Bloc ITP : injection unique ou multiple ?

Le bloc du processus intertransversal (PTI) est une nouvelle modalité de bloc nerveux périphérique guidé par ultrasons conçu pour l'amélioration de la douleur péri- et postopératoire chez les patients subissant une intervention chirurgicale sur la paroi thoracique. La modalité imite le bloc paravertébral thoracique bien connu mais, potentiellement, avec un risque significativement plus faible d'événements indésirables. Cependant, les preuves de l'efficacité du bloc ITP et de l'applicabilité clinique, par ex. le nombre d'injections, la couverture dermatomique, etc., est encore faible et nécessite une enquête plus approfondie.

Dans cet essai croisé de non-infériorité, à court terme, randomisé, en aveugle et lié à la procédure, nous étudierons plus avant le bloc ITP chez des volontaires sains pour voir s'il est possible de réduire le nombre d'injections de trois à une et de justifier le nombre de dermatomes anesthésiés avec l'une ou l'autre modalité comme résultat principal. Les critères de jugement secondaires comprennent la cartographie sensorielle du thorax, la thermographie non invasive, les modifications de la pression artérielle non invasive et la satisfaction à l'égard de l'application du bloc.

À l'hôpital universitaire de Zealand, douze volontaires sains seront randomisés pour recevoir soit une injection unique, soit un blocage par injections multiples avec un anesthésique local de longue durée. Les douze participants recevront, le premier jour, un blocage actif avec le médicament bien connu commercialisé Ropivacaïne 7,5 mg/ml, et tous les participants recevront 21 ml ; c'est-à-dire six participants recevant 1x21ml et six participants recevant 3x7ml. Les six participants recevant 1x21 ml recevront également deux injections fictives pour assurer l'insu. Aucun placebo n'est utilisé. Le deuxième jour, l'intervention est croisée et les participants recevront l'autre modalité. Dans l'heure qui suit l'application du bloc, un test cutané standard pertinent est effectué ; test de piqûre d'épingle et de sensation de froid pour la couverture dermatomique, la zone de peau anesthésiée est marquée au stylo sur le thorax et documentée par photo, thermographie pour mesurer les différences de température entre chaque hémithorax (côté bloqué par rapport au côté non bloqué) et mesures standard non invasives de la pression artérielle sont effectuées.

Après 60 minutes de tests pertinents, l'essai se termine et le participant est libre de quitter l'hôpital 2 heures après l'application du bloc si aucun événement indésirable n'est enregistré. Avec une telle série de procédures de test, nous générerons de nouvelles connaissances sur le bloc ITP avant que les futures patientes ne subissent une chirurgie du cancer du sein.