Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung kontinuierlicher begleitender Unterstützung in der Aktivphase auf Wehenschmerz, -dauer und -zufriedenheit

4. März 2024 aktualisiert von: dilan cömert, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Diese Studie sollte den Effekt einer kontinuierlichen begleitenden Unterstützung während der aktiven Phase auf Wehenschmerz, -dauer und -zufriedenheit ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmerinnen, die zur Geburt kommen, brauchen die Unterstützung der Menschen um sie herum, um mit dem Stress, der Angst und den Wehen, die sie erlebt, fertig zu werden. Diese Unterstützung ist die kontinuierliche Geburtsunterstützung, die von der Zeit, in der die Teilnehmerin ins Krankenhaus kommt, bis zur Geburt des Babys gegeben wird. Jemanden zu haben, der die Frau während des Geburtsprozesses unterstützt, wird schwangeren Frauen ein positives Geburtserlebnis bieten. Gleichzeitig wird das Schmerzempfinden der unterstützten Frau reduziert und die Geburtszeit verkürzt.

Diese randomisierte kontrollierte Studie sollte zwischen Januar 2023 und Januar 2024 an Erstgebärenden durchgeführt werden. Die Daten der Studie werden mit „Personal Information Form“, „Visual Analog Scale“ erhoben.

Die Studie wurde in zwei Gruppen als Versuchs- und Kontrollgruppe eingeteilt. 55 Teilnehmer am Experiment – ​​55 Teilnehmer werden randomisiert der Kontrollgruppe zugeteilt. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden gebeten, ihren Schmerz und ihre Zufriedenheit von 0 bis 10 mit dem VAS 4 cm, 6 cm, 8 cm und vollständig geöffnet zu bewerten. Während beide Gruppen routinemäßige Hebammenunterstützung erhalten, wird, wenn die Versuchsgruppe 4 cm erreicht, eine Person, die sie wollen, mitgenommen und kontinuierlich unterstützt, bis eine Dilatation von 10 cm erreicht ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Universty Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-35 Jahre alt
  • Alphabetisiert sein
  • Fließend und sprechend Türkisch
  • Erstgebärend
  • Spontane vaginale Entbindung geplant
  • Zu Beginn der aktiven Phase (Dilatation 4 cm)
  • Schwangere Frauen, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines Gesundheitsproblems bei der Mutter während der Schwangerschaft
  • Gefahr einer fötalen Anomalie
  • Mehrlingsschwangerschaft haben
  • Verabreichung von Analgetika während der Wehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Die Versuchsgruppe erhält routinemäßige Hebammenunterstützung und eine ununterbrochene begleitende Betreuung.

Wenn die Teilnehmer der Versuchsgruppe zur Entbindungseinheit gebracht werden, wird bei einer Halsdehnung von 4 cm eine von ihnen gewünschte Person zur Unterstützung mitgenommen.

Anschließend wird der Schmerzstatus und die Zufriedenheit der Teilnehmer bei 4 cm, 6 cm, 8 cm und 10 cm abgefragt.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der Kontrollgruppe wird nur routinemäßige Hebammenunterstützung gewährt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: „bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“
Es ist eine zuverlässige und leicht anwendbare Skala, die in der Weltliteratur akzeptiert ist. Es dient zur Messung der nicht numerisch messbaren Werte bei der Beurteilung der Schmerzintensität und Zufriedenheit der Patienten. Auf der Skala können mindestens 0 und höchstens 10 Punkte erreicht werden. Darüber hinaus weisen höhere Werte auf eine höhere Schmerzintensität und eine höhere Zufriedenheit hin.
„bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“
Formular für persönliche Daten
Zeitfenster: „bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.
Es ist ein Formular, das Fragen enthält, die soziodemografische Merkmale und die Wahrnehmung von Unterstützung bestimmen. Das Formular enthält auch Fragen zum Ablauf der Geburtsperiode.
„bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dilan Cömert, Msc Midwife

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/401

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kontinuierliche Geburtsunterstützung

Klinische Studien zur ununterbrochene Begleitunterstützung

3
Abonnieren