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Bewertung der Zellstoffreaktion auf Rizinusöl

10. Februar 2023 aktualisiert von: Shimaa Hadwa, Tanta University

Vergleichende Bewertung der Zellstoffantwort auf Rizinusöl im Vergleich zu Formocresol als Pulpotomie-Medikamente bei Milchzähnen: Eine In-vivo-Studie

Die vorliegende Studie wurde durchgeführt, um die Reaktion der Pulpa auf Rizinusöl im Vergleich zu Formocresol als Pulpotomie-Medikamente bei Milchzähnen zu bewerten und zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten
        • Faculty of dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 9 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde, kooperative Kinder mit gesunden Haupteckzähnen, die aus kieferorthopädischen Gründen zur Extraktion indiziert sind

Ausschlusskriterien:

  • Karies primäre Eckzähne Vorhandensein einer systemischen Pathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Rizinusöl
Rizinusöl wird auf eine Seite des ausgewählten primären Eckzahns aufgetragen
Arzneimittel: Rizinusöl

Verfahren: Pulpotomieverfahren und histologische Auswertung. Eine Probe von 62 Milchzähnen von 30 gesunden, kooperativen Kindern beiderlei Geschlechts, die zwischen 7 und 9 Jahre alt waren und an die Abteilung für Kinderzahnheilkunde überwiesen wurden. Zwei gesunde Zähne ohne Pulpotomieverfahren wurden extrahiert und histologischen Verfahren unterzogen, um das normale Pulpagewebe und die Gewebeorganisation zu untersuchen (Negativkontrolle). Das Pulpotomie-Verfahren wurde an sechzig Milchzähnen (im Split-Mouth-Design) durchgeführt.

Gruppe I mit Rizinusöl behandelt
EXPERIMENTAL: Formocresol
Formocresol auf andere Seite aufgetragen
Arzneimittel: Formocresol
Gruppe II mit Formocresol behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Grad der Pulpaentzündung anhand der Punktzahl.
Zeitfenster: 2 Wochen bis 3 Monate

Der Grad der Pulpaentzündung mit Werten von 0 bis 5, 0 bedeutet keine Entzündung, 5 bedeutet Abszessbildung.

Messung der Wirkung des Rizinusöls als Pulpenmedikament an behandelten Zähnen, die einem Entkalkungsverfahren zur histologischen Auswertung unter dem Lichtmikroskop unterzogen wurden
2 Wochen bis 3 Monate
Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Dentinspänen durch Verwendung der Punkte 0 oder 1.
Zeitfenster: 2 Wochen bis 3 Monate

Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Dentinspänen durch Verwendung der Punkte 0 oder 1.

Messung der Wirkung des Rizinusöls als Pulpenmedikament an behandelten Zähnen, die einem Entkalkungsverfahren zur histologischen Auswertung unter dem Lichtmikroskop unterzogen wurden
2 Wochen bis 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Ermittler

  • Hauptermittler: shomaa Mostafa Hadwa, PHD, Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. September 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #R-PED-10-22-6,

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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