Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kontinuerlig ledsagende støtte i den aktive fase på veer, varighed og tilfredshed

4. marts 2024 opdateret af: dilan cömert, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Denne undersøgelse var planlagt for at bestemme effekten af ​​kontinuerlig ledsagende støtte under den aktive fase på veer, varighed og tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der kommer i barsel, har brug for støtte fra mennesker omkring sig for at kunne klare den stress, angst og veer, hun oplever. Denne støtte er den kontinuerlige fødselsstøtte, der gives fra deltagerne kommer på hospitalet til barnets fødsel. At have nogen, der støtter kvinden under fødslen, vil give en positiv fødselsoplevelse for gravide. Samtidig vil smertefølelsen hos den støttede kvinde blive reduceret, og leveringstiden forkortes.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse var planlagt til at blive udført på førstegangsgravide kvinder mellem januar 2023 og januar 2024. Undersøgelsens data vil blive indsamlet med "Personal Information Form", "Visual Analog Scale".

Undersøgelsen blev opdelt i to grupper som forsøgs- og kontrolgrupper. 55 deltagere i forsøget -55 deltagere vil blive randomiseret til kontrolgruppen. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive bedt om at vurdere deres smerte og tilfredshed fra 0 til 10 med VAS 4 cm, 6 cm, 8 cm og helt åben. Mens begge grupper får rutinemæssig jordemoderstøtte, når forsøgsgruppen når 4 cm, tages en person, de ønsker, med, og der gives løbende støtte, indtil der er en udvidelse på 10 cm.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Universty Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-35 år gammel
  • At være læsefærdig
  • Flydende og taler tyrkisk
  • Primiparøs
  • Spontan vaginal fødsel planlagt
  • I begyndelsen af ​​den aktive fase (udvidelse 4 cm)
  • Gravide kvinder, der sagde ja til at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af et sundhedsproblem hos moderen under graviditeten
  • Med risiko for føtal anomali
  • At have flerfoldsgraviditet
  • Indgivelse af smertestillende medicin under fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen vil få rutinemæssig jordemoderstøtte og uafbrudt ledsagende støtte.
Procedure: uafbrudt ledsagende støtte

Når deltagerne i forsøgsgruppen tages til fødeenheden, når nakkeudvidelsen er 4 cm, tages en person, de ønsker, med til at støtte dem.

Derefter vil der blive stillet spørgsmålstegn ved deltagernes smertestatus og tilfredshed, når den er 4 cm, 6 cm, 8 cm og 10 cm.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kun rutinemæssig jordemoderstøtte vil blive ydet til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år"
Det er en pålidelig og let anvendelig skala, der er accepteret i verdenslitteraturen. Den bruges til at måle de værdier, der ikke kan måles numerisk i evalueringen af ​​smerteintensiteten og patienternes tilfredshed. Der kan opnås minimum 0 og højst 10 point fra skalaen. Derudover indikerer højere score højere smerteintensitet, højere tilfredshed.
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år"
Formular til personlige oplysninger
Tidsramme: "gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år".
Det er en form, der indeholder spørgsmål, der bestemmer sociodemografiske karakteristika og opfattelse af støtte. Skemaet indeholder også spørgsmål om forløbet af fødselsperioden.
"gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år".

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilan Cömert, Msc Midwife

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/401

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontinuerlig fødselsstøtte

Kliniske forsøg med uafbrudt ledsagende støtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner