- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05736809
Calcaneal Low Dye Taping Plantaire Fasciale Stretching en Sham Taping bij Voetballers
20 februari 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van Calcaneal Low Dye Taping Plantair Fasciaal Rekken en Sham Taping op Acute Plantaire Genezingspijn en Functioneel Activiteitsniveau bij Voetballers
Toont het effect van Calcaneal Low-dye Taping op acute planter-hielpijn en functioneel activiteitenniveau bij voetballers.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Planterfascia is een vezelig bindweefsel dat afkomstig is van de mediale calcaneale tuberkel en helpt de voetboog te ondersteunen. Herhaalde trekoverbelasting door langdurig staan of hardlopen veroorzaakt veranderingen in de aponeurose.
Patiënt meestal aanwezig met pijn bij de eerste stap in de ochtend of na langdurig niet-belasten, gevoeligheid voor het voorste mediale hoofd.
Het kan eerst conservatief worden behandeld wanneer 90% van de gevallen langer dan 6 maanden wordt behandeld.
Basisbehandeling wordt gegeven als rust, ijs, compressie en elevatie, met deze NSAID worden schoeninleg, taping, orthesen, diepe wrijvingsmassage en voorzorgsmaatregelen aan de patiënten geadviseerd.
Arch taping wordt hoogstwaarschijnlijk gebruikt en orthesen bij acute behandeling hebben gewoonlijk de voorkeur vanwege de kosten. De effecten van taping worden hoogstwaarschijnlijk over het hoofd gezien in algemene loopparameters, feedback van patiënten over pijnverlichting en functieherstel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Surya Azeem Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijke als vrouwelijke voetballers
- Leeftijd (20-45 jaar)
- Pijn bij de eerste stap bij het lopen
- Pijn aan de hiel of het oppervlak van de planter van de middenvoet, consistent met fasciitis van de planter
- Aanwezigheid van een naar buiten gekeerde calcaneus groter dan of gelijk aan 2°
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met operatie en behandeling met voorgaande 6 maanden
- Geschiedenis van enkel- of voetfractuur
- Aangeboren afwijking van de voet en enkel
- Ernstige spasticiteit
- Gebruik van een hulpmiddel
- Bilaterale Planter hielpijn
- Weigering om deel te nemen aan onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Low-dye taping
van de 21 deelnemers zullen er 7 worden opgenomen in de onderzoeksopzet als een experimentele groep die low-dye taping gebruikt in de acute fase
|
Kleurarm met behulp van 4 tapes rond calcaneam
|
|
Actieve vergelijker: Plantaire fascia stretching
van de 21 deelnemers zullen er 7 in de onderzoeksopzet worden opgenomen als een actieve deelnemersgroep die plantaire fscia-strekking gebruikt in de acute fase
|
van de 21 deelnemers zullen er 7 in de onderzoeksopzet worden opgenomen als een actieve deelnemersgroep die plantaire fscia-strekking gebruikt in de acute fase
|
|
Placebo-vergelijker: Sham-opnamen
van de 21 deelnemers zullen er 7 in de onderzoeksopzet worden opgenomen als een actieve deelnemersgroep die plantaire fscia-strekking gebruikt in de acute fase
|
van de 21 deelnemers zullen er 7 in het onderzoeksontwerp worden opgenomen als een plecebo-groep met behulp van schijntaping in de acute fase
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 week
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een beroemde strategie om pijn te evalueren.
De NPRS heeft een betrouwbaar, substantieel en delicaat instrument om kwelling te onderzoeken.
Kwellingsscore volgens de NPRS (0-10), gemaakt tijdens de belangrijkste stappen naar het begin van de dag, was het essentiële resultaat (0 als "geen verergering" en 10 als "uitzonderlijk ernstige pijn").
|
3 week
|
|
voet- en enkelindex
Tijdsspanne: 3 week
|
Het wordt gebruikt om de utilitaire beperkingen te evalueren die verband houden met voet en onderbeen, dagelijkse activiteiten en de meest lastige boodschappen die van vitaal belang zijn voor sporten, zoals lopen, woordgerelateerde uitvoering, doodsangst, rust en kracht.
De voet- en enkelbeperkingsindex (FADI) wordt gescoord op 104, met een score van 0 voor maximale handicap en een score van 104 voor geen handicap.
De totale FADI-score komt overeen met de som van de scores op de subschaal Activiteit en Pijn (maximale score van 88 voor Activiteit en 16 voor Pijn).
|
3 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatima Dr Tariq, Phd, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
21 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 30162
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .