促进慢性肠系膜缺血的早期诊断 (PROMISE)
2023年2月9日 更新者：Marco J. Bruno、Erasmus Medical Center
通过基于肠系膜动脉钙化评分的危险分层和通过丁酸盐呼气试验检测餐后粘膜缺血促进慢性肠系膜缺血的早期诊断
CMI 是一种致残性疾病，及时诊断仍然存在问题。 尽管肠系膜循环具有强大的代偿能力，但 CMI 相对常见，其发病率与克罗恩病等其他众所周知的疾病相当。
出于两个目的需要诊断工具，因为排除 CMI 目前需要进行繁琐的易发生并发症的诊断检查，并且因为明确的诊断主要是根据 exclusionem 建立的。 首先，需要进行敏感测试以排除 CMI 并避免过多的诊断调查。 计算机断层扫描 (CT) 上肠系膜动脉钙化的量化似乎适用于此目的，与冠状动脉钙化评分同义。 其次，需要进行一项特定的测试，通过在进餐期间氧气需求达到峰值时检测粘膜缺血来确认 CMI。 基于氧气吸收和代谢肠细胞中 13C-丁酸盐的需求的呼气试验可以检测粘膜缺血
目的：使用 1) 肠系膜动脉钙化评分 (MACS) 和 2) 通过丁酸盐呼气试验检测粘膜缺血来促进慢性肠系膜缺血 (CMI) 的诊断
研究设计：多中心前瞻性队列研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
296
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有疑似CMI患者
描述
纳入标准：
- 临床怀疑 CMI 的患者转诊至 Maagdarm Ischemie Centrum Rotterdam (MICR)。
- ≥ 18 岁的患者
排除标准：
- 无法给予知情同意的患者
- 既往有肠系膜动脉血运重建术的患者
- 没有可用的 CT 成像和 CT 成像的禁忌症（例如 怀孕）
- 腹腔动脉和肠系膜上动脉的共同起源
- 已知胃排空延迟
- 已知和未经治疗的小肠细菌过度生长
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸测试
大体时间：2023-2025
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- 验证丁酸盐呼吸测试作为具有高阳性预测值的特定功能测试，以正确诊断和选择将从侵入性治疗中受益的患者。
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2023-2025
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|
钙分数
大体时间：2023-2035
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验证肠系膜动脉钙化评分作为一种随时可用、简单且敏感的测试，具有高阴性预测值，以排除 CMI 或选择患者进行进一步调查。
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2023-2035
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年4月1日
初级完成 (预期的)
2023年4月2日
研究完成 (预期的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月9日
首次发布 (估计)
2023年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月9日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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