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Nouveaux biomarqueurs dans l'encéphalite auto-immune et les syndromes paranéoplasiques neurologiques (DeNobio)

12 février 2023 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
L'encéphalite auto-immune (AE) et les syndromes neurologiques paranéoplasiques (SNP) sont des syndromes neuro-immuns rares avec une présentation clinique large mais sans signe clinique pathognomonique facilitant le diagnostic. De nombreux diagnostics différentiels sont possibles comme les maladies neurodégénératives ou les infections virales. Bien que rare, le diagnostic d'EI ou de SNP est essentiel car malgré des symptômes neurologiques sévères, les patients peuvent être guéris par une immunothérapie appropriée. Des auto-anticorps hautement spécifiques des AE et du SNP ont été décrits dans le sérum et le liquide céphalo-rachidien des patients et peuvent être utilisés comme biomarqueurs de la maladie. Leur présence peut prédire une origine auto-immune et dans de nombreux cas un bon pronostic après immunothérapie. Cependant, si certains auto-anticorps sont maintenant bien caractérisés et que des kits industriels ont été développés pour les détecter, dans de nombreux cas d'EI ou de SNP hautement suspects, aucun auto-anticorps spécifique n'est identifié conduisant fréquemment à un traitement inapproprié. De plus, comme les mécanismes de l'AE et du SNP sont encore inconnus, les traitements ne sont pas optimaux et dans certains cas inefficaces. Il n'existe pas de biomarqueur pronostique capable de prédire la sensibilité du patient à l'immunothérapie et il n'y a que peu d'indices pour savoir comment le système immunitaire peut provoquer les symptômes neuropsychiatriques observés chez les patients. Les chercheurs utiliseront ce projet pour mieux caractériser les patients atteints d'AE et de SNP afin d'identifier de nouveaux biomarqueurs diagnostiques et pronostiques et de développer de nouveaux outils de diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

210

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient sans anticorps connu avec trouble neurologique et inclus dans la biobanque du "centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes".

La description

  • Critère d'intégration * :

    • patient souffrant de troubles neurologiques
    • patient sans anticorps
  • Critère d'exclusion * :

    • patient avec anticorps caractérisé
    • patient sans trouble neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description de nouveaux biomarqueurs
Délai: Ligne de base
Résultats des tests de diagnostic pour chaque patient, description du marquage
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 janvier 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2023

Première publication (Réel)

15 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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