendelig skala som er akseptert i verdenslitteraturen. Den brukes til å måle verdiene som ikke kan måles numerisk i evalueringen av smerteintensiteten og tilfredsheten til pasientene. Minimum 0 og maksimum 10 poeng kan oppnås fra skalaen. I tillegg indikerer høyere score høyere smerteintensitet, høyere tilfredshet.
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år"
Skjema for personlig informasjon
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
Det er et skjema som inkluderer spørsmål som bestemmer sosiodemografiske kjennetegn og oppfatning av støtte. Skjemaet inneholder også spørsmål om prosessen i fødselsperioden.
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dilan Cömert, Msc Midwife

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/401

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontinuerlig fødselshjelp

Kliniske studier på uavbrutt medfølgende støtte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere