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Effet du bloc SPG pour les patients anxieux lors des festivals de musique de danse électronique

27 avril 2026 mis à jour par: University of Calgary

SPG Block Versus Placebo pour gérer l'anxiété dans les festivals de musique de danse électronique

Le but de cet essai clinique est d'en savoir plus sur l'effet d'un bloc du ganglion sphéno-palatin (SPG) chez des patients anxieux lors de festivals de musique de danse électronique. La question principale est :

- Un bloc SPG est-il utile pour réduire l'anxiété, par rapport à un placebo ?

Les participants auront un applicateur de pointe de coton imbibé de lidocaïne placé à l'intérieur de chaque narine pendant 10 minutes, ou un applicateur de pointe de coton imbibé de solution saline placé à l'intérieur de chaque narine pendant 10 minutes.

Les chercheurs comparent l'intervention imbibée de lidocaïne (bloc SPG) à l'intervention imbibée de solution saline (placebo) pour voir si elle réduit l'anxiété chez les patients se présentant aux festivals de musique de danse électronique avec anxiété.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Contexte et justification

    Les festivals de musique de danse électronique sont une source croissante de divertissement au Canada. Assistés par des milliers de personnes à la fois, il est important d'avoir une équipe médicale sur place pour gérer les problèmes cliniques lors de ces rassemblements de masse. L'anxiété est l'une des présentations cliniques les plus courantes lors de ces festivals. Dans un environnement à faibles ressources, il n'est pas toujours possible de fournir à tous les clients une thérapie anti-anxiété orale ou injectable. De plus, les anxiolytiques sont souvent sédatifs, ce que nous voudrions éviter chez une population de patients à risque plus élevé de sédation (par exemple, intoxication). Un traitement alternatif simple, non sédatif qui peut être administré par un membre de l'équipe médicale et qui peut être administré sans avoir besoin d'une aiguille serait idéal.

    Des rapports anecdotiques ont noté que les blocs du ganglion sphéno-palatin (SPG) avec de la lidocaïne, par voie intranasale, sont efficaces pour soulager l'anxiété. De plus, l'IP a eu un succès anecdotique dans la gestion de l'anxiété des patients avec des blocs SPG. Au moment d'écrire ces lignes, notre équipe n'a trouvé aucune étude publiée pour évaluer l'efficacité des blocs SPG sur l'anxiété.

  2. Question de recherche et objectifs

    Question : Chez les participants au festival de musique de danse électronique, qui se présentent avec anxiété à l'équipe médicale, comment un applicateur à embout en coton imbibé de lidocaïne à 2 %, inséré dans les deux narines jusqu'à ce qu'il rencontre une résistance, se compare à un applicateur à embout en coton imbibé de solution saline, inséré dans les deux narines jusqu'à ce qu'il rencontre une résistance, pour une anxiété autodéclarée 10 minutes après l'intervention ?

    L'objectif de cet essai est d'étudier l'efficacité du bloc SPG bilatéral pour l'anxiété.

  3. Méthodes

Toutes les personnes qui présentent de l'anxiété dans le principal domaine médical lors de festivals de musique de danse électronique au Canada seront recrutées jusqu'à ce que la taille de l'échantillon atteigne au moins 70 personnes. Les critères d'inclusion incluront les festivaliers âgés de 18 ans et plus se plaignant d'anxiété. Les critères d'exclusion incluront une allergie connue à la lidocaïne (la pratique standard implique que les membres de l'équipe médicale demandent aux patients quelles sont leurs allergies), l'incapacité de passer un coton-tige à travers les narines (par exemple, une obstruction), l'incapacité de signaler le niveau d'anxiété ou d'avoir déjà pris un anxiolytique (par exemple, le lorazépam, le midazolam).

Après avoir obtenu leur consentement, les participants seront randomisés en deux bras d'étude à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires. Le bras 1 recevra un bloc SPG intranasal avec 2 % de lidocaïne dans chaque narine, appliqué avec de longs applicateurs à pointe de coton. Le bras 2 recevra un long coton applicateur imbibé de solution saline, inséré dans chaque narine (placebo). Les cotons-tiges resteront dans les narines pendant 10 minutes avant de les retirer.

Après la randomisation, les participants seront invités à évaluer leur anxiété sur une échelle de réponse numérique (0 à 10, où 0 n'est pas d'anxiété et 10 est "la pire anxiété imaginable") avant de recevoir leur intervention assignée. 10 minutes après l'intervention, les participants seront invités à évaluer leur anxiété une fois de plus.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Calgary, Canada
        • Electronic Dance Music festivals in Calgary
      • Edmonton, Canada
        • Electronic Dance Music festivals in Edmonton
      • Toronto, Canada
        • Electronic Dance Music festivals in Toronto
      • Vancouver, Canada
        • Electronic Dance Music festivals in Vancouver

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Festivaliers âgés de 18 ans et plus
  • Une plainte d'anxiété d'au moins 1 sur une échelle de 0 à 10 (échelle de 11 points, où 0 représente "aucune anxiété" et 10 représente "la pire anxiété imaginable").

Critère d'exclusion:

  • Allergie connue à la lidocaïne (la pratique standard implique que les membres de l'équipe médicale demandent aux patients quelles sont leurs allergies ; nous ne poserons pas directement de questions sur la lidocaïne afin de garder les participants aveugles aux interventions)
  • Incapacité d'insérer l'applicateur à pointe de coton dans les narines (par exemple, anatomie nasale déformée, saignement de nez actif, voies nasales obstruées)
  • Incapacité à signaler verbalement le niveau d'anxiété
  • Administration préalable d'un anxiolytique oral ou intraveineux (par exemple, lorazépam, midazolam) par le personnel médical du festival depuis son arrivée au festival (confondrait l'effet du traitement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 2% Lidocaïne
1 coton-tige applicateur, pré-imbibé de lidocaïne à 2 %, inséré dans chaque narine et laissé pendant 10 minutes
Applicateur à pointe de coton pré-imbibé de lidocaïne
Autres noms:
  • Lidocaïne
Comparateur placebo: Placebo
1 coton-tige applicateur, pré-imbibé de solution saline, inséré dans chaque narine et laissé pendant 10 minutes
Applicateur à pointe de coton pré-imbibé de solution saline
Autres noms:
  • Saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores d'anxiété autodéclarés par les patients après l'intervention
Délai: 10 minutes post-intervention
Les patients évalueront leur anxiété sur une échelle de 11 points (0 = "pas d'anxiété", 10 = "pire anxiété imaginable"). Le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 10. Des scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats.
10 minutes post-intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de médicaments de secours (c.-à-d. anxiolytiques oraux/intraveineux)
Délai: 10 minutes post-intervention
Présence (1) ou absence (0) de tout médicament de secours (c.-à-d. anxiolytiques oraux/intraveineux), identifiés par le dossier du patient
10 minutes post-intervention
Amélioration des maux de tête
Délai: 10 minutes post-intervention
Oui, Non ou N/A. Pour les patients qui avaient mal à la tête avant l'intervention, ces patients répondront si l'intervention a amélioré leur mal de tête. C'est parce qu'il est connu que les blocs SPG améliorent les maux de tête. Il est possible que l'anxiété soit améliorée, car un mal de tête est amélioré.
10 minutes post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anthony V Seto, MD, University of Calgary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

6 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

6 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Première publication (Réel)

15 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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