- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05723900
Hodnocení reakce buničiny na ricinový olej
Srovnávací hodnocení reakce dřeně na ricinový olej versus formocresol jako lék na pulpotomii u primárních zubů: Studie in vivo
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé spolupracující děti se zdravými primárními špičáky indikované k extrakci z ortodontických důvodů
Kritéria vyloučení:
- zubní kaz primární špičáky Přítomnost systémové patologie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ricinový olej
Ricinový olej aplikovaný na jednu stranu vybraného primárního špičáku
|
Postup: pulpotomický postup a histologické hodnocení. Vzorek šedesáti dvou primárních zubů od třiceti zdravých spolupracujících dětí obou pohlaví ve věku 7-9 let odeslaných na dětskou stomatologii. Dva zdravé zuby bez postupu pulpotomie byly extrahovány a podrobeny histologickým postupům pro vyšetření normální dřeňové tkáně a organizace tkáně (negativní kontrola). Pulpotomický výkon byl proveden u šedesáti primárních zubů (podle designu dělených úst). skupina I léčená ricinovým olejem |
EXPERIMENTÁLNÍ: Formocresol
Formocresol aplikován na druhou stranu
|
Skupina II ošetřená formocresolem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupeň zánětu dřeně pomocí skóre.
Časové okno: 2 týdny až 3 měsíce
|
Stupeň zánětu dřeně pomocí skóre od 0 do 5, 0 znamená žádný zánět,5 znamená tvorbu abscesu. Měření účinku ricinového oleje jako léku na dřeň u ošetřených zubů, které byly podrobeny postupu odvápnění pro histologické hodnocení pod světelným mikroskopem |
2 týdny až 3 měsíce
|
Přítomnost nebo nepřítomnost tvorby dentinových čipů pomocí skóre 0 nebo 1.
Časové okno: 2 týdny až 3 měsíce
|
Přítomnost nebo nepřítomnost tvorby dentinových čipů pomocí skóre 0 nebo 1. Měření účinku ricinového oleje jako léku na dřeň u ošetřených zubů, které byly podrobeny postupu odvápnění pro histologické hodnocení pod světelným mikroskopem |
2 týdny až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: shomaa Mostafa Hadwa, PHD, Tanta University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #R-PED-10-22-6,
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ricinový olej
-
Changhai HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; China Medical... a další spolupracovníciNeznámýDisekce distální aortyČína
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...DokončenoPředčasný porod | Chování dítěte | Vývoj dítěteSpojené státy
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.Dokončeno
-
Galderma R&DDokončeno
-
Société des Produits Nestlé (SPN)DokončenoZdraví dobrovolníciŠvýcarsko
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityGeneral Hospital of Ningxia Medical University; Baoji Central Hospital; Qinghai... a další spolupracovníciNáborAkutní aortální syndromČína
-
Almirall, S.A.DokončenoAktinická keratózaItálie, Španělsko
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahDokončenoCovid19 | ImunodeficienceSaudská arábie