Efecto del bloque SPG para pacientes con ansiedad en festivales de música dance electrónica

1. Antecedentes y justificación

   Los festivales de música dance electrónica son una fuente creciente de entretenimiento en Canadá. Con la asistencia de miles a la vez, es importante contar con un equipo médico en el lugar para manejar los problemas clínicos en estas reuniones masivas. Una de las presentaciones clínicas más comunes en estos festivales es la ansiedad. En un entorno de bajos recursos, no siempre es posible proporcionar a todos los huéspedes una terapia contra la ansiedad oral o inyectable. Además, los medicamentos contra la ansiedad a menudo son sedantes, lo que nos gustaría evitar en una población de pacientes con mayor riesgo de sedación (p. ej., intoxicación). Lo ideal sería un tratamiento alternativo simple, no sedante, que pueda ser administrado por un miembro del equipo médico y que pueda administrarse sin necesidad de una aguja.

   Los informes anecdóticos han señalado que los bloqueos del ganglio esfenopalatino (SPG) con lidocaína, por vía intranasal, son efectivos para el alivio de la ansiedad. Además, el PI ha tenido un éxito anecdótico en el manejo de la ansiedad del paciente con bloques SPG. En el momento de escribir este artículo, nuestro equipo no ha encontrado ningún estudio publicado para evaluar la eficacia de los bloques SPG sobre la ansiedad.

2. Pregunta de investigación y objetivos

   Pregunta: En los asistentes a festivales de música electrónica de baile, que se presentan con ansiedad al equipo médico, ¿cómo se compara un aplicador con punta de algodón empapado en lidocaína al 2 %, insertado en ambas fosas nasales hasta que encuentra resistencia, en comparación con un aplicador con punta de algodón empapado en solución salina, insertado en ambas fosas nasales hasta que encuentre resistencia, para la ansiedad autoinformada 10 minutos después de la intervención?

   El objetivo de este ensayo es estudiar la efectividad del bloqueo SPG bilateral para la ansiedad.

3. Métodos

Todas las personas que se presenten con ansiedad al área médica principal en los festivales de música electrónica de baile en Canadá serán reclutadas hasta que el tamaño de la muestra alcance al menos 70 personas. Los criterios de inclusión incluirán a los asistentes al festival mayores de 18 años con una queja de ansiedad. Los criterios de exclusión incluirán alergia conocida a la lidocaína (la práctica habitual consiste en que los miembros del equipo médico pregunten a los pacientes qué alergias tienen), incapacidad para pasar un aplicador con punta de algodón a través de las fosas nasales (p. ej., obstrucción), incapacidad para informar el nivel de ansiedad o que ya hayan tomado un medicamento contra la ansiedad (por ejemplo, lorazepam, midazolam).

Después de obtener el consentimiento, los participantes se distribuirán aleatoriamente en dos brazos del estudio utilizando un generador de números aleatorios. El brazo 1 recibirá un bloque SPG intranasal con lidocaína al 2 % en cada orificio nasal, aplicado con aplicadores largos con punta de algodón. El brazo 2 recibirá un aplicador largo con punta de algodón empapado en solución salina, que se insertará en cada orificio nasal (placebo). Los aplicadores con punta de algodón permanecerán en las fosas nasales durante 10 minutos antes de retirarlos.

Después de la aleatorización, se les pedirá a los participantes que califiquen su ansiedad en una escala de respuesta numérica (0 a 10, donde 0 es sin ansiedad y 10 es "la peor ansiedad imaginable") antes de recibir la intervención asignada. 10 minutos después de la intervención, se les pedirá a los participantes que califiquen su ansiedad una vez más.