- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05736809
Calcaneal Low Dye Taping Plantar Fascial Stretching och Sham Tejp hos fotbollsspelare
20 februari 2023 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförande effekter av Calcaneal Low Dye Taping Plantar Fascial Stretching och Sham Tejp på akut Plantar Heal-smärta och funktionell aktivitetsnivå hos fotbollsspelare
Visar effekten av calcaneal Low-dye Taping på akut planteringshälsmärta och funktionell aktivitetsnivå hos fotbollsspelare.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Planter fascia är en fibrös bindväv som härrör från den mediala calcaneal tuberkeln och hjälper till att stödja fotvalvet repetitiv dragöverbelastning från att stå under långa tidsperioder eller löpning orsakar förändringar i aponeurosen.
Patienten har oftast smärta vid första steget på morgonen eller efter långvarig icke-viktbärande, Ömhet mot främre mediala huvudet.
Dess kan först behandlas konservativt där 90 % av fallen behandlas mer än 6 månaders varaktighet.
Baslinjebehandling ges som vila, is, kompression och elevation, med detta NSAID, skoinlägg, tejpning, ortos, djupfriktionsmassage och försiktighetsåtgärder rekommenderas till patienterna.
Bågtejpning används med största sannolikhet och ortoser vid akut behandling är vanligtvis att föredra på grund av dess kostnad. Tejpningseffekter förbises troligen i allmänna gångparametrar, patientfeedback om smärtlindring och funktionsåterhämtning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Surya Azeem Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både manliga och kvinnliga fotbollsspelare
- Ålder (20-45 år)
- Smärta med det första steget när du går
- Smärta lokaliserad vid hälen eller planteringsytan på mittfoten i överensstämmelse med Planter fasciit
- Förekomst av en krökt calcaneus större än eller lika med 2°
Exklusions kriterier:
- Patient med operation och behandling med föregående 6 månader
- Historik av ankel- eller fotfraktur
- Medfödd deformitet av foten och fotleden
- Avbryt spasticitet
- Användning av hjälpmedel
- Bilateral Planter-hälsmärta
- Vägran att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Low-Dye tejpning
av 21 deltagare kommer 7 att inkluderas i studiedesignen som en experimentell grupp som använder low-dye tejpning i akut skede
|
Lågfärgad färgning med hjälp av 4 tejper runt calcaneam
|
|
Aktiv komparator: Plantar fascia stretching
av 21 deltagare kommer 7 att inkluderas i studiedesignen som en aktiv deltagaregrupp som använder plantar fscia stretching i akut skede
|
av 21 deltagare kommer 7 att inkluderas i studiedesignen som en aktiv deltagaregrupp som använder plantar fscia stretching i akut skede
|
|
Placebo-jämförare: Skumtejpning
av 21 deltagare kommer 7 att inkluderas i studiedesignen som en aktiv deltagaregrupp som använder plantar fscia stretching i akut skede
|
av 21 deltagare kommer 7 att inkluderas i studiedesignen som en plecebogrupp som använder skentejpning i akut skede
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
numerisk smärtskala
Tidsram: 3 veckor
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) är en berömd strategi för att utvärdera smärta.
NPRS har ett pålitligt, rejält och känsligt instrument för att övervaka plåga.
Tormentpoäng enligt NPRS (0-10), som gjordes under de viktigaste stegen mot början av dagen, var det väsentliga resultatet (0 som "ingen försämring" och 10 som "exceptionellt allvarlig smärta").
|
3 veckor
|
|
fot- och fotledshandikappindex
Tidsram: 3 veckor
|
Den används för att utvärdera de utilitaristiska begränsningarna som är kopplade till fot och underben, handlingar i det dagliga livet och de mest besvärliga ärendena som är avgörande för sporter, t.ex. promenad, ordrelaterad utförande, ångest, vila och styrka.
Fot- och fotledshandikappindexet (FADI) får poäng av 104, med poängen 0 som indikerar maximal funktionsnedsättning och poängen 104 som indikerar ingen funktionsnedsättning.
Den totala FADI-poängen motsvarar summan av Activity- och Pain-subskalepoäng (maximalpoäng på 88 för aktivitet och 16 för smärta).
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fatima Dr Tariq, Phd, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2023
Första postat (Uppskatta)
21 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 30162
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .