- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05728931
Nouveaux biomarqueurs dans l'encéphalite auto-immune et les syndromes paranéoplasiques neurologiques (DeNobio)
12 février 2023 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
L'encéphalite auto-immune (AE) et les syndromes neurologiques paranéoplasiques (SNP) sont des syndromes neuro-immuns rares avec une présentation clinique large mais sans signe clinique pathognomonique facilitant le diagnostic.
De nombreux diagnostics différentiels sont possibles comme les maladies neurodégénératives ou les infections virales.
Bien que rare, le diagnostic d'EI ou de SNP est essentiel car malgré des symptômes neurologiques sévères, les patients peuvent être guéris par une immunothérapie appropriée.
Des auto-anticorps hautement spécifiques des AE et du SNP ont été décrits dans le sérum et le liquide céphalo-rachidien des patients et peuvent être utilisés comme biomarqueurs de la maladie.
Leur présence peut prédire une origine auto-immune et dans de nombreux cas un bon pronostic après immunothérapie.
Cependant, si certains auto-anticorps sont maintenant bien caractérisés et que des kits industriels ont été développés pour les détecter, dans de nombreux cas d'EI ou de SNP hautement suspects, aucun auto-anticorps spécifique n'est identifié conduisant fréquemment à un traitement inapproprié.
De plus, comme les mécanismes de l'AE et du SNP sont encore inconnus, les traitements ne sont pas optimaux et dans certains cas inefficaces.
Il n'existe pas de biomarqueur pronostique capable de prédire la sensibilité du patient à l'immunothérapie et il n'y a que peu d'indices pour savoir comment le système immunitaire peut provoquer les symptômes neuropsychiatriques observés chez les patients.
Les chercheurs utiliseront ce projet pour mieux caractériser les patients atteints d'AE et de SNP afin d'identifier de nouveaux biomarqueurs diagnostiques et pronostiques et de développer de nouveaux outils de diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
210
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lyon, France, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient sans anticorps connu avec trouble neurologique et inclus dans la biobanque du "centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes".
La description
Critère d'intégration * :
- patient souffrant de troubles neurologiques
- patient sans anticorps
Critère d'exclusion * :
- patient avec anticorps caractérisé
- patient sans trouble neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Description de nouveaux biomarqueurs
Délai: Ligne de base
|
Résultats des tests de diagnostic pour chaque patient, description du marquage
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 janvier 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2023
Première publication (Réel)
15 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 748
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Test d'échantillons biologiques
-
University of StellenboschComplété
-
Johns Hopkins UniversityPas encore de recrutement
-
Jens Rikardt AndersenComplété
-
National Institute for Medical Research, TanzaniaUniversity of Kinshasa (UNIKIN), Congo, The Democratic Republic of the (... et autres collaborateursPas encore de recrutement
-
Shaare Zedek Medical CenterComplété
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsComplété
-
Hospices Civils de LyonRecrutementPerte d'auditionFrance
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesEPISTEMComplété
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalRecrutementAccident vasculaire cérébralTaïwan
-
Father Flanagan's Boys' HomeRecrutementPerte auditive, neurosensorielle | Trouble vestibulaireÉtats-Unis