- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05736809
Calcaneal Low Dye Taping Plantar Fascial Stretching og Sham Taping hos fotballspillere
20. februar 2023 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effekter av Calcaneal Low Dye Taping Plantar Fascial Stretching og Sham Taping på akutt Plantar Heal Pain og funksjonelt aktivitetsnivå hos fotballspillere
Viser effekten av calcaneal Low-dye Taping på akutte planterhælsmerter og funksjonelt aktivitetsnivå hos fotballspillere.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Planter fascia er et fibrøst bindevev som stammer fra den mediale calcaneal tuberkelen og hjelper til med å støtte fotbuen repeterende overbelastning av strekk fra stående i lange perioder eller løping forårsaker endringer i aponeurosen.
Pasienten har for det meste smerter ved første trinn om morgenen eller etter langvarig ikke-vektbæring, ømhet i det fremre mediale hodet.
Den kan først behandles konservativt der 90 % av tilfellene behandles i mer enn 6 måneders varighet.
Baseline behandling gis som hvile, is, kompresjon og elevasjon, med dette NSAID, skoinnsats, taping, ortos, dyp friksjonsmassasje og forholdsregler anbefales til pasientene.
Buetaping er mest sannsynlig brukt, og ortotika i akuttbehandling er vanligvis foretrukket på grunn av kostnadene. Tapeeffekter overses mest sannsynlig i generelle gangparametere, tilbakemeldinger fra pasienter om smertelindring og funksjonsgjenoppretting.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Surya Azeem Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mannlige og kvinnelige fotballspillere
- Alder (20-45 år)
- Smerter med det første skrittet når du går
- Smerter lokalisert ved hælen eller Planter-overflaten på Midt-foten i samsvar med Planter fasciitis
- Tilstedeværelse av en krenget calcaneus større enn eller lik 2°
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med operasjon og behandling med forrige 6 måneder
- Historie om ankel- eller fotbrudd
- Medfødt deformitet av foten og ankelen
- Avbryt spastisitet
- Bruk av hjelpemiddel
- Bilateral Planter-hælsmerter
- Avslag på å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Low-Dye taping
av 21 deltakere vil 7 bli inkludert i studiedesignet som en eksperimentell gruppe som bruker low-dye taping i akutt stadium
|
Low-dye-taing ved hjelp av 4 tape rundt calcaneam
|
|
Aktiv komparator: Plantar fascia strekker seg
av 21 deltakere vil 7 bli inkludert i studiedesignet som en aktiv deltakergruppe som bruker plantar fscia stretching i akutt stadium
|
av 21 deltakere vil 7 bli inkludert i studiedesignet som en aktiv deltakergruppe som bruker plantar fscia stretching i akutt stadium
|
|
Placebo komparator: Skumteiping
av 21 deltakere vil 7 bli inkludert i studiedesignet som en aktiv deltakergruppe som bruker plantar fscia stretching i akutt stadium
|
av 21 deltakere vil 7 bli inkludert i studiedesignet som en plecebo-gruppe som bruker falsk taping i akutt stadium
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 uker
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er en kjent strategi for å evaluere smerte.
NPRS har et pålitelig, betydelig og delikat instrument for å kartlegge plager.
Torment-poengsum i henhold til NPRS (0-10), gjort under de viktigste skrittene mot begynnelsen av dagen, var det essensielle resultatet (0 som "ingen forverring" og 10 som "eksepsjonelt alvorlig smerte").
|
3 uker
|
|
invaliditetsindeks for fot og ankel
Tidsramme: 3 uker
|
Den brukes til å evaluere utilitaristiske restriksjoner knyttet til fot og underben, handling i hverdagen og mest plagsomme ærend som er avgjørende for sport, for eksempel gåtur, ordrelatert utførelse, smerte, hvile og styrke.
Fot- og ankelfunksjonshemmingsindeksen (FADI) er skåret ut av 104, med en score på 0 som indikerer maksimal funksjonshemming og en score på 104 som indikerer ingen funksjonshemming.
Den totale FADI-skåren tilsvarer summen av Activity and Pain-subskalaen (maksimal poengsum på 88 for aktivitet og 16 for smerte).
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatima Dr Tariq, Phd, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2023
Først lagt ut (Anslag)
21. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 30162
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .