- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05723900
Valutazione della risposta della polpa all'olio di ricino
Valutazione comparativa della risposta della polpa all'olio di ricino rispetto al formocresolo come medicamenti per la pulpotomia nei denti decidui: uno studio in vivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tanta, Egitto
- Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini cooperativi sani con canini primari sani indicati per l'estrazione per motivi ortodontici
Criteri di esclusione:
- carie canini primari Presenza di patologia sistemica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Olio di ricino
Olio di ricino applicato su un lato del canino primario selezionato
|
Procedura: procedura di pulpotomia e valutazione istologica. Un campione di sessantadue denti primari di trenta bambini sani cooperativi di entrambi i sessi di età compresa tra 7 e 9 anni e inviati al Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica. Due denti sani senza procedura pulpotomica sono stati estratti e sottoposti a procedure istologiche per esaminare il normale tessuto pulpare e l'organizzazione tissutale (controllo negativo). La procedura di pulpotomia è stata eseguita su sessanta denti decidui (con disegno a bocca divisa). gruppo che ho trattato con olio di ricino |
|
SPERIMENTALE: Formocresolo
Formocresolo applicato all'altro lato
|
Gruppo II trattato con formocresolo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il grado di infiammazione della polpa utilizzando il punteggio.
Lasso di tempo: 2 settimane a 3 mesi
|
Il grado di infiammazione della polpa utilizzando punteggi da 0 a 5, 0 significa assenza di infiammazione, 5 significa formazione di ascessi. Misurazione dell'effetto dell'olio di ricino come medicamento della polpa nei denti trattati sottoposti a procedura di decalcificazione per la valutazione istologica al microscopio ottico |
2 settimane a 3 mesi
|
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La presenza o l'assenza di formazione di trucioli di dentina utilizzando i punteggi 0 o 1.
Lasso di tempo: 2 settimane a 3 mesi
|
La presenza o l'assenza di formazione di trucioli di dentina utilizzando i punteggi 0 o 1. Misurazione dell'effetto dell'olio di ricino come medicamento della polpa nei denti trattati sottoposti a procedura di decalcificazione per la valutazione istologica al microscopio ottico |
2 settimane a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: shomaa Mostafa Hadwa, PHD, Tanta University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #R-PED-10-22-6,
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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