Effekt av SPG-block för patienter med ångest vid elektroniska dansmusikfestivaler

1. Bakgrund & motivering

   Elektronisk dansmusikfestivaler är en växande källa till underhållning i Kanada. Med besök av tusentals åt gången är det viktigt att ha ett medicinskt team på plats för att hantera kliniska frågor i dessa masssammankomster. En av de vanligaste kliniska presentationerna på dessa festivaler är ångest. I en miljö med låga resurser är det inte alltid möjligt att förse alla gäster med oral eller injicerbar ångestdämpande terapi. Dessutom är ångestdämpande medicin ofta lugnande, vilket vi skulle vilja undvika i en patientpopulation med högre risk för sedering (t.ex. berusning). En enkel, icke-sederande, alternativ behandling som kan administreras av en medicinsk teammedlem som kan ges utan behov av nål skulle vara idealisk.

   Anekdotiska rapporter har noterat att sphenopalatinganglion (SPG) block med lidokain, intranasalt, är effektivt för att lindra ångest. Dessutom har PI haft anekdotisk framgång i att hantera patientångest med SPG-block. I skrivande stund har det inte funnits någon publicerad studie av vårt team för att utvärdera effekten av SPG-blockeringar på ångest.

2. Forskningsfråga & mål

   Fråga: I elektroniska dansmusikfestivaldeltagare, som presenterar med ångest för det medicinska teamet, hur sätts en 2 % lidokain-indränkt bomullsspets-applikator, införd i båda näsorna tills den möter motstånd, jämfört med en koksaltlösning-dränkt bomullsspets-applikator in i båda näsorna tills det möter motstånd, för självrapporterad ångest 10 minuter efter intervention?

   Syftet med denna studie är att studera effektiviteten av bilateralt SPG-block för ångest.

3. Metoder

Alla individer som kommer med ångest till det huvudsakliga medicinska området vid elektroniska dansmusikfestivaler i Kanada, kommer att rekryteras tills provstorleken når minst 70 personer. Inklusionskriterier kommer att omfatta festivaldeltagare i åldern 18+ med ett klagomål om ångest. Uteslutningskriterier kommer att inkludera känd allergi mot lidokain (standardpraxis innebär att medicinska teammedlemmar frågar patienterna vilka allergier de har), oförmåga att föra en bomullsspetsapplikator genom naveln (t.ex. obstruktion), oförmåga att rapportera ångestnivån eller redan har tagit ett ångestdämpande läkemedel (t.ex. lorazepam, midazolam).

Efter att ha erhållit samtycke kommer deltagarna att randomiseras till två studiearmar med hjälp av en slumptalsgenerator. Arm 1 kommer att få ett intranasalt SPG-block med 2 % lidokain i varje navel, applicerat med applikatorer med lång bomullsspets. Arm 2 kommer att få en applikator med lång bomullsspets indränkt med koksaltlösning, införd i varje nare (placebo). Bomullsspetsapplikatorerna kommer att sitta kvar i naveln i 10 minuter innan de tas bort.

Efter randomisering kommer deltagarna att uppmanas att betygsätta sin ångest på en numerisk svarsskala (0 till 10, där 0 är ingen ångest och 10 är "värsta ångest man kan tänka sig") innan de får sin tilldelade intervention. 10 minuter efter interventionen kommer deltagarna att uppmanas att betygsätta sin ångest en gång till.