Promovendo o Diagnóstico Precoce da Isquemia Mesentérica Crônica (PROMISE)
PROMOÇÃO DO DIAGNÓSTICO PRECOCE DE ISQUEMIA MESENTÉRICA CRÔNICA POR ESTRATIFICAÇÃO DE RISCO BASEADA NO RESULTADO DE CÁLCIO DA ARTÉRIA MESENTERICA E DETECÇÃO DE ISQUEMIA MUCOSA PÓS-PRANDIAL POR TESTE RESPIRATÓRIO DE BUTIRATO
A CMI é uma doença incapacitante e o diagnóstico oportuno permanece problemático. Apesar da substancial capacidade compensatória da circulação mesentérica, o CMI é relativamente comum, sendo sua incidência comparável a outras doenças bem conhecidas como a doença de Crohn.
As ferramentas diagnósticas são necessárias para dois propósitos, uma vez que a exclusão de CMI atualmente requer uma investigação diagnóstica complicada e propensa a complicações e uma vez que um diagnóstico definitivo é estabelecido principalmente por exclusão. Primeiro, um teste sensível é desejável para descartar CMI e evitar investigações diagnósticas excessivas. A quantificação da calcificação da artéria mesentérica na tomografia computadorizada (TC) parece adequada para esse fim, sendo sinônimo do escore de cálcio da artéria coronária. Em segundo lugar, é necessário um teste específico que confirme o IMC pela detecção de isquemia da mucosa durante uma refeição, quando a demanda de oxigênio atinge o pico. Um teste respiratório, baseado na necessidade de oxigênio para absorver e metabolizar o 13C-butirato no enterócito, pode detectar isquemia da mucosa
Objetivo: Facilitar o diagnóstico de isquemia mesentérica crônica (CMI) usando 1) o escore de cálcio da artéria mesentérica (MACS) e 2) detecção de isquemia da mucosa por teste respiratório de butirato
Desenho do estudo: Estudos de coorte prospectivos multicêntricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com suspeita clínica de IMC encaminhados ao Maagdarm Ischemie Centrum Rotterdam (MICR).
- Pacientes ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado
- Pacientes com revascularização prévia da artéria mesentérica
- Não há imagens de TC disponíveis e contra-indicações para imagens de TC (p. gravidez)
- Origem comum da artéria celíaca e artéria mesentérica superior
- Esvaziamento gástrico retardado conhecido
- Supercrescimento bacteriano do intestino delgado conhecido e não tratado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de respiração
Prazo: 2023-2025
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- Validar o teste respiratório do butirato como um teste funcional específico com alto valor preditivo positivo para diagnosticar e selecionar corretamente os pacientes que se beneficiarão do tratamento invasivo.
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2023-2025
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pontuações de cálcio
Prazo: 2023-2035
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Validar o escore de cálcio da artéria mesentérica como um teste prontamente disponível, fácil e sensível com alto valor preditivo negativo para descartar IMC ou selecionar pacientes para investigações adicionais.
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2023-2035
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9933 (Outro identificador: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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