Blocco ITP: iniezione singola o multipla?

Il blocco del processo intertrasverso (ITP) è una nuova modalità di blocco dei nervi periferici guidata da ultrasuoni progettata per il miglioramento del dolore peri e postoperatorio per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico sulla parete toracica. La modalità imita il noto blocco paravertebrale toracico ma, potenzialmente, con un rischio significativamente inferiore di eventi avversi. Tuttavia, le prove dell'efficacia del blocco ITP e dell'applicabilità clinica, ad es. il numero di iniezioni, copertura dermatomerica ecc. è ancora scarso e necessita di ulteriori indagini.

In questo studio crossover di non inferiorità, a breve termine, randomizzato, in cieco, correlato alla procedura, analizzeremo ulteriormente il blocco ITP in volontari sani per vedere se è possibile ridurre il numero di iniezioni da tre a una e comprovare il numero di dermatomi anestetizzati con entrambe le modalità come risultato primario. Gli esiti secondari includono la mappatura sensoriale del torace, la termografia non invasiva, i cambiamenti nella pressione sanguigna non invasiva e la soddisfazione per l'applicazione del blocco.

Allo Zealand University Hospital, dodici volontari sani saranno randomizzati per ricevere una singola iniezione o un blocco di iniezioni multiple con anestetico locale di lunga durata. Tutti e dodici i partecipanti riceveranno, il primo giorno, il blocco attivo con il noto farmaco commercializzato Ropivacaina 7,5 mg/ml e tutti i partecipanti riceveranno 21 ml; ovvero sei partecipanti che ricevono 1x21ml e sei partecipanti che ricevono 3x7ml. I sei partecipanti che ricevono 1x21 ml riceveranno anche due iniezioni fittizie per garantire l'accecamento. Non viene utilizzato alcun placebo. Il secondo giorno l'intervento è incrociato e i partecipanti riceveranno l'altra modalità. Entro l'ora successiva all'applicazione del blocco, vengono eseguiti i relativi test cutanei standard; test della puntura di spillo e della sensazione di freddo per la copertura dermatomerica, l'area cutanea anestetizzata viene contrassegnata con penna sul torace e documentata con foto, termografia per misurare le differenze di temperatura tra ciascun emitorace (lato bloccato vs. lato non bloccato) e misurazioni standard della pressione sanguigna non invasiva sono eseguite.

Dopo 60 minuti di test pertinenti, la sperimentazione termina e il partecipante è libero di lasciare l'ospedale 2 ore dopo l'applicazione del blocco se non vengono registrati eventi avversi. Con tale serie di procedure di test, genereremo nuove conoscenze sul blocco ITP prima che i futuri pazienti vengano sottoposti a intervento chirurgico per cancro al seno.