Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen suoliliepeen iskemian varhaisen diagnoosin edistäminen (PROMISE)

tiistai 1. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Marco J. Bruno, Erasmus Medical Center

Kroonisen suoliliepeen ISkemian varhaisen diagnoosin edistäminen suoliliepeen valtimon kalsiumpistemäärään perustuvalla riskin jakautumisella ja aterian jälkeisen limakalvoiskemian havaitsemisella butyraattihengitystestillä

CMI on toimintakyvytön sairaus, ja oikea-aikainen diagnoosi on edelleen ongelmallista. Huolimatta suoliliepeen verenkierron merkittävästä kompensaatiokyvystä CMI on suhteellisen yleinen, ja sen esiintyvyys on verrattavissa muihin hyvin tunnettuihin sairauksiin, kuten Crohnin tautiin.

Diagnostisia työkaluja tarvitaan kahteen tarkoitukseen, koska CMI:n poissulkeminen edellyttää tällä hetkellä hankalaa komplikaatioille alttiista diagnostista käsittelyä ja koska lopullinen diagnoosi määritetään pääasiassa poissulkemiskohtaisesti. Ensinnäkin herkkä testi on toivottava CMI:n poissulkemiseksi ja liiallisten diagnostisten tutkimusten välttämiseksi. Suoliliepeen valtimon kalkkeutumisen kvantifiointi tietokonetomografialla (CT) näyttää sopivalta tähän tarkoitukseen, synonyymi sepelvaltimon kalsiumpistemäärälle. Toiseksi tarvitaan erityinen testi, joka vahvistaa CMI:n havaitsemalla limakalvon iskemia aterian aikana, kun hapen tarve on huipussaan. Hengitystesti, joka perustuu hapen tarpeeseen absorboida ja metaboloida 13C-butyraattia enterosyyteissä, voi havaita limakalvon iskemian

Tavoite: Kroonisen suoliliepeen iskemian (CMI) diagnoosin helpottaminen käyttämällä 1) suoliliepeen valtimon kalsiumpistemäärää (MACS) ja 2) limakalvon iskemian havaitsemista butyraattihengitystikeillä

Tutkimuksen suunnittelu: Monikeskusprospektiiviset kohorttitutkimukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

296

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9713GZ
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Medical Centre Groningen
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Alankomaat, 7512KZ
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medisch Spectrum Twente
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3045PM
        • Rekrytointi
        • Franciscus
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3015GD
        • Rekrytointi
        • Erasmus University Medical Centre Rotterdam

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka epäilevät CMI:tä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli kliinistä CMI-epäilyä, ohjattiin Maagdarm Ischemie Centrum Rotterdamiin (MICR).
  • Potilaat ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut suoliliepeen valtimon revaskularisaatio
  • TT-kuvausta ei ole saatavilla ja TT-kuvauksen vasta-aiheita (esim. raskaus)
  • Keliakiavaltimon ja ylemmän suoliliepeen valtimoiden yhteinen alkuperä
  • Tunnettu viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen
  • Tunnettu ja hoitamaton ohutsuolen bakteerien liikakasvu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla epäillään CMI: tä
Diagnostinen testi: 13C-butyraatti hengitystesti
puhalluskoe

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puhalluskoe
Aikaikkuna: 2023-2025
- Validoida butyraattihengitystesti erityiseksi toiminnalliseksi testiksi, jolla on korkea positiivinen ennustearvo, jotta voidaan diagnosoida ja valita potilaita, jotka hyötyvät invasiivisesta hoidosta.
2023-2025
kalsiumpisteet
Aikaikkuna: 2023-2035
Suoliliepeen valtimon kalsiumpistemäärän validoimiseksi helposti saatavilla olevaksi, helpoksi ja herkäksi testiksi, jolla on korkea negatiivinen ennustearvo joko CMI:n poissulkemiseksi tai potilaiden valitsemiseksi lisätutkimuksia varten.
2023-2035

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasmus Medical Center

Yhteistyökumppanit

Maag Lever Darm Stichting

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9933 (Muu tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen suoliliepeen iskemia

Kliiniset tutkimukset 13C-butyraatti hengitystesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa