- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05736809
Vendaje calcáneo Low Dye Estiramiento de la fascia plantar y vendaje simulado en jugadores de fútbol
20 de febrero de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos comparativos del estiramiento de la fascia plantar y el vendaje simulado con vendaje calcáneo bajo en tinte sobre el dolor de cicatrización plantar agudo y el nivel de actividad funcional en jugadores de fútbol
Se muestra el efecto del vendaje Low-dye del calcáneo sobre el dolor agudo del talón plantar y el nivel de actividad funcional en jugadores de fútbol.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fascia plantar es un tejido conectivo fibroso que se origina en el tubérculo del calcáneo medial y ayuda a sostener el arco del pie. La sobrecarga de tracción repetitiva por estar de pie durante largos períodos de tiempo o correr provoca cambios en la aponeurosis.
La mayoría de los pacientes presentan dolor en el primer paso de la mañana o después de un período prolongado sin carga de peso, sensibilidad en la cabeza medial anterior.
Primero se puede tratar de forma conservadora cuando el 90 % de los casos se tratan durante más de 6 meses de duración.
El tratamiento de referencia se proporciona como descanso, hielo, compresión y elevación, con este AINE, se recomienda a los pacientes, inserción de calzado, vendaje, aparatos ortopédicos, masaje de fricción profunda y precauciones.
Lo más probable es que se use vendaje en el arco y se prefieran las ortesis en el tratamiento agudo debido a su costo. Los efectos del vendaje probablemente se pasen por alto en los parámetros generales de la marcha, la retroalimentación del paciente sobre el alivio del dolor y la recuperación de la función.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Surya Azeem Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Futbolistas tanto masculinos como femeninos
- Edad (20-45 años)
- Dolor con el primer paso al caminar
- Dolor ubicado en el talón o en la superficie plantar de la parte media del pie compatible con fascitis plantar
- Presencia de un calcáneo evertido mayor o igual a 2°
Criterio de exclusión:
- Paciente con cirugía y tratamiento con 6 meses previos
- Antecedentes de fractura de tobillo o pie.
- Deformidad congénita del pie y del tobillo
- Espasticidad severa
- Uso de un dispositivo de asistencia
- Dolor de talón plantador bilateral
- Negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cinta de bajo tinte
de los 21 participantes, 7 se incluirán en el diseño del estudio como un grupo experimental que utiliza vendaje con bajo contenido de colorante en la etapa aguda
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Taing de baja tintura utilizando 4 cintas alrededor de calcaneam
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Comparador activo: Estiramiento de la fascia plantar
de los 21 participantes, 7 se incluirán en el diseño del estudio como un grupo de participantes activos que utilizan el estiramiento de la fscia plantar en la etapa aguda
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de los 21 participantes, 7 se incluirán en el diseño del estudio como un grupo de participantes activos que utilizan el estiramiento de la fscia plantar en la etapa aguda
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Comparador de placebos: Cinta simulada
de los 21 participantes, 7 se incluirán en el diseño del estudio como un grupo de participantes activos que utilizan el estiramiento de la fscia plantar en la etapa aguda
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de los 21 participantes, 7 se incluirán en el diseño del estudio como un grupo plecebo que usa vendaje simulado en la etapa aguda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una estrategia famosa para evaluar el dolor.
El NPRS tiene un instrumento confiable, sustancial y delicado para medir el tormento.
La puntuación de tormento según el NPRS (0-10), realizada durante los pasos principales hacia el comienzo del día, fue el resultado esencial (0 como "sin agravación" y 10 como "agonía excepcionalmente grave").
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3 semanas
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índice de discapacidad de pie y tobillo
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Se utiliza para evaluar las restricciones funcionales relacionadas con el pie y la parte inferior de la pierna, la acción de la vida cotidiana y las tareas más difíciles que son vitales para los deportes, por ejemplo, caminar, ejecución relacionada con palabras, agonía, descanso y fuerza.
El índice de discapacidad de pie y tobillo (FADI) tiene una puntuación de 104, con una puntuación de 0 que indica discapacidad máxima y una puntuación de 104 que indica ninguna discapacidad.
La puntuación FADI total corresponde a la suma de las puntuaciones de las subescalas de Actividad y Dolor (puntuación máxima de 88 para Actividad y 16 para Dolor).
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatima Dr Tariq, Phd, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 30162
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .