- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05723900
Avaliação da Resposta da Polpa ao Óleo de Rícino
Avaliação comparativa da resposta pulpar ao óleo de rícino versus formocresol como medicamento para pulpotomia em dentes decíduos: um estudo in vivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tanta, Egito
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças cooperativas saudáveis com caninos decíduos hígidos indicados para extração por razões ortodônticas
Critério de exclusão:
- cárie em caninos decíduos Presença de patologia sistêmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Óleo de castor
Óleo de rícino aplicado a um lado do canino decíduo selecionado
|
Procedimento: procedimento de pulpotomia e avaliação histológica. Uma amostra de sessenta e dois dentes decíduos de trinta crianças cooperativas saudáveis de ambos os sexos que tinham entre 7-9 anos e foram encaminhadas ao Departamento de Odontopediatria. Dois dentes hígidos sem procedimento de pulpotomia foram extraídos e submetidos a procedimentos histológicos para examinar o tecido pulpar normal e a organização do tecido (controle negativo). O procedimento de pulpotomia foi realizado em sessenta dentes decíduos (por desenho de boca dividida). grupo I tratado com óleo de rícino |
|
EXPERIMENTAL: Formocresol
Formocresol aplicado do outro lado
|
Grupo II tratado com formocresol
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O grau de inflamação pulpar usando pontuação.
Prazo: 2 semanas a 3 meses
|
O grau de inflamação pulpar usando pontuações de 0 a 5, 0 significa ausência de inflamação, 5 significa formação de abscesso. Mensuração do efeito do óleo de mamona como medicamento pulpar em dentes tratados submetidos a procedimento de descalcificação para avaliação histológica em microscópio de luz |
2 semanas a 3 meses
|
|
A presença ou ausência de formação de chips de dentina usando pontuações 0 ou 1.
Prazo: 2 semanas a 3 meses
|
A presença ou ausência de formação de chips de dentina usando pontuações 0 ou 1. Mensuração do efeito do óleo de mamona como medicamento pulpar em dentes tratados submetidos a procedimento de descalcificação para avaliação histológica em microscópio de luz |
2 semanas a 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shomaa Mostafa Hadwa, PHD, Tanta University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #R-PED-10-22-6,
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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