- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05736809
Calcaneal Low Dye Taping Plantar Fascial Stretch and Sham Taping focistáknál
2023. február 20. frissítette: Riphah International University
A calcanealis alacsony festés szalagozásának összehasonlító hatásai az akut talpi gyógyulási fájdalomra és a futballisták funkcionális aktivitási szintjére.
A calcaneal Low-dye Taping hatásának bemutatása labdarúgók akut sarokfájdalmára és funkcionális aktivitási szintjére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A planter fascia egy rostos kötőszövet, amely a mediális calcanealis tuberculusból származik, és segíti a láb ívét. A hosszan tartó állásból vagy a futásból eredő ismétlődő húzós túlterhelés az aponeurosisban változásokat okoz.
A beteg többnyire reggel, vagy hosszan tartó nem teherviselést követően jelentkezik fájdalommal, az elülső középső fej érzékenysége.
Először konzervatív módon kezelhető, ahol az esetek 90%-a több mint 6 hónapig tart.
Az alapkezelés nyugalmi, jeges, kompressziós és felemeléses formában történik, ezzel az NSAID-mal cipőbetéttel, ragasztással, ortózissal, mélysúrlódásos masszázzsal és óvintézkedésekkel tanácsolják a betegeket.
Valószínűleg az ívszalagozást használják, és az akut kezelésben az ortózist általában előnyben részesítik költsége miatt. A taping hatását valószínűleg figyelmen kívül hagyják az általános járási paraméterek, a betegek visszajelzései a fájdalomcsillapításról és a funkció helyreállításáról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Surya Azeem Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női focisták egyaránt
- Életkor (20-45 év)
- Fájdalom a járás első lépésénél
- A lábközép sarokban vagy Planter felszínén található fájdalom, amely megfelel a Planter fasciitisnek
- 2°-nál nagyobb vagy egyenlő kifordított calcaneus jelenléte
Kizárási kritériumok:
- Az előző 6 hónapos műtéten átesett és kezelt beteg
- Boka- vagy lábtörés története
- A lábfej és a boka veleszületett deformitása
- Súlyos görcsösség
- Segédeszköz használata
- Kétoldali Planter sarokfájdalom
- A tanulmányban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony festéktartalmú szalagozás
A 21 résztvevőből 7-en részt vesznek a vizsgálatban, mint kísérleti csoport, amely alacsony festékanyagot használ akut stádiumban.
|
Alacsony festés 4 szalaggal a calcaneam körül
|
|
Aktív összehasonlító: Talpi fascia nyújtás
21 résztvevőből 7 aktív résztvevőként fog bekerülni a vizsgálatba, akut stádiumban talpi fscia nyújtást alkalmazva.
|
21 résztvevőből 7 aktív résztvevőként fog bekerülni a vizsgálatba, akut stádiumban talpi fscia nyújtást alkalmazva.
|
|
Placebo Comparator: Színlelt szalagozás
21 résztvevőből 7 aktív résztvevőként fog bekerülni a vizsgálatba, akut stádiumban talpi fscia nyújtást alkalmazva.
|
A 21 résztvevőből 7-et a vizsgálatba bevonnak, mint plecebo csoportot, akik akut stádiumban színlelt tapingot alkalmaznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 3 hét
|
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) egy híres stratégia a fájdalom értékelésére.
Az NPRS megbízható, alapos és kényes eszközzel rendelkezik a kínok felmérésére.
Az NPRS szerinti kínszenvedély (0-10), amelyet a nap eleje felé tett fő lépések során értek el, volt az alapvető eredmény (0: "nincs súlyosbodás", 10 pedig "kivételesen súlyos fájdalom").
|
3 hét
|
|
láb és boka rokkantsági index
Időkeret: 3 hét
|
A lábfejhez és a lábszárhoz, a mindennapi élethez és a legtöbb problémát okozó feladathoz kapcsolódó haszonelvű korlátozások értékelésére használják, amelyek létfontosságúak a sportoláshoz, például a séta, a szavakkal kapcsolatos végrehajtás, a gyötrelem, a pihenés és az erő.
A láb és boka rokkantsági indexe (FADI) 104-ből pontozható, a 0 a maximális rokkantságot, a 104-es pedig a rokkantság hiányát.
A teljes FADI-pontszám megfelel az aktivitás és a fájdalom alskála pontszámainak összegének (maximális pontszám 88 az aktivitásra és 16 a fájdalomra).
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fatima Dr Tariq, Phd, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 19.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 20.
Első közzététel (Becslés)
2023. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30162
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .