活跃期持续陪伴支持对分娩疼痛、持续时间和满意度的影响
2024年3月4日 更新者：dilan cömert、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
本研究旨在确定活动期持续陪伴支持对分娩疼痛、持续时间和满意度的影响。
研究概览
详细说明
即将分娩的参与者需要周围人的支持，以应对她所经历的压力、焦虑和分娩疼痛。 这种支持是从参与者来到医院到婴儿出生的持续分娩支持。 在分娩过程中有人支持产妇将为孕妇提供积极的分娩体验。 同时，减少被扶助产妇的疼痛感，缩短分娩时间。
这项随机对照研究计划于 2023 年 1 月至 2024 年 1 月期间对初产孕妇进行。 研究数据将通过“个人信息表”、“视觉模拟量表”收集。
该研究分为两组，即实验组和对照组。 实验中的 55 名参与者 -55 名参与者将被随机分配到对照组。 符合纳入标准的参与者将被要求对他们对 4 厘米、6 厘米、8 厘米和完全开放的 VAS 的疼痛和满意度进行评分，从 0 到 10。 虽然两组都得到常规助产士的支持，但当实验组达到 4 厘米时，他们会带一个他们想要的人，并持续给予支持，直到扩张 10 厘米。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Istanbul Universty Cerrahpaşa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-35岁
- 识字
- 流利的土耳其语
- 初产
- 计划自然阴道分娩
- 活动期开始时（扩张 4 厘米）
- 同意参与研究的孕妇
排除标准：
- 母亲在怀孕期间存在健康问题
- 有胎儿畸形的风险
- 多胎妊娠
- 分娩时使用止痛药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
实验组将获得常规助产士支持和不间断的陪伴支持。
|
当实验组的参与者被带到分娩单元时，当颈部扩张到4厘米时，他们会带一个他们想要的人来支持他们。 之后，分别在4cm、6cm、8cm、10cm时询问参加者的疼痛状态和满意度。 |
|
无干预：控制组
仅向对照组提供常规助产士支持。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：“通过学习完成，平均1年”
|
它是世界文献公认的可靠且易于应用的量表。
用于评价患者的疼痛强度和满意度时，对无法用数值测量的数值进行测量。
可从量表获得最少 0 分和最多 10 分。
此外，较高的分数表示较高的疼痛强度、较高的满意度。
|
“通过学习完成，平均1年”
|
|
个人信息表
大体时间：“通过学习完成，平均1年”。
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它是一种形式，包括确定社会人口特征和支持感的问题。
该表格还包括有关分娩过程的问题。
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“通过学习完成，平均1年”。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dilan Cömert、Msc Midwife
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月1日
研究完成 (实际的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月31日
首次发布 (实际的)
2023年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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