- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05736809
Calcaneal Low Dye Taping Stretching fasciale plantare e finto taping nei giocatori di football
20 febbraio 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti comparativi del taping calcaneare a basso contenuto di coloranti Stretching fasciale plantare e del taping sham sul dolore di guarigione plantare acuto e sul livello di attività funzionale nei giocatori di football
Dimostrazione dell'effetto del taping calcaneale Low-dye sul dolore acuto al tallone plantare e sul livello di attività funzionale nei giocatori di football.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
La fascia plantare è un tessuto connettivo fibroso originato dal tubercolo calcaneale mediale e aiuta a sostenere l'arco del piede. Il sovraccarico di trazione ripetitivo dovuto alla posizione eretta per lunghi periodi di tempo o alla corsa provoca cambiamenti nell'aponeurosi.
Il paziente presenta per lo più dolore al primo passo al mattino o dopo una lunga assenza di carico, dolorabilità alla testa mediale anteriore.
Può essere prima trattato in modo conservativo dove il 90% dei casi trattati supera i 6 mesi di durata.
Il trattamento di base viene somministrato come riposo, ghiaccio, compressione ed elevazione, con questo FANS, inserti per scarpe, taping, plantari, massaggio a frizione profonda e precauzioni sono consigliati ai pazienti.
Il bendaggio dell'arco è molto probabilmente utilizzato e i plantari nel trattamento acuto sono comunemente preferiti a causa del suo costo. Gli effetti del taping molto probabilmente vengono trascurati nei parametri generali dell'andatura, nel feedback del paziente sul sollievo dal dolore e sul recupero della funzione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Surya Azeem Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giocatori di calcio sia uomini che donne
- Età (20-45 anni)
- Dolore al primo passo dopo aver camminato
- Dolore localizzato al tallone o alla superficie plantare del mesopiede compatibile con fascite Planter
- Presenza di un calcagno estroflesso maggiore o uguale a 2°
Criteri di esclusione:
- Paziente con intervento chirurgico e trattamento con 6 mesi precedenti
- Storia di frattura della caviglia o del piede
- Deformità congenita del piede e della caviglia
- Spasticità grave
- Uso di un dispositivo di assistenza
- Dolore al tallone plantare bilaterale
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Nastratura a basso colorante
su 21 partecipanti 7 saranno inclusi nel disegno dello studio come gruppo sperimentale utilizzando il taping a basso colorante in fase acuta
|
Low-dye taing utilizzando 4 nastri attorno al calcagno
|
|
Comparatore attivo: Allungamento della fascia plantare
su 21 partecipanti 7 saranno inclusi nel disegno dello studio come gruppo di partecipanti attivi utilizzando lo stretching della fascia plantare nella fase acuta
|
su 21 partecipanti 7 saranno inclusi nel disegno dello studio come gruppo di partecipanti attivi utilizzando lo stretching della fascia plantare nella fase acuta
|
|
Comparatore placebo: Finta registrazione
su 21 partecipanti 7 saranno inclusi nel disegno dello studio come gruppo di partecipanti attivi utilizzando lo stretching della fascia plantare nella fase acuta
|
su 21 partecipanti 7 saranno inclusi nel disegno dello studio come gruppo plecebo utilizzando il taping fittizio in fase acuta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
|
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) è una famosa strategia per valutare il dolore.
Il NPRS ha uno strumento affidabile, sostanziale e delicato per rilevare il tormento.
Il punteggio di tormento secondo il NPRS (0-10), realizzato durante i principali passi verso l'inizio della giornata, è stato il risultato essenziale (0 come "nessun aggravamento" e 10 come "agonia eccezionalmente grave").
|
3 settimane
|
|
indice di disabilità del piede e della caviglia
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Viene utilizzato per valutare le restrizioni utilitarie relative al piede e alla parte inferiore della gamba, l'azione della vita quotidiana e le commissioni più fastidiose che sono vitali per lo sport, ad esempio, camminata, esecuzione correlata alla parola, agonia, riposo e forza.
L'indice di disabilità del piede e della caviglia (FADI) è valutato su 104, con un punteggio di 0 che indica la massima disabilità e un punteggio di 104 che indica nessuna disabilità.
Il punteggio FADI totale corrisponde alla somma dei punteggi delle sottoscale Attività e Dolore (punteggio massimo di 88 per Attività e 16 per Dolore).
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatima Dr Tariq, Phd, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2023
Primo Inserito (Stima)
21 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30162
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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