- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05723900
Evaluación de la respuesta de la pulpa al aceite de ricino
Evaluación comparativa de la respuesta pulpar al aceite de ricino frente al formocresol como medicamentos para pulpotomía en dientes primarios: un estudio in vivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tanta, Egipto
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños cooperativos saludables con caninos primarios sanos indicados para extracción por razones de ortodoncia
Criterio de exclusión:
- caries caninos primarios Presencia de patología sistémica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Aceite de castor
Aceite de ricino aplicado a un lado del canino primario seleccionado
|
Procedimiento: procedimiento de pulpotomía y evaluación histológica. Muestra de sesenta y dos dientes primarios de treinta niños cooperativos sanos de ambos sexos que tenían entre 7-9 años y remitidos al Servicio de Odontopediatría. Se extrajeron dos dientes sanos sin procedimiento de pulpotomía y se sometieron a procedimientos histológicos para examinar el tejido pulpar normal y la organización tisular (control negativo). El procedimiento de pulpotomía se realizó en sesenta dientes primarios (por diseño de boca dividida). grupo tratado con aceite de ricino |
|
EXPERIMENTAL: Formocresol
Formocresol aplicado al otro lado
|
Grupo II tratados con formocresol
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El grado de inflamación de la pulpa mediante puntuación.
Periodo de tiempo: 2 semanas a 3 meses
|
El grado de inflamación de la pulpa utilizando puntuaciones de 0 a 5, 0 significa que no hay inflamación, 5 significa formación de abscesos. Medición del efecto del aceite de ricino como medicamento pulpar en dientes tratados que se sometieron a procedimiento de descalcificación para evaluación histológica bajo microscopio de luz |
2 semanas a 3 meses
|
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La presencia o ausencia de formación de virutas de dentina utilizando puntuaciones de 0 o 1.
Periodo de tiempo: 2 semanas a 3 meses
|
La presencia o ausencia de formación de virutas de dentina utilizando puntuaciones de 0 o 1. Medición del efecto del aceite de ricino como medicamento pulpar en dientes tratados que se sometieron a procedimiento de descalcificación para evaluación histológica bajo microscopio de luz |
2 semanas a 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shomaa Mostafa Hadwa, PHD, Tanta University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #R-PED-10-22-6,
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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