Effetto del blocco SPG per i pazienti con ansia ai festival di musica dance elettronica

1. Contesto e motivazione

   I festival di musica dance elettronica sono una crescente fonte di intrattenimento in Canada. Frequentato da migliaia di persone alla volta, è importante disporre di un team medico in loco per gestire i problemi clinici in questi raduni di massa. Una delle presentazioni cliniche più comuni a questi festival è l'ansia. In un ambiente con poche risorse, non è sempre possibile fornire a tutti gli ospiti una terapia anti-ansia orale o iniettabile. Inoltre, i farmaci anti-ansia sono spesso sedativi, cosa che vorremmo evitare in una popolazione di pazienti a più alto rischio di sedazione (ad esempio, intossicazione). Un trattamento alternativo semplice, non sedativo, che può essere somministrato da un membro del team medico e che può essere somministrato senza bisogno di un ago, sarebbe l'ideale.

   Rapporti aneddotici hanno notato che i blocchi del ganglio sfenopalatino (SPG) con la lidocaina, per via intranasale, sono efficaci per alleviare l'ansia. Inoltre, il PI ha avuto un successo aneddotico nella gestione dell'ansia del paziente con i blocchi SPG. Al momento in cui scriviamo, non è stato trovato alcuno studio pubblicato dal nostro team per valutare l'efficacia dei blocchi SPG sull'ansia.

2. Domanda e obiettivi della ricerca

   Domanda: Nei partecipanti al festival di musica dance elettronica, che si presentano con ansia al team medico, come si confronta un applicatore con punta di cotone imbevuto di lidocaina al 2%, inserito in entrambe le narici finché non incontra resistenza, con un applicatore con punta di cotone imbevuto di soluzione salina, inserito in entrambe le narici finché non incontra resistenza, per ansia auto-riferita 10 minuti dopo l'intervento?

   L'obiettivo di questo studio è studiare l'efficacia del blocco SPG bilaterale per l'ansia.

3. Metodi

Tutti gli individui, che si presentano con ansia alla principale area medica ai festival di musica dance elettronica in Canada, saranno reclutati fino a quando la dimensione del campione raggiungerà almeno 70 persone. I criteri di inclusione includeranno i partecipanti al festival di età superiore ai 18 anni con una denuncia di ansia. I criteri di esclusione includeranno l'allergia nota alla lidocaina (la pratica standard prevede che i membri del team medico chiedano ai pazienti quali allergie hanno), l'incapacità di passare un applicatore con punta di cotone attraverso le narici (ad es. un farmaco anti-ansia (ad esempio, lorazepam, midazolam).

Dopo aver ottenuto il consenso, i partecipanti verranno randomizzati in due bracci di studio utilizzando un generatore di numeri casuali. Il braccio 1 riceverà un blocco SPG intranasale con lidocaina al 2% in ciascuna narice, applicato con applicatori a punta di cotone lungo. Il braccio 2 riceverà un applicatore a punta di cotone lungo imbevuto di soluzione salina, inserito in ciascuna narice (placebo). Gli applicatori con punta di cotone rimarranno nelle narici per 10 minuti prima della rimozione.

Dopo la randomizzazione, ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro ansia su una scala di risposta numerica (da 0 a 10, dove 0 non è ansia e 10 è "la peggiore ansia immaginabile") prima di ricevere l'intervento assegnato. 10 minuti dopo l'intervento, ai partecipanti verrà chiesto di valutare ancora una volta la loro ansia.