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L'effetto del supporto di accompagnamento continuo nella fase attiva su dolore, durata e soddisfazione del travaglio

4 marzo 2024 aggiornato da: dilan cömert, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto del supporto di accompagnamento continuo durante la fase attiva sul dolore del travaglio, la durata e la soddisfazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti che arrivano al parto hanno bisogno del sostegno delle persone intorno a lei per far fronte allo stress, all'ansia e al dolore del travaglio che prova. Questo supporto è il continuo supporto alla nascita dato dal momento in cui i partecipanti arrivano in ospedale fino alla nascita del bambino. Avere qualcuno che sostiene la donna durante il processo di nascita fornirà un'esperienza di parto positiva per le donne incinte. Allo stesso tempo, la sensazione di dolore della donna supportata sarà ridotta e il tempo di consegna sarà ridotto.

Questo studio controllato randomizzato doveva essere eseguito su donne primipare in gravidanza tra gennaio 2023 e gennaio 2024. I dati dello studio saranno raccolti con "Modulo Informazioni Personali", "Scala Analogica Visiva".

Lo studio è stato diviso in due gruppi come gruppi sperimentali e di controllo. 55 partecipanti all'esperimento -55 partecipanti saranno randomizzati al gruppo di controllo. Ai partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verrà chiesto di valutare il loro dolore e soddisfazione da 0 a 10 con il VAS 4 cm, 6 cm, 8 cm e completamente aperto. Mentre entrambi i gruppi ricevono il supporto ostetrico di routine, quando il gruppo sperimentale raggiunge i 4 cm, verrà portata con sé una persona che desiderano e verrà fornito un supporto continuo fino a quando non si raggiunge una dilatazione di 10 cm.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Universty Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-35 anni
  • Essere alfabetizzati
  • Turco fluente e parlante
  • Primiparo
  • Previsto parto vaginale spontaneo
  • All'inizio della fase attiva (dilatazione 4 cm)
  • Donne incinte che hanno accettato di partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un problema di salute nella madre durante la gravidanza
  • A rischio di anomalie fetali
  • Avere più gravidanze
  • Somministrazione di farmaci analgesici durante il travaglio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Al gruppo sperimentale verrà fornito il supporto ostetrico di routine e un supporto di accompagnamento ininterrotto.
Procedura: supporto di accompagnamento ininterrotto

Quando i partecipanti al gruppo sperimentale vengono portati all'unità di consegna, quando la dilatazione del collo è di 4 cm, una persona che desiderano verrà portata con loro per sostenerli.

Successivamente, lo stato del dolore e la soddisfazione dei partecipanti saranno messi in discussione quando è di 4 cm, 6 cm, 8 cm e 10 cm.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verrà fornito solo il supporto ostetrico di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: "attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno"
È una scala affidabile e facilmente applicabile accettata nella letteratura mondiale. Viene utilizzato per misurare i valori che non possono essere misurati numericamente nella valutazione dell'intensità del dolore e della soddisfazione dei pazienti. Dalla scala si possono ottenere un minimo di 0 e un massimo di 10 punti. Inoltre, punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore, una maggiore soddisfazione.
"attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno"
Modulo informazioni personali
Lasso di tempo: "attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno".
È un modulo che include domande che determinano le caratteristiche socio-demografiche e la percezione del supporto. Il modulo include anche domande sul processo del periodo di nascita.
"attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno".

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Dilan Cömert, Msc Midwife

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/401

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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