- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05736809
Calcanal Low Dye Taping Plantární fasciální protahování a Sham Taping u fotbalistů
20. února 2023 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky calcanal low Dye tejpování plantární fasciální strečink a falešné tejpování na akutní plantární hojení bolesti a úroveň funkční aktivity u fotbalových hráčů
Ukazuje účinek calcaneal Low-dye Tapingu na akutní bolest paty plantážníka a úroveň funkční aktivity u fotbalistů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Planter fascia je vláknitá pojivová tkáň pocházející z mediálního kalkaneálního tuberkulu a pomáhá podporovat nožní klenbu. Opakované tahové přetížení z dlouhého stání nebo běhu způsobuje změny v aponeuróze.
Pacient většinou s bolestí na prvním kroku ráno nebo po dlouhém nevážení, Citlivost k přední mediální hlavě.
Nejprve je možné ji léčit konzervativně, kde 90 % případů trvá déle než 6 měsíců.
Základní léčba je poskytována jako odpočinek, led, komprese a elevace, s tímto NSAID, vložkou do bot, tejpováním, ortotiky, hlubokou třecí masáží a doporučením pacientům.
Nejpravděpodobněji se používá arch tejpování a ortotika v akutní léčbě je běžně preferována kvůli své ceně. Účinky tejpování jsou pravděpodobně přehlíženy v obecných parametrech chůze, zpětné vazbě pacienta na úlevu od bolesti a obnovení funkce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Surya Azeem Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jak fotbalisté, tak i fotbalistky
- Věk (20-45 let)
- Bolest při prvním kroku při chůzi
- Bolest lokalizovaná v patě nebo Planterově povrchu střední části nohy v souladu s Planterovou fasciitidou
- Přítomnost everted patní kosti větší nebo rovné 2°
Kritéria vyloučení:
- Pacient po operaci a léčbě s předchozími 6 měsíci
- Anamnéza zlomeniny kotníku nebo nohy
- Vrozená deformita chodidla a kotníku
- Sever Spasticita
- Použití pomocného zařízení
- Oboustranná Planterova bolest paty
- Odmítnutí účasti na studiu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Low-Dye tejpování
z 21 účastníků 7 bude zahrnuto do návrhu studie jako experimentální skupina využívající low-dye taping v akutním stadiu
|
Taing s nízkým obsahem barviva pomocí 4 pásek kolem calcaneamu
|
|
Aktivní komparátor: Protahování plantární fascie
z 21 účastníků bude 7 zahrnuto do návrhu studie jako skupina aktivních účastníků využívající strečink plantární fscia v akutním stadiu
|
z 21 účastníků bude 7 zahrnuto do návrhu studie jako skupina aktivních účastníků využívající strečink plantární fscia v akutním stadiu
|
|
Komparátor placeba: Falešné tejpování
z 21 účastníků bude 7 zahrnuto do návrhu studie jako skupina aktivních účastníků využívající strečink plantární fscia v akutním stadiu
|
z 21 účastníků bude 7 zahrnuto do návrhu studie jako skupina plecebo využívající falešné tejpování v akutním stadiu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 3 týden
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) je známá strategie pro hodnocení bolesti.
NPRS má spolehlivý, podstatný a choulostivý nástroj k průzkumu mučení.
Skóre mučení podle NPRS (0-10), dosažené během hlavních kroků směrem k začátku dne, bylo zásadním výsledkem (0 jako „žádné zhoršení“ a 10 jako „mimořádně vážná agónie“).
|
3 týden
|
|
index postižení nohou a kotníků
Časové okno: 3 týden
|
Používá se k hodnocení utilitárních omezení spojených s chodidlem a bércem, každodenním životem a nejobtížnějšími úkoly, které jsou životně důležité pro sporty, např. chůze, slovní popravy, agónie, odpočinek a síla.
Index postižení nohy a kotníku (FADI) je hodnocen ze 104, přičemž skóre 0 znamená maximální postižení a skóre 104 znamená žádné postižení.
Celkové skóre FADI odpovídá součtu skóre subškály aktivity a bolesti (maximální skóre 88 pro aktivitu a 16 pro bolest).
|
3 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatima Dr Tariq, Phd, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
21. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 30162
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tejpování s nízkým obsahem barviv
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Foundation University IslamabadNáborPlantární fasciePákistán
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Mediclinic Al Noor HospitalNáborSyndrom bolesti předního kolena | Pronated FootSpojené arabské emiráty
-
Riphah International UniversityNáborBolesti v křížiPákistán
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Southeastern Regional Medical CenterNeznámý