만성 장간막 허혈의 조기진단 촉진 (PROMISE)
장간막 동맥 칼슘 점수 기반 위험 계층화를 통한 만성 장간막 허혈 조기진단 및 부티레이트 호흡 검사를 통한 식후 점막허혈 진단 촉진
CMI는 무력화 질병이며 시기 적절한 진단은 여전히 문제가 있습니다. 장간막 순환의 상당한 보상 능력에도 불구하고 CMI는 상대적으로 일반적이며, 그 발병률은 크론병과 같은 다른 잘 알려진 질병과 비슷합니다.
현재 CMI를 배제하려면 번거롭고 합병증이 발생하기 쉬운 진단 작업이 필요하고 최종 진단은 주로 배제마다 설정되기 때문에 진단 도구는 두 가지 목적으로 필요합니다. 첫째, CMI를 배제하고 과도한 진단 조사를 피하기 위해 민감한 검사가 바람직합니다. 컴퓨터 단층 촬영(CT)에서 장간막 동맥 석회화의 정량화는 관상 동맥 칼슘 점수와 동의어로 이러한 목적에 적합한 것으로 보입니다. 둘째, 산소 요구량이 최고조에 달하는 식사 중 점막 허혈을 감지하여 CMI를 확인하는 구체적인 검사가 필요하다. 장세포에서 13C-부티레이트를 흡수하고 대사하기 위한 산소 요구 사항에 기반한 호흡 검사는 점막 허혈을 감지할 수 있습니다.
목적: 1) 장간막 동맥 칼슘 점수(MACS) 및 2) 부티레이트 호흡 검사에 의한 점막 허혈 검출을 통한 만성 장간막 허혈(CMI) 진단 촉진
연구 설계: 다기관 전향적 코호트 연구.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eva Karina Bocharewicz, MD, PhD Candidate
- 전화번호: 0031652216196
- 이메일: e.bocharewicz@erasmusmc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Desirée Leemreis - van Noord, MD, PhD
- 이메일: d.leemreis-vannoord@erasmusmc.nl
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713GZ
- 아직 모집하지 않음
- University Medical Centre Groningen
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Overijssel
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Enschede, Overijssel, 네덜란드, 7512KZ
- 아직 모집하지 않음
- Medisch Spectrum Twente
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3045PM
- 모병
- Franciscus
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Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3015GD
- 모병
- Erasmus University Medical Centre Rotterdam
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CMI가 임상적으로 의심되는 환자는 Maagdarm Ischemie Centrum Rotterdam(MICR)에 의뢰되었습니다.
- 환자 ≥ 18세
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 이전에 장간막 동맥 재관류술을 받은 환자
- 이용 가능한 CT 영상이 없고 CT 영상에 대한 금기 사항(예: 임신)
- 체강 동맥과 상 장간막 동맥의 공통 기원
- 알려진 지연된 위 배출
- 알려지거나 치료되지 않은 소장 세균 과증식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CMI가 의심되는 환자
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호흡 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 테스트
기간: 2023-2025
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- 침습적 치료의 혜택을 받을 환자를 정당하게 진단하고 선택하기 위한 높은 양성 예측값을 가진 특정 기능 검사로서 부티레이트 호흡 검사를 검증합니다.
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2023-2025
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칼슘 점수
기간: 2023-2035
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장간막 동맥 칼슘 점수를 CMI를 배제하거나 추가 조사를 위해 환자를 선택하기 위해 높은 음성 예측 값을 가진 쉽게 사용할 수 있고 쉽고 민감한 테스트로 검증합니다.
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2023-2035
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 9933 (기타 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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만성 장간막 허혈에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
13C-부티레이트 호흡 검사에 대한 임상 시험
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Institute of Liver and Biliary Sciences, India완전한