Wpływ bloku SPG na pacjentów z lękiem na festiwalach elektronicznej muzyki tanecznej

1. Tło i uzasadnienie

   Festiwale elektronicznej muzyki tanecznej są coraz większym źródłem rozrywki w Kanadzie. W tych masowych zgromadzeniach uczestniczą tysiące osób, dlatego ważne jest, aby mieć na miejscu zespół medyczny, który poradzi sobie z problemami klinicznymi podczas tych masowych zgromadzeń. Jedną z najczęstszych prezentacji klinicznych na tych festiwalach jest niepokój. W warunkach o niskich zasobach nie zawsze jest możliwe zapewnienie wszystkim gościom doustnej lub wstrzykiwanej terapii przeciwlękowej. Ponadto leki przeciwlękowe często działają uspokajająco, czego chcielibyśmy uniknąć w populacji pacjentów z wyższym ryzykiem sedacji (np. zatrucia). Idealne byłoby proste, nieuspokajające, alternatywne leczenie, które może być stosowane przez członka zespołu medycznego i które można zastosować bez igły.

   W anegdotycznych doniesieniach odnotowano, że blokada zwoju klinowo-podniebiennego (SPG) lidokainą podawana donosowo skutecznie łagodzi lęk. Ponadto PI odniósł anegdotyczny sukces w radzeniu sobie z lękiem pacjentów za pomocą blokad SPG. W chwili pisania tego tekstu nasz zespół nie znalazł żadnego opublikowanego badania oceniającego skuteczność blokad SPG w leczeniu lęku.

2. Pytanie badawcze i cele

   Pytanie: W jaki sposób aplikator z wacikiem nasączonym 2% lidokainą, włożony do obu nozdrzy, aż do napotkania oporu, porównuje się z aplikatorem z wacikiem nasączonym solą do obu nozdrzy, aż napotka opór, w przypadku zgłaszanego przez siebie niepokoju 10 minut po interwencji?

   Celem tego badania jest zbadanie skuteczności obustronnej blokady SPG w leczeniu lęku.

3. Metody

Wszystkie osoby zgłaszające się z niepokojem do głównego obszaru medycznego na festiwalach elektronicznej muzyki tanecznej w Kanadzie będą rekrutowane do momentu, aż wielkość próby osiągnie co najmniej 70 osób. Kryteria włączenia obejmą uczestników festiwalu w wieku 18+, którzy skarżą się na niepokój. Kryteria wykluczenia obejmują znaną alergię na lidokainę (standardowa praktyka polega na tym, że członkowie zespołu medycznego pytają pacjentów, jakie mają alergie), niemożność przejścia aplikatora z bawełnianą końcówką przez nozdrza (np. lek przeciwlękowy (np. lorazepam, midazolam).

Po uzyskaniu zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch ramion badania za pomocą generatora liczb losowych. Ramię 1 otrzyma donosowy blok SPG z 2% lidokainą w każdym nozdrzu, nakładany za pomocą aplikatorów z długimi bawełnianymi końcówkami. Ramię 2 otrzyma długi aplikator z bawełnianą końcówką nasączony solą fizjologiczną, włożony do każdego nozdrza (placebo). Aplikatory z bawełnianą końcówką pozostaną w nozdrzach przez 10 minut przed usunięciem.

Po randomizacji uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego lęku na numerycznej skali odpowiedzi (od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak lęku, a 10 to „najgorszy możliwy do wyobrażenia niepokój”) przed otrzymaniem przydzielonej im interwencji. 10 minut po interwencji uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne oszacowanie swojego niepokoju.