Promouvoir le diagnostic précoce de l'ischémie mésentérique chronique (PROMISE)
Favoriser le diagnostic précoce de l'ischémie mésentérique chronique par une stratification du risque basée sur le score de calcium de l'artère mésentérique et la détection de l'ischémie muqueuse postprandiale par le test respiratoire au butyrate
L'IMC est une maladie invalidante et le diagnostic rapide reste problématique. Malgré l'importante capacité de compensation de la circulation mésentérique, l'IMC est relativement fréquente, son incidence étant comparable à d'autres maladies bien connues comme la maladie de Crohn.
Les outils diagnostiques sont nécessaires à deux fins puisque l'exclusion de l'IMC nécessite actuellement un bilan diagnostique lourd et sujet aux complications et qu'un diagnostic définitif est principalement établi par exclusionem. Tout d'abord, un test sensible est souhaitable pour exclure l'IMC et éviter des investigations diagnostiques excessives. La quantification des calcifications artérielles mésentériques en tomodensitométrie (TDM) semble adaptée à cet effet, synonyme du score calcique coronarien. Deuxièmement, un test spécifique est nécessaire pour confirmer l'IMC par la détection d'une ischémie muqueuse au cours d'un repas, lorsque la demande en oxygène atteint son maximum. Un test respiratoire, basé sur les besoins en oxygène pour absorber et métaboliser le 13C-butyrate dans l'entérocyte, pourrait détecter une ischémie muqueuse
Objectif : Faciliter le diagnostic de l'ischémie mésentérique chronique (IMC) en utilisant 1) le score calcique de l'artère mésentérique (MACS) et 2) la détection de l'ischémie muqueuse par le test respiratoire au butyrate
Conception de l'étude : études de cohorte prospectives multicentriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eva Karina Bocharewicz, MD, PhD Candidate
- Numéro de téléphone: 0031652216196
- E-mail: e.bocharewicz@erasmusmc.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Desirée Leemreis - van Noord, MD, PhD
- E-mail: d.leemreis-vannoord@erasmusmc.nl
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9713GZ
- Pas encore de recrutement
- University Medical Centre Groningen
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Overijssel
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Enschede, Overijssel, Pays-Bas, 7512KZ
- Pas encore de recrutement
- Medisch Spectrum Twente
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, Pays-Bas, 3045PM
- Recrutement
- Franciscus
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Rotterdam, Zuid-Holland, Pays-Bas, 3015GD
- Recrutement
- Erasmus University Medical Centre Rotterdam
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients avec une suspicion clinique d'IMC sont adressés au Maagdarm Ischemie Centrum Rotterdam (MICR).
- Patients ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de donner un consentement éclairé
- Patients ayant déjà subi une revascularisation de l'artère mésentérique
- Aucune imagerie CT disponible et contre-indications pour l'imagerie CT (par ex. grossesse)
- Origine commune de l'artère cœliaque et de l'artère mésentérique supérieure
- Vidange gastrique retardée connue
- Prolifération bactérienne de l'intestin grêle connue et non traitée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients avec un ICM suspecté
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Examen respiratoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen respiratoire
Délai: 2023-2025
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- Valider le test respiratoire au butyrate comme test fonctionnel spécifique à haute valeur prédictive positive pour diagnostiquer et sélectionner à juste titre les patients qui bénéficieront d'un traitement invasif.
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2023-2025
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scores de calcium
Délai: 2023-2035
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Valider le score calcique de l'artère mésentérique en tant que test facilement disponible, facile et sensible avec une valeur prédictive négative élevée pour exclure l'IMC ou sélectionner des patients pour des investigations supplémentaires.
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2023-2035
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9933 (Autre identifiant: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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