- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05736809
Calcaneal Low Dye Taping Étirement du fascia plantaire et faux enregistrement chez les joueurs de football
20 février 2023 mis à jour par: Riphah International University
Effets comparatifs de l'étirement du fascia plantaire à faible colorant calcanéen et de l'enregistrement factice sur la douleur plantaire aiguë et le niveau d'activité fonctionnelle chez les joueurs de football
Montrant l'effet du ruban adhésif calcanéen à faible colorant sur la douleur aiguë au talon du planteur et le niveau d'activité fonctionnelle chez les joueurs de football.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le fascia du planteur est un tissu conjonctif fibreux provenant du tubercule calcanéen médial et aide à soutenir la voûte plantaire.
Le patient présente principalement des douleurs au premier pas le matin ou après une longue période sans mise en charge. Sensibilité à la tête médiale antérieure.
Il peut d'abord être traité de manière conservatrice où 90 % des cas sont traités pendant plus de 6 mois.
Le traitement de base est donné sous forme de repos, de glace, de compression et d'élévation, avec cet AINS, un insert de chaussure, un ruban adhésif, des orthèses, un massage par friction profonde et des précautions sont conseillées aux patients.
Le bandage de la voûte plantaire est très probablement utilisé et les orthèses dans le traitement aigu sont généralement préférées en raison de leur coût.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Surya Azeem Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Joueurs de football masculins et féminins
- Âge (20-45 ans)
- Douleur au premier pas en marchant
- Douleur située au talon ou à la surface du planteur du milieu du pied compatible avec la fasciite du planteur
- Présence d'un calcanéus éversé supérieur ou égal à 2°
Critère d'exclusion:
- Patient ayant subi une intervention chirurgicale et un traitement au cours des 6 mois précédents
- Antécédents de fracture de la cheville ou du pied
- Difformité congénitale du pied et de la cheville
- Spasticité sévère
- Utilisation d'un appareil d'assistance
- Douleur bilatérale au talon du planteur
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bande à faible colorant
sur 21 participants, 7 seront inclus dans la conception de l'étude en tant que groupe expérimental utilisant du ruban adhésif à faible colorant au stade aigu
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Collage à faible teneur en colorant à l'aide de 4 bandes autour du calcaneam
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Comparateur actif: Étirement du fascia plantaire
sur 21 participants, 7 seront inclus dans la conception de l'étude en tant que groupe de participants actifs utilisant l'étirement de la fscia plantaire au stade aigu
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sur 21 participants, 7 seront inclus dans la conception de l'étude en tant que groupe de participants actifs utilisant l'étirement de la fscia plantaire au stade aigu
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Comparateur placebo: Faux ruban adhésif
sur 21 participants, 7 seront inclus dans la conception de l'étude en tant que groupe de participants actifs utilisant l'étirement de la fscia plantaire au stade aigu
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sur 21 participants, 7 seront inclus dans la conception de l'étude en tant que groupe plecebo utilisant du scotch fictif au stade aigu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 3 semaines
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une stratégie connue pour évaluer la douleur.
La SNRP dispose d'un instrument fiable, substantiel et délicat pour enquêter sur les tourments.
Le score de tourment selon le NPRS (0-10), effectué lors des principales foulées vers le début de la journée, était le résultat essentiel (0 comme "pas d'aggravation" et 10 comme "agonie exceptionnellement grave").
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3 semaines
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indice d'invalidité du pied et de la cheville
Délai: 3 semaines
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Il est utilisé pour évaluer les restrictions utilitaires liées au pied et à la jambe inférieure, à l'action de la vie quotidienne et aux tâches les plus gênantes qui sont vitales pour les sports, par exemple la marche, l'exécution liée aux mots, l'agonie, le repos et la force.
L'indice d'incapacité du pied et de la cheville (FADI) est noté sur 104, avec un score de 0 indiquant une incapacité maximale et un score de 104 indiquant l'absence d'incapacité.
Le score FADI total correspond à la somme des scores des sous-échelles d'activité et de douleur (score maximum de 88 pour l'activité et de 16 pour la douleur).
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatima Dr Tariq, Phd, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2023
Première publication (Estimation)
21 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 30162
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .