- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05723900
Évaluation de la réponse de la pulpe à l'huile de ricin
Évaluation comparative de la réponse pulpaire à l'huile de ricin par rapport au formocrésol comme médicament de pulpotomie dans les dents primaires : une étude in vivo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tanta, Egypte
- Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- enfants coopératifs en bonne santé avec des canines primaires saines indiquées pour une extraction pour des raisons orthodontiques
Critère d'exclusion:
- carie canines primaires Présence de pathologie systémique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Huile de castor
Huile de ricin appliquée sur un côté de la canine primaire sélectionnée
|
Procédure : procédure de pulpotomie et évaluation histologique. Un échantillon de soixante-deux dents primaires de trente enfants coopératifs en bonne santé des deux sexes âgés de 7 à 9 ans et référés au service de dentisterie pédiatrique. Deux dents saines sans procédure de pulpotomie ont été extraites et soumises à des procédures histologiques pour examiner le tissu pulpaire normal et l'organisation tissulaire (contrôle négatif). La procédure de pulpotomie a été réalisée sur soixante dents primaires (par la conception de la bouche divisée). groupe que j'ai traité avec de l'huile de ricin |
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EXPÉRIMENTAL: Formocrésol
Formocrésol appliqué de l'autre côté
|
Groupe II traité au formocrésol
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le degré d'inflammation de la pulpe en utilisant le score.
Délai: 2 semaines à 3 mois
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Le degré d'inflammation de la pulpe en utilisant des scores de 0 à 5, 0 signifie aucune inflammation, 5 signifie la formation d'un abcès. Mesure de l'effet de l'huile de ricin en tant que médicament pour la pulpe sur les dents traitées soumises à une procédure de décalcification pour une évaluation histologique au microscope optique |
2 semaines à 3 mois
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La présence ou l'absence de formation de copeaux de dentine en utilisant les scores 0 ou 1.
Délai: 2 semaines à 3 mois
|
La présence ou l'absence de formation de copeaux de dentine en utilisant les scores 0 ou 1. Mesure de l'effet de l'huile de ricin en tant que médicament pour la pulpe sur les dents traitées soumises à une procédure de décalcification pour une évaluation histologique au microscope optique |
2 semaines à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: shomaa Mostafa Hadwa, PHD, Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #R-PED-10-22-6,
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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