Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie wczesnej diagnostyki przewlekłego niedokrwienia krezki (PROMISE)

1 lipca 2025 zaktualizowane przez: Marco J. Bruno, Erasmus Medical Center

Promocja wczesnego rozpoznawania przewlekłego niedokrwiennego niedokrwienia krezki za pomocą oceny wapniowej tętnicy krezkowej Stratyfikacja ryzyka na podstawie oceny ryzyka i wykrywanie poposiłkowego niedokrwienia błony śluzowej za pomocą maślanowych testów oddechowych

CMI jest chorobą obezwładniającą, a wczesna diagnoza pozostaje problematyczna. Pomimo znacznych zdolności kompensacyjnych krążenia krezkowego CMI jest stosunkowo powszechny, a częstość jego występowania jest porównywalna z innymi dobrze znanymi chorobami, takimi jak choroba Leśniowskiego-Crohna.

Narzędzia diagnostyczne są potrzebne do dwóch celów, ponieważ wykluczenie CMI wymaga obecnie uciążliwej i podatnej na powikłania pracy diagnostycznej, a ostateczna diagnoza jest ustalana głównie na podstawie wykluczenia. Po pierwsze, czuły test jest pożądany, aby wykluczyć CMI i uniknąć nadmiernych badań diagnostycznych. Ilościowa ocena zwapnień tętnicy krezkowej za pomocą tomografii komputerowej (CT) wydaje się odpowiednia do tego celu, równoznaczna z oceną uwapnienia w tętnicy wieńcowej. Po drugie, wymagany jest specjalny test potwierdzający CMI poprzez wykrycie niedokrwienia błony śluzowej podczas posiłku, kiedy zapotrzebowanie na tlen jest największe. Test oddechowy, oparty na zapotrzebowaniu na tlen do wchłaniania i metabolizowania maślanu 13C w enterocytach, może wykryć niedokrwienie błony śluzowej

Cel: Ułatwienie diagnozy przewlekłego niedokrwienia krezki (CMI) za pomocą 1) skali uwapnienia tętnicy krezkowej (MACS) i 2) wykrywania niedokrwienia błony śluzowej za pomocą maślanowego testu oddechowego

Projekt badania: Wieloośrodkowe prospektywne badania kohortowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

296

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9713GZ
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Medical Centre Groningen
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Holandia, 7512KZ
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Medisch Spectrum Twente
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3045PM
        • Rekrutacyjny
        • Franciscus
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3015GD
        • Rekrutacyjny
        • Erasmus University Medical Centre Rotterdam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z podejrzeniem CMI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klinicznym podejrzeniem CMI kierowani byli do Maagdarm Ischemie Centrum Rotterdam (MICR).
  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Pacjenci po wcześniejszej rewaskularyzacji tętnicy krezkowej
  • Brak dostępnych obrazowań TK i przeciwwskazania do obrazowania TK (np. ciąża)
  • Wspólne odejście tętnicy trzewnej i tętnicy krezkowej górnej
  • Znane opóźnione opróżnianie żołądka
  • Znany i nieleczony przerost bakteryjny jelita cienkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z podejrzeniem CMI
Test diagnostyczny: Test oddechowy z maślanem 13C
test oddechu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test oddechu
Ramy czasowe: 2023-2025
- Walidacja maślanowego testu oddechowego jako swoistego testu funkcjonalnego o wysokiej dodatniej wartości predykcyjnej do prawidłowego diagnozowania i selekcji pacjentów, którzy odniosą korzyść z leczenia inwazyjnego.
2023-2025
oceny wapnia
Ramy czasowe: 2023-2035
Walidacja oceny uwapnienia w tętnicy krezkowej jako łatwo dostępnego, łatwego i czułego testu o wysokiej negatywnej wartości predykcyjnej w celu wykluczenia CMI lub wyselekcjonowania pacjentów do dalszych badań.
2023-2035

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Współpracownicy

Maag Lever Darm Stichting

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9933 (Inny identyfikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test oddechowy z maślanem 13C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj